Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multimodaalinen ultraäänitutkimus lymfödeeman ja lipedeeman erottamiseksi

torstai 19. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayse Guc, Kayseri City Hospital

ALARAIDEN ULOSONOGRAFINEN ARVIOINTI ALARAIDEN NAHASSA JA ALIHIUKKASKUDOKSESSA KVANTITATIIVISEN KAIKUAKTIIVISUUDEN JA ELASTOGRAFIAN AVULLA LYMPFOÖDEMISSA, LIPEDEMAASSA JA TERVEIDEN KONTROLLIRYHMISSÄ: KONTROLLOITU KLINININEN TUTKIMUS

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida monimuotoisen ultraäänitutkimuksen diagnostista arvoa erottaessa lymfoedemaa ja lipedemaa toisistaan. Näiden kahden kroonisen sairauden erottaminen toisistaan pelkän kliinisen tutkimuksen perusteella voi olla haastavaa päällekkäisten oireiden vuoksi. Tässä tutkimuksessa käytetään erilaisia ei-invasiivisia ultraäänitekniikoita, kuten B-moodi ultraäänitutkimusta, venymäelastografiaa, power Doppleria ja kvantitatiivista ImageJ-analyysiä, vertaillen kudoksen ominaisuuksia lymfoedemaa sairastavilla potilailla, lipedemaa sairastavilla potilailla ja terveillä kontrolliryhmän jäsenillä. Tavoitteena on tunnistaa luotettavia, ei-invasiivisia kuvantamisbiomarkkereita, jotka voivat helpottaa varhaista ja tarkkaa diagnoosia, ja siten optimoida potilaan hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lymfödeema ja lipödeema ovat erillisiä patologisia kokonaisuuksia, jotka usein esiintyvät samankaltaisilla kliinisillä piirteillä, erityisesti alaraajoissa. Tarkka erotusdiagnoosi on ratkaisevan tärkeä asianmukaiselle terapeuttiselle toimenpiteelle. Vaikka menetelmät kuten lymfosyntigrafia toimivat vakiintuneina diagnoosivälineinä lymfödeemalle, ne ovat invasiivisia eivätkä yleisesti saatavilla. Korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus tarjoaa käytännöllisen, ei-invasiivisen vaihtoehdon kudoksen arviointiin.

Tämä poikkileikkaustutkimus rekrytoi osallistujia ja luokittelee heidät kolmeen ryhmään: lymfödeemaryhmä, lipödeemaryhmä ja terveiden kontrolliryhmä. Kattavat monimuotoiset ultraäänitutkimukset suoritetaan kaikille osallistujille. Arviointiprotokolla sisältää:

B-moodi Ultraäänitutkimus: Dermiksen ja ihonalaisen kudoskerroksen paksuuden mittaamiseen.

Venytyselastografia: Vaikutuksen alaisten kudosten biomekaanisten ominaisuuksien ja suhteellisen jäykkyyden arviointiin.

Power Doppler: Paikallisen mikrovaskulaarisuuden ja verenvirtauskuvioiden arviointiin.

ImageJ-ohjelmiston analyysi: Ultraäänikuvien kvantitatiiviseen pikselipohjaiseen ekojen intensiteetin arviointiin.

Systemaattisesti vertaamalla näitä ultraäänitutkimusparametreja kolmen ryhmän kesken, tämä tutkimus pyrkii luomaan standardoituja, toistettavia kuvantamiskriteerejä. Päätavoitteena on määrittää, mitkä erityiset ultraäänimenetelmät tai niiden yhdistelmät tarjoavat parhaan diagnoositarkkuuden lymfödeeman ja lipödeeman erottamisessa kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

75

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Kocasinan
      • Kayseri, Kocasinan, Turkki (Türkiye), 38080
        • Rekrytointi
        • Kayseri City Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Ayse Guc, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluvat potilaat, jotka tulevat fysiatrian ja kuntoutuksen poliklinikalle valituksina alaraajojen turvotuksesta ja joilla on kliinisesti diagnosoitu joko lymfödeema tai lipedeema. Terveistä kontrolliryhmästä, joka vastaa yleisiä demografisia ominaisuuksia, rekrytoidaan vapaaehtoisia ilman alaraajojen patologioita.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Henkilöt, jotka ovat 18–75-vuotiaita.

Kliininen diagnoosi alaraajojen lymfoödeemasta (lympööderyhmälle).

Kliininen diagnoosi alaraajojen lipödeemasta (lipööderyhmälle).

Terveet henkilöt, joilla ei ole alaraajojen kroonisen turvotuksen historiaa tai kliinisiä merkkejä (kontrolliryhmälle).

Poissulkemiskriteerit:

Aktiivisten paikallisten tulehdusten, kuten selluliitin tai ruusu-tulehduksen, esiintyminen alaraajoissa.

Syvän laskimotukoksen (DVT) tai vakavan kroonisen laskimovaivojen historia.

Systeemiset tilat, jotka voivat aiheuttaa toissijaista turvotusta, kuten sydämen vajaatoiminta, krooninen munuaissairaus tai vakava maksavaurio.

Aikaisemmat kirurgiset toimenpiteet vaivautuneilla alaraajoilla, kuten liposuutio, lymfaattinen rekonstruktiivinen leikkaus tai suuret ortopediset leikkaukset.

Aktiivinen pahanlaatuinen kasvain tai säde-/kemoterapia käynnissä.

Raskaus tai imetys.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Lymfoödemaryhmä
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu alaraajojen lymfoödeema. Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi ei-invasiivisen monimuotoisen ultraäänitutkimuksen (sisältäen B-moodi-, venymäelastografia-, power Doppler- ja ImageJ-analyysit) kudosten ominaisuuksien arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Monimuotoinen ultraäänitutkimus
Kattava, ei-invasiivinen alaraajojen ultraäänitutkimus. Protokollaan kuuluu B-tila-ultraäänitutkimus ihon ja ihonalaisen kudospaksuuden mittaamiseksi, venymäelastografia kudoksen biomekaanisen jäykkyyden arvioimiseksi ja Power Doppler -tutkimus paikallisen mikrovaskulaarisuuden arvioimiseksi. Lisäksi kudosten kvantitatiivista kaikuvuutta analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla.
Muut nimet:
  • B-tila-ultraäänitutkimus
  • Venymäelastografia
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyysi
Lipedemaryhmä
Potilaat, joilla on kliinisesti diagnosoitu alaraajojen lipedeema. Tämän ryhmän osallistujat käyvät läpi saman ei-invasiivisen multimodaalisen ultraäänitutkimusprotokollan kudoksen kaikuvoimakkuuden, paksuuden ja jäykkyyden arvioimiseksi.
Diagnostinen testi: Monimuotoinen ultraäänitutkimus
Kattava, ei-invasiivinen alaraajojen ultraäänitutkimus. Protokollaan kuuluu B-tila-ultraäänitutkimus ihon ja ihonalaisen kudospaksuuden mittaamiseksi, venymäelastografia kudoksen biomekaanisen jäykkyyden arvioimiseksi ja Power Doppler -tutkimus paikallisen mikrovaskulaarisuuden arvioimiseksi. Lisäksi kudosten kvantitatiivista kaikuvuutta analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla.
Muut nimet:
  • B-tila-ultraäänitutkimus
  • Venymäelastografia
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyysi
Terveiden Kontrolliryhmä
Terveet vapaaehtoiset, joilla ei ole historiaa tai kliinisiä merkkejä kroonisesta alaraajan turvotuksesta, lymfödeemasta tai lipedeemasta. Tämä ryhmä suorittaa saman monimuotoisen ultraäänitutkimuksen vertailuarvojen perustamiseksi vertailua varten.
Diagnostinen testi: Monimuotoinen ultraäänitutkimus
Kattava, ei-invasiivinen alaraajojen ultraäänitutkimus. Protokollaan kuuluu B-tila-ultraäänitutkimus ihon ja ihonalaisen kudospaksuuden mittaamiseksi, venymäelastografia kudoksen biomekaanisen jäykkyyden arvioimiseksi ja Power Doppler -tutkimus paikallisen mikrovaskulaarisuuden arvioimiseksi. Lisäksi kudosten kvantitatiivista kaikuvuutta analysoidaan ImageJ-ohjelmistolla.
Muut nimet:
  • B-tila-ultraäänitutkimus
  • Venymäelastografia
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyysi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon ja ihonalaisen kudoksen paksuus
Aikaikkuna: Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)
Ihon ja ihonalaisen kudoksen kerrosten mittaaminen millimetreinä (mm) käyttäen korkearesoluutioista B-moodin ultraäänitutkimusta ryhmien välisten anatomisten erojen tunnistamiseksi.
Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kudoksen jäykkyyden arviointi venymäelastografian avulla
Aikaikkuna: Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)
Biomekaanisten ominaisuuksien ja ihonalaisen kudoksen suhteellisen jäykkyyden arviointi, joka arvioidaan värikoodattujen elastogrammipisteytyskarttojen avulla.
Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)
Kvantitatiivinen ekojenisyyysanalyysi
Aikaikkuna: Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)
Pikselipohjainen kvantitatiivinen kudoskaikuvuuden arviointi ultraäänikuvista, analysoituna ImageJ-ohjelmistolla objektiivisten kuvantamisbiomarkkereiden määrittämiseksi.
Päivä 1 (ultraäänitutkimuksen yhteydessä)
Kipua kuvaava visuaalinen analogiasuunnitelma (VAS)
Aikaikkuna: Päivä 1 (Perustilaklininen arviointi)
Osallistujien raportoiman alaraajojen kivun voimakkuuden arviointi asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (pahin mahdollinen kipu).
Päivä 1 (Perustilaklininen arviointi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kayseri City Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 15. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2025-564

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Osallistujien henkilökohtaisia tietoja (IPD) ei jaeta julkisesti osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi ja laitoksen eettisen komitean käytäntöjen mukaisesti. Tutkimusprotokolla ja tilastollinen analyysisuunnitelma saattavat kuitenkin olla saatavilla perustellun pyynnön yhteydessä pääasiantutkijalta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Monimuotoinen ultraäänitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa