Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalne badanie ultrasonograficzne w różnicowaniu obrzęku limfatycznego i lipodemii

19 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayse Guc, Kayseri City Hospital

ULTRASONOGRAFICZNA OCENA SKÓRY I TKANKI PODSKÓRNEJ KOŃCZYN DOLNYCH Z ILOŚCIOWYM POMIAREM ECHOGENICZNOŚCI ORAZ ELASTOGRAFIĄ W GRUPACH Z LIMFEDEMĄ, LIPEDEMĄ I ZDROWYCH KONTROLNYCH: KONTROLOWANE BADANIE KLINICZNE

Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena wartości diagnostycznej multimodalnej ultrasonografii w różnicowaniu między obrzękiem limfatycznym a lipodemią. Różnicowanie tych dwóch przewlekłych schorzeń wyłącznie na podstawie badania klinicznego może być trudne ze względu na nakładające się objawy. W tym badaniu zostaną wykorzystane różne nieinwazyjne techniki ultrasonograficzne – w tym ultrasonografia B-mode, elastografia odkształceniowa, power Doppler oraz ilościowa analiza ImageJ – w celu porównania charakterystyk tkanek u pacjentów z obrzękiem limfatycznym, pacjentów z lipodemią oraz zdrowych osób z grupy kontrolnej. Celem jest zidentyfikowanie wiarygodnych, nieinwazyjnych biomarkerów obrazowych, które mogą ułatwić wczesną i dokładną diagnozę, a tym samym optymalizację postępowania z pacjentem.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk limfatyczny i lipedema to odrębne jednostki patologiczne, które często prezentują podobne cechy kliniczne, szczególnie w obrębie kończyn dolnych. Dokładna diagnostyka różnicowa ma kluczowe znaczenie dla właściwej interwencji terapeutycznej. Podczas gdy metody takie jak limfoscyntygrafia służą jako standardowe narzędzia diagnostyczne w obrzęku limfatycznym, są one inwazyjne i nie są powszechnie dostępne. Ultrasonografia wysokiej rozdzielczości zapewnia praktyczną, nieinwazyjną alternatywę do oceny tkanek.

To przekrojowe, obserwacyjne badanie zrekrutuje uczestników i zaklasyfikuje ich do trzech grup: grupy z obrzękiem limfatycznym, grupy z lipedemą oraz grupy zdrowej kontrolnej. Wszyscy uczestnicy przejdą kompleksowe wielomodalne oceny ultrasonograficzne. Protokół oceny obejmuje:

Ultrasonografia w trybie B: Do pomiaru grubości warstw skóry właściwej i tkanki podskórnej.

Elastografia odkształceniowa: Do oceny właściwości biomechanicznych i względnej sztywności dotkniętych tkanek.

Power Doppler: Do oceny lokalnej mikronaczyniowości i wzorców przepływu krwi.

Analiza oprogramowania ImageJ: Do przeprowadzenia ilościowej oceny echogeniczności obrazów ultrasonograficznych w oparciu o piksele.

Poprzez systematyczne porównanie tych parametrów ultrasonograficznych w trzech grupach, badanie to ma na celu ustalenie standardowych, powtarzalnych kryteriów obrazowania. Głównym celem jest określenie, które konkretne modalności ultrasonograficzne lub ich kombinacje oferują najwyższą dokładność diagnostyczną w różnicowaniu obrzęku limfatycznego i lipedemy w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turcja (Türkiye), 38080
        • Rekrutacyjny
        • Kayseri City Hospital
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Ayse Guc, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana obejmuje pacjentów zgłaszających się do poradni medycyny fizykalnej i rehabilitacji z dolegliwościami obrzęków kończyn dolnych, u których rozpoznano klinicznie limfedem lub lipodem.
Grupa kontrolna zdrowych osób, dopasowana pod względem ogólnych cech demograficznych, zostanie zrekrutowana spośród ochotników bez patologii kończyn dolnych.

Opis

Kryteria włączenia:

Osoby w wieku od 18 do 75 lat.

Kliniczne rozpoznanie obrzęku limfatycznego kończyn dolnych (dla grupy z obrzękiem limfatycznym).

Kliniczne rozpoznanie lipodemii kończyn dolnych (dla grupy z lipodemią).

Osoby zdrowe bez wywiadu lub klinicznych objawów przewlekłego obrzęku kończyn dolnych (dla grupy kontrolnej).

Kryteria wyłączenia:

Obecność aktywnych zakażeń miejscowych, takich jak cellulitis lub róża, w kończynach dolnych.

Wywiad zakrzepicy żył głębokich (ZŻG) lub ciężkiej przewlekłej niewydolności żylnej.

Stan ogólnoustrojowe mogące powodować wtórny obrzęk, w tym zastoinowa niewydolność serca, przewlekła choroba nerek lub ciężkie uszkodzenie wątroby.

Wcześniejsze interwencje chirurgiczne na dotkniętych kończynach dolnych, w tym liposukcja, rekonstrukcyjna chirurgia limfatyczna lub duże operacje ortopedyczne.

Aktywna choroba nowotworowa lub obecnie poddawane radioterapii/chemioterapii.

Ciaża lub laktacja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa limfologiczna
Pacjenci z klinicznie rozpoznanym obrzękiem limfatycznym kończyn dolnych. Uczestnicy tej grupy przejdą nieinwazyjną wielomodalną ocenę ultrasonograficzną (w tym obrazowanie B-mode, elastografię odkształceniową, power Doppler oraz analizę ImageJ) w celu oceny charakterystyki tkankowej.
Test diagnostyczny: Wielomodalna ocena ultrasonograficzna
Kompleksowa, nieinwazyjna ultrasonograficzna ocena kończyn dolnych. Protokół obejmuje ultrasonografię w trybie B do pomiaru grubości skóry właściwej i tkanki podskórnej, elastografię odkształceniową do oceny biomechanicznej sztywności tkanek oraz Power Doppler do oceny miejscowej mikronaczyniowości. Dodatkowo, ilościowa echogeniczność tkanek zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania ImageJ.
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia w trybie B
  • Elastografia odkształceniowa
  • Power Doppler
  • Analiza ImageJ
Grupa Lipedema
Pacjentki z klinicznie rozpoznanym obrzękiem lipidowym kończyn dolnych. Uczestniczki tej grupy przejdą identyczny, nieinwazyjny, multimodalny protokół oceny ultrasonograficznej w celu oceny echogeniczności, grubości i sztywności tkanek.
Test diagnostyczny: Wielomodalna ocena ultrasonograficzna
Kompleksowa, nieinwazyjna ultrasonograficzna ocena kończyn dolnych. Protokół obejmuje ultrasonografię w trybie B do pomiaru grubości skóry właściwej i tkanki podskórnej, elastografię odkształceniową do oceny biomechanicznej sztywności tkanek oraz Power Doppler do oceny miejscowej mikronaczyniowości. Dodatkowo, ilościowa echogeniczność tkanek zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania ImageJ.
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia w trybie B
  • Elastografia odkształceniowa
  • Power Doppler
  • Analiza ImageJ
Grupa Kontrolna Zdrowych
Zdrowi ochotnicy bez historii lub klinicznych objawów przewlekłego obrzęku kończyn dolnych, obrzęku limfatycznego lub lipodemii.
Ta grupa przejdzie tę samą wielomodalną ocenę ultrasonograficzną w celu ustalenia podstawowych wartości normatywnych do porównania.
Test diagnostyczny: Wielomodalna ocena ultrasonograficzna
Kompleksowa, nieinwazyjna ultrasonograficzna ocena kończyn dolnych. Protokół obejmuje ultrasonografię w trybie B do pomiaru grubości skóry właściwej i tkanki podskórnej, elastografię odkształceniową do oceny biomechanicznej sztywności tkanek oraz Power Doppler do oceny miejscowej mikronaczyniowości. Dodatkowo, ilościowa echogeniczność tkanek zostanie przeanalizowana przy użyciu oprogramowania ImageJ.
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia w trybie B
  • Elastografia odkształceniowa
  • Power Doppler
  • Analiza ImageJ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Grubość tkanki skórnej i podskórnej
Ramy czasowe: Dzień 1 (w momencie badania ultrasonograficznego)
Pomiar warstw skóry właściwej i tkanki podskórnej w milimetrach (mm) przy użyciu ultrasonografii B-mode o wysokiej rozdzielczości w celu identyfikacji różnic anatomicznych między grupami.
Dzień 1 (w momencie badania ultrasonograficznego)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena Sztywności Tkanki za Pomocą Elastografii Obrazowej
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie oceny ultrasonograficznej)
Ocena właściwości biomechanicznych i względnej sztywności tkanki podskórnej, oceniana za pomocą kolorowych map oceny elastogramów.
Dzień 1 (w czasie oceny ultrasonograficznej)
Ilościowa Analiza Echogeniczności
Ramy czasowe: Dzień 1 (w czasie oceny ultrasonograficznej)
Ilościowa ocena echogeniczności tkanek na podstawie pikseli z obrazów ultrasonograficznych, analizowana za pomocą oprogramowania ImageJ w celu ustalenia obiektywnych biomarkerów obrazowych.
Dzień 1 (w czasie oceny ultrasonograficznej)
Wizualna skala analogowa (VAS) dla bólu
Ramy czasowe: Dzień 1 (Wstępna ocena kliniczna)
Ocena intensywności bólu kończyn dolnych zgłaszanego przez uczestników w skali od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy do wyobrażenia ból).
Dzień 1 (Wstępna ocena kliniczna)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-564

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane publicznie w celu zachowania poufności uczestników oraz zgodnie z politykami instytucjonalnej komisji etycznej.
Jednakże protokół badania i plan analizy statystycznej mogą być udostępnione na uzasadnioną prośbę skierowaną do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wielomodalna ocena ultrasonograficzna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj