寒冷天气作战的高能量密度燃料补给
严寒天气作战的高能量密度燃料补给
在寒冷天气军事行动中，每日高能量消耗且无能量摄入补偿性增加会导致严重的能量赤字。
我们实验室的观察和实验数据表明，食用高脂肪、高能量密度产品可以增加能量摄入并减轻能量赤字，但需要通过实验室分析来了解宏量营养素调控对底物氧化和有氧运动表现的影响。
这项概念验证性随机交叉研究将探讨在急性寒冷（5°C）暴露期间，食用等热量（约350千卡）高碳水化合物（CHO：50%碳水化合物、30%脂肪、20%蛋白质）或高脂肪（FAT：30%碳水化合物、50%脂肪、20%蛋白质）能量棒对底物氧化和有氧运动表现（计时赛）的影响。
志愿者在寒冷暴露期间将穿着短裤和T恤，并持续监测核心温度和皮肤温度。
将收集志愿者的基线数据，包括身高、体重、身体成分和峰值摄氧量（V̇O2peak）。
为确保志愿者熟悉运动方案，他们将在数据收集开始前完成所有运动的练习环节。
在整个数据收集过程中，运动和饮食将受到控制。
数据收集前24小时，志愿者将食用导入期研究饮食并避免运动。
24小时后，志愿者将返回实验室进行底物氧化和有氧运动表现评估。
志愿者将在寒冷条件下食用CHO或FAT处理能量棒，随后休息60分钟再开始运动。
志愿者随后将完成90分钟负重稳态（55 ± 5% VO2peak）跑步机运动，背负重量为其总体重30%的背包。
稳态运动后，将通过让志愿者完成2英里计时赛来评估有氧运动表现。
将使用间接测热法测定稳态运动期间的底物氧化情况。
每次试验中将采集系列血样以评估循环底物/激素反应。
试验日之间将设置至少6天的洗脱期。
研究概览
详细说明
这项随机交叉双盲对照研究将探讨在急性寒冷（5°C；马萨诸塞州纳蒂克气候室）暴露期间，摄入高碳水化合物（CHO：50%碳水化合物、30%脂肪、20%蛋白质）或高脂肪（FAT：30%碳水化合物、50%脂肪、20%蛋白质）等热量棒（约350千卡）对底物氧化和有氧运动表现（计时赛）的影响。
处理棒分配的顺序将随机化。随机化将使用随机数生成器（http://randomization.com或类似工具）创建。仅指定研究人员将知晓处理棒的编码。志愿者在所有研究程序中将穿着短裤和T恤。
将收集志愿者的基线数据，包括身高、体重、身体成分（双能X射线吸收测定法）和峰值摄氧量。为确保志愿者熟悉运动方案，他们将在数据收集开始前完成所有运动的练习。在整个数据收集期间，运动和饮食将受控制。在数据方案日期的24小时前，志愿者将摄入研究引导饮食并避免运动。24小时后，志愿者将返回实验室进行底物氧化和有氧运动表现评估。志愿者将在寒冷条件下摄入CHO或FAT处理，随后休息60分钟以诱导生理冷反应，然后开始运动。志愿者将完成90分钟的负重（30%体重）稳态（55±5%峰值摄氧量）跑步机运动。间接热量测定将用于确定稳态运动期间的底物氧化。每次试验中将收集系列血液样本以评估循环底物/激素反应。稳态运动后，通过让志愿者完成2英里计时赛来评估有氧运动表现。将有至少6天的洗脱期。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
8
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：USARIEM Recruitment
- 电话号码：508-206-2278
- 邮箱：USARMY.USARIEM-MNDstudies@health.mil
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Natick、Massachusetts、美国、01760
- 招聘中
- USARIEM
-
接触：
- Michael A Dawson, PhD
- 电话号码：508-206-2278
- 邮箱：USARMY.USARIEM-MNDstudies@health.mil
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：• 年龄在18-39岁之间的男性和女性（现役军人可放宽至17岁）
- 身体活跃（每周至少锻炼2天）
- 获得主管批准（适用于NSSC的常驻军人和文职人员）
- 愿意在研究饮食期间避免饮酒、使用尼古丁产品和膳食补充剂
- 女性必须具有正常月经周期，周期长度为26-32天；过去6个月内至少有5个月经周期；或使用含低剂量雌激素/孕激素的口服/激素避孕药，以在整个28天周期内维持稳定水平（即不含安慰剂）
- 仅在使用研究团队提供的产品时，才可在研究饮食期间摄入含咖啡因产品
- 身体质量指数（BMI）介于18.5-30 kg/m2之间
- 经OMSO（医疗支持与监督办公室）评估确认健康状况良好
排除标准：
- 存在代谢或心血管异常、胃肠道疾病（如肾病、糖尿病、心血管疾病、高血压等），经OMSO评估不适合参与研究
- 患有影响宏量营养素利用和/或参与剧烈运动能力的疾病或服用相关药物（如糖尿病药物、他汀类药物、皮质类固醇等）
- 对食物过敏或不耐受（包括但不限于乳糖不耐受/牛奶过敏）、素食习惯
- 当前存在酒精成瘾、使用合成代谢类固醇（睾酮、庚酸睾酮、十一酸睾酮等）或其他物质滥用问题
- 不愿在研究期间停止使用营养/运动补充剂（如肌酸、复合维生素、乳清蛋白等）
- 对医用粘合剂敏感导致严重皮肤刺激
- 急性或慢性肌肉骨骼损伤，影响跑步和负重行军能力
- 有胃肠道疾病史（包括但不限于憩室病、憩室炎、炎症性肠病、消化性溃疡病、克罗恩病、溃疡性结肠炎）或曾接受胃肠道手术
- 吞咽大药片困难或不愿使用直肠温度传感器
- 雷诺综合征
- 有任何程度的冻伤史（如冻疮、战壕足、冻疮），使志愿者面临更高不良反应风险
- 冷诱导性支气管痉挛/哮喘
- 研究开始前8周内曾献血
- 不愿或无法遵守研究运动限制
- 计划在寒冷测试结束后2周内进行核磁共振检查
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高脂肪补充棒
高脂肪，然后高碳水化合物
|
高脂补充棒
|
|
安慰剂比较：高碳水化合物补充能量棒
高碳水化合物，然后高脂肪
|
高碳水化合物补充棒
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
耐力表现
大体时间：30分钟
|
2英里计时跑
|
30分钟
|
|
底物氧化
大体时间：90分钟
|
呼吸交换率
|
90分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年2月14日
初级完成 (估计的)
2026年7月15日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.