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추운 날씨 작전을 위한 고밀도 에너지 보급

추운 날씨 군사 작전 중 높은 일일 에너지 소비와 이에 상응하는 에너지 섭취 증가가 없을 경우 심각한 에너지 부족이 발생합니다. 우리 연구실의 관찰 및 실험 데이터에 따르면, 고지방 고에너지 밀도 제품을 섭취하면 에너지 섭취가 증가하고 에너지 부족이 완화될 수 있지만, 대사 기질 산화와 유산소 성능에 대한 거대 영양소 조작의 영향을 이해하기 위해서는 실험실 분석이 필요합니다. 이 개념 증명 무작위 교차 연구는 급성 추위(5°C) 노출 중 탄수화물 함량이 높은(CHO: 탄수화물 50%, 지방 30%, 단백질 20%) 또는 지방 함량이 높은(FAT: 탄수화물 30%, 지방 50%, 단백질 20%) 등열량 바(약 350 kcal)를 섭취하는 것이 대사 기질 산화와 유산소 성능(타임 트라이얼)에 미치는 영향을 조사할 것입니다. 참가자들은 추위 노출 동안 반바지와 티셔츠를 착용하며, 체심 및 피부 온도는 지속적으로 모니터링됩니다. 참가자 신장, 체중, 체성분 및 최대 산소 섭취량(V̇O₂peak)에 대한 기준 데이터가 수집됩니다. 참가자들이 운동 프로토콜에 익숙해지도록 하기 위해 데이터 수집 시작 전 모든 운동에 대한 연습 세션을 완료할 것입니다. 데이터 수집 기간 동안 운동과 식이는 통제됩니다. 데이터 수집 24시간 전, 참가자들은 연구 준비 식단을 섭취하고 운동을 금지합니다. 24시간 후, 참가자들은 대사 기질 산화와 유산소 성능 평가를 위해 연구실로 돌아올 것입니다. 참가자들은 추운 조건에서 CHO 또는 FAT 처리 바를 섭취한 후 운동 시작 전 60분간 휴식을 취할 것입니다. 그런 다음 참가자들은 총 체중의 30%에 해당하는 무게의 배낭을 착용한 상태로 90분간 부하 운반 정상 상태(55 ± 5% VO₂peak) 트레드밀 운동을 완료할 것입니다. 정상 상태 운동 후, 참가자들이 2마일 타임 트라이얼을 완료함으로써 유산소 성능을 평가할 것입니다. 간접 열량 측정법을 사용하여 정상 상태 운동 중 대사 기질 산화를 결정할 것입니다. 각 시험 중 순환 기질/호르몬 반응을 평가하기 위해 연속 혈액 채취가 이루어질 것입니다. 프로토콜 일정 간에는 최소 6일의 세척 기간이 적용됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 무작위 교차 이중 맹검 대조 연구는 탄수화물 함량이 높은 등열량 바(약 350 kcal; CHO: 50% 탄수화물, 30% 지방, 20% 단백질) 또는 지방 함량이 높은 등열량 바(FAT: 30% 탄수화물, 50% 지방, 20% 단백질)를 급성 저온(5°C; 기후 챔버, Natick, MA) 노출 중 기질 산화 및 유산소 성능(타임 트라이얼)에 미치는 영향을 검토합니다.

치료 바 할당 순서는 무작위화됩니다. 무작위화는 난수 생성기(http://randomization.com 또는 유사한 도구)를 사용하여 생성됩니다. 지정된 연구 직원만 치료 바 코드에 대한 맹검 해제를 진행합니다. 참가자는 모든 연구 절차 동안 반바지와 티셔츠를 착용합니다.

참가자 신장, 체중, 체성분(이중 에너지 X선 흡수계측법), V̇O2peak에 대한 기준선 데이터를 수집합니다. 참가자가 운동 프로토콜에 익숙하도록 하기 위해 데이터 수집 시작 전 모든 운동의 연습 세션을 완료합니다. 데이터 수집 기간 동안 운동과 식이를 통제합니다. 데이터 프로토콜 일정 24시간 전, 참가자는 리드인 연구 식이를 섭취하고 운동을 금지합니다. 24시간 후, 참가자는 기질 산화 및 유산소 성능 평가를 위해 연구실로 돌아옵니다. 참가자는 저온 조건에서 CHO 또는 FAT 치료를 섭취한 후, 운동 시작 전 생리적 저온 반응을 유도하기 위해 60분간 휴식합니다. 그런 다음 참가자는 90분간의 부하 운반(체중의 30%) 안정 상태(55 ± 5% V̇O2peak) 트레드밀 운동을 완료합니다. 간접 열량 측정법을 사용하여 안정 상태 운동 중 기질 산화를 결정합니다. 순환 기질/호르몬 반응을 평가하기 위해 각 시험 중 직렬 혈액 채취를 수집합니다. 안정 상태 운동 후, 참가자가 2마일 타임 트라이얼을 완료하여 유산소 성능을 평가합니다. 최소 6일의 워시아웃 기간이 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준: • 만 18~39세 남녀 (현역 군인의 경우 17세)

  • 신체 활동적 (주 2일 이상 운동)
  • 감독관 승인 획득 (NSSC 상근 군인 및 민간인)
  • 연구 식단 적용 기간 동안 알코올, 니코틴 제품 및 식이 보조제 사용 자제 의향
  • 여성은 26~32일 정상 월경 주기 유지, 지난 6개월 내 5회 월경 경험, 또는 저용량 에스트로겐/프로게스테론 경구/호르몬 피임약으로 28일 주기 유지 (위약 제외)
  • 연구 식단 기간 중 연구진 제공 카페인 제품만 섭취
  • 체질량지수(BMI) 18.5~30 kg/m2
  • OMSO(의료 지원 감독국) 판단 양호한 건강 상태

제외 기준:

  • OMSO 판단 연구 부적합 대사/심혈관 이상, 위장 장애(신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환, 고혈압 등)
  • 대사 영양소 이용 및/또는 격렬 운동 참여 능력에 영향을 주는 질병 또는 약물(당뇨병 약물, 스타틴, 코르티코스테로이드 등)
  • 식품 알레르기/불내증(유당 불내증/우유 알레르기 포함), 채식 관행
  • 현재 알코올 중독, 단백 동화 스테로이드(테스토스테론, 에난테이트, 운데카노에이트 등) 또는 기타 약물 남용 문제
  • 연구 참여 중 영양/스포츠 보충제(크레아틴, 멀티비타민, 유청 단백질 등) 사용 중단 불가
  • 의료용 접착제에 대한 과민반응으로 심한 피부 자극 발생
  • 달리기 및 행군 능력을 저해하는 급성/만성 근골격계 손상
  • 게실증, 게실염, 염증성 장질환, 소화성 궤양, 크론병, 궤양성 대장염 등 위장관 질환 병력 또는 위장관 수술 이력
  • 대형 알약 삼키기 곤란 또는 직장 체온 센서 삽입 거부
  • 레이노 증후군
  • 참가자 부작용 위험 증가시키는 모든 중증도의 냉상 병력(동상, 참호족, 동창 등)
  • 냉기 유발 기관지경련/천식
  • 연구 시작 8주 내 헌혈 이력
  • 연구 운동 제한 준수 불가 또는 거부
  • 냉노출 검사 완료 2주 내 예정된 MRI 촬영

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고지방 보충 바
고지방, 그 후 고탄수화물
고지방 보충 바
위약 비교기: 고탄수화물 보충 바
고탄수화물, 그 후 고지방
고탄수화물 보충 바

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지구력 성능
기간: 30분
2마일 시간 측정 달리기
30분
기질 산화
기간: 90분
호흡 교환 비율
90분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 14일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 15일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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고지방에 대한 임상 시험

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