Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Multimodale echografie voor het differentiëren van lymfoedeem en lipoedeem

19 maart 2026 bijgewerkt door: Ayse Guc, Kayseri City Hospital

ULTRASONOGRAFISCHE EVALUATIE VAN HUID EN SUBCUTAAN WEEFSEL VAN DE ONDERSTE LEDEMATEN MET KWANTITATIEVE ECHOGENICITEIT EN ELASTOGRAFIE BIJ LYMFEDEEM, LIPEDEEM EN GEZONDE CONTROLEGROEPEN: EEN GECONTROLEERD KLINISCH ONDERZOEK

Het doel van deze observationele studie is om de diagnostische waarde van multimodale echografie te evalueren bij het onderscheiden van lymfoedeem en lipedeem. Het onderscheiden van deze twee chronische aandoeningen uitsluitend op basis van klinisch onderzoek kan uitdagend zijn vanwege overlappende symptomen. Deze studie maakt gebruik van verschillende niet-invasieve echografietechnieken - waaronder B-mode echografie, strain elastografie, power Doppler en kwantitatieve ImageJ-analyse - om weefselkenmerken te vergelijken bij patiënten met lymfoedeem, patiënten met lipedeem en gezonde controles. Het doel is om betrouwbare, niet-invasieve beeldvormingsbiomarkers te identificeren die een vroege en nauwkeurige diagnose kunnen vergemakkelijken, waardoor het patiëntenbeheer wordt geoptimaliseerd.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfoedeem en lipedeem zijn verschillende pathologische entiteiten die vaak vergelijkbare klinische kenmerken vertonen, vooral in de onderste ledematen. Een nauwkeurige differentiële diagnose is cruciaal voor een passende therapeutische interventie. Hoewel modaliteiten zoals lymfoscintigrafie dienen als standaard diagnostische hulpmiddelen voor lymfoedeem, zijn ze invasief en niet universeel toegankelijk. Hogeresolutie-echografie biedt een praktisch, niet-invasief alternatief voor weefselbeoordeling.

Deze cross-sectionele observationele studie zal deelnemers werven en ze indelen in drie groepen: een lymfoedeemgroep, een lipedeemgroep en een gezonde controlegroep. Uitgebreide multimodale echografie-evaluaties zullen worden uitgevoerd bij alle deelnemers. Het beoordelingsprotocol omvat:

B-mode Echografie: Om de dikte van de dermis en subcutane weefsellagen te meten.

Strain Elastografie: Om de biomechanische eigenschappen en relatieve stijfheid van de aangedane weefsels te evalueren.

Power Doppler: Om de lokale microvasculariteit en bloedstroompatronen te beoordelen.

ImageJ Software Analyse: Om kwantitatieve pixelgebaseerde echogeniciteitsevaluatie van de echografiebeelden uit te voeren.

Door deze echografische parameters systematisch te vergelijken tussen de drie groepen, beoogt deze studie standaard, reproduceerbare beeldvormingscriteria vast te stellen. Het primaire doel is om te bepalen welke specifieke echografiemodaliteiten, of combinaties daarvan, de hoogste diagnostische nauwkeurigheid bieden bij het onderscheiden van lymfoedeem en lipedeem in de klinische praktijk.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

75

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit patiënten die zich presenteren bij de polikliniek Fysische Geneeskunde en Revalidatie met klachten van zwelling in de onderste ledematen, klinisch gediagnosticeerd met lymfoedeem of lipoedeem. Een gezonde controlegroep, gematcht voor algemene demografische kenmerken, zal worden gerekruteerd uit vrijwilligers zonder enige pathologieën van de onderste ledematen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Personen van 18 tot 75 jaar.

Klinische diagnose van lymfoedeem van de onderste extremiteiten (voor de lymfoedeemgroep).

Klinische diagnose van lipoedeem van de onderste extremiteiten (voor de lipoedeemgroep).

Gezonde personen zonder voorgeschiedenis of klinische tekenen van chronisch oedeem van de onderste extremiteiten (voor de controlegroep).

Exclusiecriteria:

Aanwezigheid van actieve lokale infecties, zoals cellulitis of erysipelas, in de onderste extremiteiten.

Voorgeschiedenis van diepe veneuze trombose (DVT) of ernstige chronische veneuze insufficiëntie.

Systemische aandoeningen die secundair oedeem kunnen veroorzaken, waaronder congestief hartfalen, chronische nierziekte of ernstige leverinsufficiëntie.

Eerdere chirurgische ingrepen aan de aangedane onderste extremiteiten, inclusief liposuctie, lymfatische reconstructieve chirurgie of grote orthopedische operaties.

Actieve maligniteit of momenteel onder radiotherapie/chemotherapie.

Zwangerschap of lactatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Lymfoedeemgroep
Patiënten met een klinische diagnose van lymfoedeem in de onderste ledematen. Deelnemers in deze groep ondergaan een niet-invasieve multimodale echografiebeoordeling (inclusief B-mode, strain elastografie, power Doppler en ImageJ-analyse) om weefselkenmerken te evalueren.
Diagnostische toets: Multimodale Echografie Beoordeling
Een uitgebreide, niet-invasieve echografische evaluatie van de onderste ledematen. Het protocol omvat B-mode-echografie voor het meten van de dikte van de dermis en het onderhuidse weefsel, strain-elastografie voor het beoordelen van de biomechanische stijfheid van weefsels en Power Doppler voor het evalueren van de lokale microvasculariteit. Daarnaast zal de kwantitatieve echogeniciteit van de weefsels worden geanalyseerd met behulp van ImageJ-software.
Andere namen:
  • B-mode echografie
  • Strain Elastografie
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyse
Lipedema Groep
Patiënten met een klinische diagnose van lipoedeem in de onderste ledematen. Deelnemers in deze groep ondergaan hetzelfde niet-invasieve multimodale echografiebeoordelingsprotocol om de weefselechogeniciteit, dikte en stijfheid te evalueren.
Diagnostische toets: Multimodale Echografie Beoordeling
Een uitgebreide, niet-invasieve echografische evaluatie van de onderste ledematen. Het protocol omvat B-mode-echografie voor het meten van de dikte van de dermis en het onderhuidse weefsel, strain-elastografie voor het beoordelen van de biomechanische stijfheid van weefsels en Power Doppler voor het evalueren van de lokale microvasculariteit. Daarnaast zal de kwantitatieve echogeniciteit van de weefsels worden geanalyseerd met behulp van ImageJ-software.
Andere namen:
  • B-mode echografie
  • Strain Elastografie
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyse
Gezonde Controlegroep
Gezonde vrijwilligers zonder voorgeschiedenis of klinische tekenen van chronisch oedeem van de onderste ledematen, lymfoedeem of lipoedeem. Deze groep zal dezelfde multimodale echografische beoordeling ondergaan om basislijn-normatieve waarden vast te stellen voor vergelijking.
Diagnostische toets: Multimodale Echografie Beoordeling
Een uitgebreide, niet-invasieve echografische evaluatie van de onderste ledematen. Het protocol omvat B-mode-echografie voor het meten van de dikte van de dermis en het onderhuidse weefsel, strain-elastografie voor het beoordelen van de biomechanische stijfheid van weefsels en Power Doppler voor het evalueren van de lokale microvasculariteit. Daarnaast zal de kwantitatieve echogeniciteit van de weefsels worden geanalyseerd met behulp van ImageJ-software.
Andere namen:
  • B-mode echografie
  • Strain Elastografie
  • Power Doppler
  • ImageJ-analyse

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dermale en subcutane weefseldikte
Tijdsspanne: Dag 1 (Tijdens de echografiebeoordeling)
Meting van de dermale en subcutane weefsellagen in millimeters (mm) met behulp van hoogresolutie B-mode echografie om anatomische verschillen tussen de groepen te identificeren.
Dag 1 (Tijdens de echografiebeoordeling)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van weefselstijfheid via strain-elastografie
Tijdsspanne: Dag 1 (tijdens de echografische beoordeling)
Evaluatie van de biomechanische eigenschappen en relatieve stijfheid van het onderhuidse weefsel, beoordeeld via kleurgecodeerde elastogramscorekaarten.
Dag 1 (tijdens de echografische beoordeling)
Kwantitatieve Echogeniciteitsanalyse
Tijdsspanne: Dag 1 (Op het moment van de echografiebeoordeling)
Pixelgebaseerde kwantitatieve evaluatie van weefselechogeniciteit uit echografiebeelden, geanalyseerd met ImageJ-software om objectieve beeldvormingsbiomarkers vast te stellen.
Dag 1 (Op het moment van de echografiebeoordeling)
Visueel Analoge Schaal (VAS) voor Pijn
Tijdsspanne: Dag 1 (Baseline klinische evaluatie)
Beoordeling van de intensiteit van pijn in de onderste ledematen zoals gerapporteerd door de deelnemers op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn).
Dag 1 (Baseline klinische evaluatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studie voltooiing (Geschat)

15 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-564

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet openbaar gedeeld om de vertrouwelijkheid van de deelnemers te waarborgen en in overeenstemming met het beleid van de institutionele ethische commissie. Het onderzoeksprotocol en het statistisch analyseplan kunnen echter beschikbaar worden gesteld na redelijk verzoek aan de hoofdonderzoeker.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Multimodale Echografie Beoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren