このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

リンパ浮腫と脂肪腫の鑑別のためのマルチモーダル超音波

2026年3月19日 更新者：Ayse Guc、Kayseri City Hospital

リンパ浮腫、リポデマ、および健康対照群における下肢皮膚および皮下組織の定量的エコー性と弾性イメージングを用いた超音波評価：制御された臨床研究

この観察研究の目的は、リンパ浮腫とリポデマを鑑別する際のマルチモーダル超音波検査の診断的価値を評価することです。 臨床検査のみに基づいてこれらの2つの慢性疾患を鑑別することは、症状が重複しているため困難な場合があります。 本研究では、Bモード超音波、ひずみエラストグラフィ、パワードプラー、定量的ImageJ解析を含むさまざまな非侵襲的超音波技術を利用して、リンパ浮腫患者、リポデマ患者、および健康な対照群の組織特性を比較します。 目的は、早期かつ正確な診断を促進し、それによって患者管理を最適化できる信頼性の高い非侵襲的画像バイオマーカーを特定することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

リンパ浮腫とリポデマは、特に下肢において類似した臨床的特徴を示すことが多い異なる病理学的実体です。 適切な治療介入のためには、正確な鑑別診断が不可欠です。 リンパ浮腫の標準的な診断ツールとしてリンパシンチグラフィーなどのモダリティがありますが、これらは侵襲的であり、普遍的に利用できるわけではありません。 高解像度超音波検査は、組織評価のための実用的で非侵襲的な代替手段を提供します。

この横断的観察研究では、参加者を募集し、リンパ浮腫群、リポデマ群、健康対照群の3つのグループに分類します。 すべての参加者に対して包括的なマルチモーダル超音波評価を実施します。 評価プロトコルには以下が含まれます：

Bモード超音波検査：真皮および皮下組織層の厚さを測定します。

ひずみエラストグラフィー：影響を受けた組織の生体力学的特性と相対的な硬さを評価します。

パワードプラ：局所的な微小血管構造と血流パターンを評価します。

ImageJソフトウェア分析：超音波画像の定量的なピクセルベースのエコー輝度評価を実施します。

これら3つのグループ間でこれらの超音波パラメータを体系的に比較することにより、本研究は標準的で再現性のある画像診断基準を確立することを目指しています。 主な目的は、臨床実践においてリンパ浮腫とリポデマを鑑別する際に、どの特定の超音波モダリティ、またはそれらの組み合わせが最も高い診断精度を提供するかを明らかにすることです。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

75

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

研究対象集団は、下肢の腫れを訴えてリハビリテーション科外来を受診し、リンパ浮腫またはリポデマのいずれかと臨床的に診断された患者で構成されています。 一般的人口統計学的特性を一致させた健康な対照群は、下肢の病理学的状態を一切持たないボランティアから募集されます。

説明

選定基準：

18歳から75歳までの個人。

下肢リンパ浮腫の臨床診断（リンパ浮腫群の場合）。

下肢リポデマの臨床診断（リポデマ群の場合）。

慢性下肢浮腫の既往歴や臨床徴候がない健康な個人（対照群の場合）。

除外基準：

下肢に蜂窩織炎や丹毒などの活動性局所感染症の存在。

深部静脈血栓症（DVT）または重度の慢性静脈不全の既往歴。

うっ血性心不全、慢性腎臓病、重度の肝機能障害など、二次性浮腫を引き起こす可能性のある全身性疾患。

脂肪吸引、リンパ管再建手術、または主要な整形外科手術など、患側下肢への既往外科的介入。

活動性悪性腫瘍または現在放射線療法/化学療法を受けていること。

妊娠中または授乳中。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リンパ浮腫グループ
下肢リンパ浮腫の臨床診断を受けた患者。 このグループの参加者は、非侵襲的なマルチモーダル超音波評価（Bモード、ひずみエラストグラフィ、パワードップラー、およびImageJ分析を含む）を受け、組織特性を評価します。
診断テスト：マルチモーダル超音波評価
下肢の包括的、非侵襲的超音波評価。 プロトコルには、真皮および皮下組織の厚さを測定するためのBモード超音波、組織の生体力学的硬さを評価するためのひずみエラストグラフィ、局所微小血管を評価するためのパワードップラーが含まれます。 さらに、組織の定量的エコー輝度はImageJソフトウェアを使用して分析されます。
他の名前：
  • Bモード超音波検査
  • ひずみエラストグラフィ
  • パワードップラー
  • ImageJ分析
リペデーマグループ
下肢のリポデマの臨床診断を受けた患者。 このグループの参加者は、組織のエコー性、厚さ、硬さを評価するために、同一の非侵襲的多様式超音波評価プロトコルを受けます。
診断テスト：マルチモーダル超音波評価
下肢の包括的、非侵襲的超音波評価。 プロトコルには、真皮および皮下組織の厚さを測定するためのBモード超音波、組織の生体力学的硬さを評価するためのひずみエラストグラフィ、局所微小血管を評価するためのパワードップラーが含まれます。 さらに、組織の定量的エコー輝度はImageJソフトウェアを使用して分析されます。
他の名前：
  • Bモード超音波検査
  • ひずみエラストグラフィ
  • パワードップラー
  • ImageJ分析
健康対照群
慢性的な下肢浮腫、リンパ浮腫、またはリポエデマの病歴や臨床症状のない健康なボランティア。 このグループは、比較のための基準となる正常値を確立するために、同じ多モード超音波評価を受けます。
診断テスト：マルチモーダル超音波評価
下肢の包括的、非侵襲的超音波評価。 プロトコルには、真皮および皮下組織の厚さを測定するためのBモード超音波、組織の生体力学的硬さを評価するためのひずみエラストグラフィ、局所微小血管を評価するためのパワードップラーが含まれます。 さらに、組織の定量的エコー輝度はImageJソフトウェアを使用して分析されます。
他の名前：
  • Bモード超音波検査
  • ひずみエラストグラフィ
  • パワードップラー
  • ImageJ分析

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
真皮および皮下組織の厚さ
時間枠：Day 1 (超音波評価実施時)
高解像度Bモード超音波検査を用いて、真皮および皮下組織層をミリメートル（mm）単位で測定し、グループ間の解剖学的差異を特定する。
Day 1 (超音波評価実施時)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歪弾性超音波検査による組織硬さ評価
時間枠：Day 1（超音波評価実施時）
皮下組織の生体力学的特性および相対的硬さの評価。カラーコード化されたエラストグラムスコアリングマップによる評価。
Day 1（超音波評価実施時）
定量的エコー輝度分析
時間枠：1日目（超音波評価時）
ImageJソフトウェアを用いて解析された超音波画像からの組織エコー性のピクセルベース定量評価により、客観的なイメージングバイオマーカーを確立する。
1日目（超音波評価時）
痛みの視覚的アナログ尺度 (VAS)
時間枠：Day 1 (ベースライン臨床評価)
参加者が報告した下肢痛の強度を、0（痛みなし）から10（想像できる最悪の痛み）までの尺度で評価する。
Day 1 (ベースライン臨床評価)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Kayseri City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年3月19日

一次修了 (推定)

2026年8月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月15日

試験登録日

最初に提出

2026年3月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月19日

最初の投稿 (実際)

2026年3月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年3月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月19日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-564

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

参加者の機密保持および機関倫理委員会のポリシーに従い、個人参加者データ（IPD）は公開されません。 ただし、研究プロトコールおよび統計解析計画は、主任研究者への合理的な要求に応じて提供される場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

マルチモーダル超音波評価の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Slovenia

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する