Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energitæt brændstof til operationer i koldt vejr

18. marts 2026 opdateret af: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Høje daglige energiforbrug uden kompenserende stigninger i energiindtag fører til alvorlige energiunderskud under militære operationer i koldt vejr. Observationelle og eksperimentelle data fra vores laboratorium tyder på, at indtagelse af produkter med højere fedtindhold og høj energitæthed kan øge energiindtaget og dæmpe energiunderskud, men laboratorieanalyse er nødvendig for at forstå virkningen af makronæringsstofmanipulation på substratoxidation og aerob ydeevne. Dette proof of concept, randomiserede crossover-studie vil undersøge effekterne af at indtage en isokalorisk bar (ca. 350 kcal), der enten er højere i kulhydrat (CHO: 50% kulhydrat, 30% fedt, 20% protein) eller højere i fedt (FAT: 30% kulhydrat, 50% fedt, 20% protein), på substratoxidation og aerob ydeevne (tidstest) under akut kuldeeksponering (5°C). Frivillige vil bære shorts og en t-shirt under kuldeeksponering, med kontinuerlig overvågning af kerne- og hudtemperaturer. Baseline-data vil blive indsamlet på frivilliges højde, vægt, kropssamensætning og V̇O2peak. For at sikre, at frivillige er bekendte med træningsprotokoller, vil de gennemføre øvelsessessioner af al træning før starten af dataindsamling. Træning og kost vil blive kontrolleret gennem hele dataindsamlingen. 24 timer før dataindsamling vil frivillige indtage en indledende studiediæt og afholde sig fra træning. Efter 24 timer vil frivillige vende tilbage til laboratoriet til vurdering af substratoxidation og aerob ydeevne. Frivillige vil indtage CHO- eller FAT-behandlingsbarerne under kolde forhold, efterfulgt af 60 minutters hvile før starten på træningen. Frivillige vil derefter gennemføre 90 minutters steady-state-belastningsbæring (55 ± 5% VO2peak) på løbebånd, mens de bærer en rygsæk, der vejer 30% af deres samlede kropsvægt. Efter steady-state-træningen vil aerob ydeevne blive vurderet ved, at frivillige gennemfører en 2-mils tidstest. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at bestemme substratoxidation under steady-state-træning. Serielle blodprøver vil blive taget under hver forsøgsdag for at vurdere cirkulerende substrat-/hormonsvar. Protokol-dage vil blive adskilt af en minimum udvaskningsperiode på 6 dage.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne randomiserede crossover dobbeltblindede kontrolundersøgelse vil undersøge virkningerne af at indtage en isokalorisk bar (ca. 350 kcal), der er højere i kulhydrat (CHO: 50% kulhydrat, 30% fedt, 20% protein) eller højere i fedt (FAT: 30% kulhydrat, 50% fedt, 20% protein), på substratoxidation og aerob ydeevne (tidstest) under akut kuldeeksponering (5°C; klimakammer, Natick, MA).

Rækkefølgen af behandlingsbar-tildelinger vil være randomiseret. Randomisering vil blive oprettet ved hjælp af en tilfældig talgenerator (http://randomization.com eller lignende). Kun en udpeget studiepersonale vil være afblindet for koden til behandlingsbarerne. Frivillige vil bære shorts og en t-shirt til alle studieprocedurer.

Baseline-data vil blive indsamlet på frivilliges højde, vægt, kropsammensætning (dual energy x-ray absorptiometry) og V̇O2peak. For at sikre, at frivillige er bekendt med motionsprotokoller, vil de gennemføre øvelsessessioner af al motion før starten af dataindsamling. Motion og kost vil blive kontrolleret gennem hele dataindsamlingen. 24 timer før dataprotokoldage vil frivillige indtage en indledningsstudiekost og vil afholde sig fra motion. Efter 24 timer vil frivillige vende tilbage til laboratoriet for vurdering af substratoxidation og aerob ydeevne. Frivillige vil indtage CHO- eller FAT-behandlingen under kolde forhold, efterfulgt af en 60 minutters hvile for at inducerede fysiologiske kulderespons før starten af motion. Frivillige vil derefter gennemføre 90 minutter af lastbæring (30% kropsmasse) steady-state (55 ± 5% V̇O2peak) løbebåndsmotion. Indirekte kalorimetri vil blive brugt til at bestemme substratoxidation under steady-state motion. Serielle blodprøver vil blive indsamlet under hver forsøg for at vurdere cirkulerende substrat/hormonresponser. Efter steady-state motion vil aerob ydeevne blive vurderet ved at have frivillige gennemføre en 2-mils tidstest. Der vil være en minimum udvaskningsperiode på 6 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

8

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: • Mænd og kvinder i alderen 18 - 39 år (17 hvis aktiv militærtjeneste)

  • Fysisk aktive (træner minimum 2 dage om ugen)
  • Har godkendelse fra overordnet (fastansatte militære og civile ved NSSC)
  • Villige til at afholde sig fra alkohol, nikotinprodukter og kosttilskud under studiemadperioden
  • Kvinder skal have normale menstruationscyklusser på 26-32 dages varighed; 5 menstruationscyklusser inden for de seneste 6 måneder; eller bruge orale/hormonelle præventionsmidler, der indeholder lavdosis østrogen/progesteron for at opretholde konstante niveauer gennem den 28-dages cyklus (dvs. ingen placebos)
  • Kun indtage koffeinprodukter under studiemadperioden, hvis leveret af studiepersonalet
  • Body mass index (BMI) mellem 18,5-30 kg/m2
  • I god sundhed som bestemt af OMSO (Office of Medical Support and Oversight)

Eksklusionskriterier:

  • Metaboliske eller kardiovaskulære abnormaliteter, gastrointestinale lidelser (fx nyresygdom, diabetes, kardiovaskulær sygdom, hypertension osv.), der er uegnede til studiet som bestemt af OMSO
  • Sygdom eller medicin (fx diabetesmedicin, statiner, kortikosteroider osv.), der påvirker makronæringsstofudnyttelse og/eller evnen til at deltage i anstrengende motion
  • Allergier eller intolerance over for fødevarer (herunder, men ikke begrænset til, laktoseintolerance/mælkeallergi), vegetariske praksisser
  • Nuværende tilstand af alkoholisme, anabole steroider (testosteron, enantat, undecanoat osv.) eller andre stofmisbrugsproblemer
  • Uvillige til at stoppe brugen af ernærings-/sportstilskud (kreatin, multivitaminer, whey osv.) mens de er tilmeldt studiet
  • Overfølsomhed over for medicinske klæbemidler, der resulterer i betydelig hudirritation
  • Akut eller kronisk muskuloskelet skade, der kompromitterer evnen til at løbe og marchere med oppakning
  • Historie med sygdom i mave-tarmkanalen inklusive (men ikke begrænset til) divertikulose, divertikulitis og inflammatorisk tarmsygdom, peptisk ulcersygdom, Crohns sygdom, ulcerøs colitis; eller tidligere gastrointestinal kirurgi
  • Problemer med at synke store piller eller uvillige til at indsætte rektal temperatursensor
  • Raynauds syndrom.
  • Historie med kuldeskader af enhver sværhedsgrad (fx forfrysninger, skyttegravsfod, frostknuder), der sætter frivillige i øget risiko for en bivirkning
  • Kuldeinducerede bronkospasmer/astma
  • Bloddonation inden for 8 uger af studiet
  • Uvillighed eller manglende evne til at overholde studieøvelsesrestriktioner
  • Planlagt MR-scanning inden for 2 uger efter afslutning af test i kulde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Supplementbar med højt fedtindhold
Højere Fedt, derefter Højt Kulhydrat
Kosttilskud: Højt Fedtindhold
Højere FedtSupplement Bar
Placebo komparator: Højere kulhydratsupplementbar
Højt kulhydrat, derefter højt fedt
Kosttilskud: Højt Kulhydratindhold
Højere kulhydrat supplement bar

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhedspræstation
Tidsramme: 30 minutter
2 mil tidsprøveløb
30 minutter
Substratoxidation
Tidsramme: 90 minutter
Respirationsudvekslingsforhold
90 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 25-09H
  • MO240033 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: MRDC)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kuldeeksponering

Kliniske forsøg med Højt Fedtindhold

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner