Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Energitett drivstofftilførsel for operasjoner i kaldt klima

18. mars 2026 oppdatert av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Energitetts drivstofftilførsel for operasjoner i kaldt vær

Høyt daglig energiforbruk uten kompenserende økning i energiinntak fører til alvorlige energimangler under militære operasjoner i kaldt vær. Observasjons- og eksperimentelle data fra vårt laboratorium tyder på at inntak av produkter med høyere fettinnhold og energitetthet kan øke energiinntaket og dempe energimangler, men laboratorieanalyse er nødvendig for å forstå virkningen av makronæringsmanipulering på substratoksidasjon og aerob ytelse. Dette proof of concept, randomiserte crossover-studiet vil undersøke effektene av å konsumere en isokalorisk bar (omtrent 350 kcal) som er høyere i karbohydrater (CHO: 50% karbohydrater, 30% fett, 20% protein) eller høyere i fett (FAT: 30% karbohydrater, 50% fett, 20% protein) på substratoksidasjon og aerob ytelse (tidstrial) under akutt kuldeeksponering (5°C). Frivillige vil bære shorts og t-skjorte under kuldeeksponering, med kontinuerlig overvåking av kjerne- og hudtemperatur. Grunnlagsdata vil bli samlet inn for frivilliges høyde, vekt, kroppssammensetning og V̇O2peak. For å sikre at frivillige er kjent med treningsprotokollene, vil de fullføre øvelsesøkter av all trening før starten av datainnsamling. Trening og kosthold vil bli kontrollert gjennom hele datainnsamlingsperioden. 24 timer før datainnsamling vil frivillige konsumere en innledende studiekost og avstå fra trening. Etter 24 timer vil frivillige returnere til laboratoriet for vurdering av substratoksidasjon og aerob ytelse. Frivillige vil konsumere CHO- eller FAT-behandlingsbaren under kalde forhold, etterfulgt av 60 minutters hvile før starten av trening. Frivillige vil deretter fullføre 90 minutter med lastbærende stabil tilstand (55 ± 5% VO2peak) tredemølleøvelse, mens de bærer en ryggsekk som veier 30% av deres totale kroppsmasse. Etter stabil tilstandstrening vil aerob ytelse bli vurdert ved at frivillige fullfører en 2-mils tidstrial. Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme substratoksidasjon under stabil tilstandstrening. Serielle blodprøver vil bli tatt under hver prøve for å vurdere sirkulerende substrat-/hormonsvar. Protokoldager vil være adskilt med en minste utvaskingsperiode på 6 dager.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne randomiserte kryss-dobbeltblind kontrollstudien vil undersøke effektene av å konsumere en isokalorisk bar (ca. 350 kcal) som er høyere i karbohydrater (CHO: 50% karbohydrater, 30% fett, 20% protein) eller høyere i fett (FAT: 30% karbohydrater, 50% fett, 20% protein) på substratoksidasjon og aerob ytelse (tidstest) under akutt kuldeeksponering (5°C; Klimakammer, Natick, MA).

Rekkefølgen for behandlingsbartildelinger vil være randomisert. Randomisering vil bli generert ved hjelp av en tilfeldig tallgenerator (http://randomization.com eller lignende). Kun en utpekt studieansatt vil være avblendet for koden for behandlingsbaren. Frivillige vil bruke shorts og t-skjorte for alle studiefremgangsmåter.

Grunnlagsdata vil bli samlet inn for frivilliges høyde, vekt, kroppssammensetning (dual energy x-ray absorptiometry) og V̇O2peak. For å sikre at frivillige er kjent med treningsprotokoller, vil de fullføre økteserier for all trening før starten av datainnsamling. Trening og kosthold vil bli kontrollert gjennom hele datainnsamlingen. 24 timer før dataprotokolldager vil frivillige konsumere en innledende studiekost og avstå fra trening. Etter 24 timer vil frivillige returnere til laboratoriet for vurdering av substratoksidasjon og aerob ytelse. Frivillige vil konsumere CHO- eller FAT-behandlingen under kalde forhold, etterfulgt av en 60 minutters hvile for å indusere fysiologiske kuldereaksjoner før starten av trening. Frivillige vil deretter fullføre 90 minutter med lastbæring (30% kroppsmasse) steady-state (55 ± 5% V̇O2peak) tredemølleøvelse. Indirekte kalorimetri vil bli brukt til å bestemme substratoksidasjon under steady-state trening. Serielle blodprøver vil bli tatt under hver forsøk for å vurdere sirkulerende substrat/hormonresponser. Etter steady-state trening vil aerob ytelse bli vurdert ved at frivillige fullfører en 2-mils tidstest. Det vil være en minimum utvaskingsperiode på 6 dager.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

8

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: • Menn og kvinner i alderen 18–39 år (17 år hvis aktiv militærtjeneste)

  • Fysisk aktive (trening minimum 2 dager per uke)
  • Ha godkjenning fra overordnet (fast militært personell og sivile ved NSSC)
  • Villig til å avstå fra alkohol, nikotinprodukter og kosttilskudd under studiens diettperioder
  • Kvinner må ha normale menstruasjonssykluser på 26–32 dager; 5 menstruasjonssykluser de siste 6 månedene; eller bruke orale/hormonelle prevensjonsmidler med lavdose østrogen/progesteron for å opprettholde stabile nivåer gjennom en 28-dagers syklus (dvs. ingen placebopiller)
  • Kun innta koffeinprodukter under studiens diettperioder hvis de tilbys av studiepersonale
  • Kroppsmasseindeks (BMI) mellom 18,5–30 kg/m²
  • I god helse slik fastsatt av OMSO (Office of Medical Support and Oversight)

Eksklusjonskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormaliteter, gastrointestinale lidelser (f.eks. nyresykdom, diabetes, hjerte- og karsykdom, hypertensjon osv.) som gjør deltakeren uegnet for studien ifølge OMSO
  • Sykdom eller medisinering (f.eks. diabetesmedisiner, statiner, kortikosteroider osv.) som påvirker makronæringsstoffutnyttelse og/eller evnen til å delta i anstrengende trening
  • Allergier eller intoleranse for matvarer (inkludert, men ikke begrenset til, laktoseintoleranse/melkallergi), vegetariske praksiser
  • Nåværende alkoholisme, bruk av anabole steroider (testosteron, enantat, undekanoat osv.), eller andre rusmiddelproblemer
  • Uvillig til å slutte med ernærings-/sportstilskudd (kreatin, multivitaminer, myseprotein osv.) mens de er innskrevet i studien
  • Overfølsomhet for medisinske lim som fører til betydelig hudirritasjon
  • Akutte eller kroniske muskelskjelettskader som hindrer evnen til å løpe og marsjere med tungt utstyr
  • Tidligere sykdom i mage-tarmkanalen inkludert (men ikke begrenset til) divertikulose, divertikulitt og inflammatorisk tarmsykdom, magesår, Crohns sykdom, ulcerøs kolitt; eller tidligere gastrointestinal kirurgi
  • Vansker med å svelge store piller eller uvillig til å sette inn rektal temperatursensor
  • Raynauds syndrom.
  • Historie med kuldeskader av noen alvorlighetsgrad (f.eks. frostskader, skyttergravsfot, forfrysninger) som øker frivilliges risiko for en uønsket effekt
  • Kuldeinduserte bronkospasmer/astma
  • Blodgivning innen 8 uker før studien
  • Uvillighet eller manglende evne til å følge studiens treningsrestriksjoner
  • Planlagt MR-undersøkelse innen 2 uker etter fullført test i kulde

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilskuddsbar med høyere fettinnhold
Høyere fett, deretter høyt karbohydrat
Kosttilskudd: Høy Fett
Høyere FettTilskuddsbar
Placebo komparator: Høyere karbohydratsupplementbar
Høyt karbohydrat, deretter høyt fett
Kosttilskudd: Høyt karbohydratinnhold
Kosttilskuddsbar med høyere karbohydratinnhold

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utholdenhetsytelse
Tidsramme: 30 minutter
2 mil tidstestløp
30 minutter
Substratoksidasjon
Tidsramme: 90 minutter
Respirasjonsutvekslingsforhold
90 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

15. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mars 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 25-09H
  • MO240033 (Annet stipend/finansieringsnummer: MRDC)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere