Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energeticky bohaté palivo pro operace v chladném počasí

18. března 2026 aktualizováno: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Energeticky bohaté zásobování pro operace v chladném počasí

Vysoké denní energetické výdaje bez kompenzačního zvýšení energetického příjmu vedou během vojenských operací v chladném počasí k vážným energetickým deficitům. Observační a experimentální údaje z naší laboratoře naznačují, že konzumace produktů s vyšším obsahem tuku a vyšší energetickou hustotou může zvýšit energetický příjem a zmírnit energetické deficity, avšak je třeba provést laboratorní analýzu, aby bylo možné pochopit vliv manipulace s makroživinami na oxidaci substrátu a aerobní výkon. Tato průkazná randomizovaná křížová studie bude zkoumat účinky konzumace izokalorické tyčinky (přibližně 350 kcal) s vyšším obsahem sacharidů (CHO: 50 % sacharidů, 30 % tuků, 20 % bílkovin) nebo s vyšším obsahem tuku (FAT: 30 % sacharidů, 50 % tuků, 20 % bílkovin) na oxidaci substrátu a aerobní výkon (časový závod) během akutní expozice chladu (5 °C). Dobrovolníci budou během expozice chladu nosit kraťasy a tričko, přičemž bude probíhat nepřetržité sledování teploty tělesného jádra a pokožky. Bazální údaje budou shromažďovány o výšce, hmotnosti, tělesném složení a V̇O2peak dobrovolníků. Aby bylo zajištěno, že dobrovolníci jsou obeznámeni s protokoly cvičení, dokončí před zahájením sběru dat tréninkové sezení všech cvičení. Během sběru dat bude cvičení a strava kontrolováno. 24 hodin před sběrem dat budou dobrovolníci konzumovat úvodní studijní dietu a budou se zdržovat cvičení. Po 24 hodinách se dobrovolníci vrátí do laboratoře k hodnocení oxidace substrátu a aerobního výkonu. Dobrovolníci budou konzumovat CHO nebo FAT tyčinky za studených podmínek, následovaných 60 minutami odpočinku před zahájením cvičení. Poté dobrovolníci dokončí 90 minut stabilního stavu zátěžového nošení (55 ± 5 % VO2peak) na běžeckém pásu, přičemž budou nosit batoh vážící 30 % jejich celkové tělesné hmotnosti. Po cvičení ve stabilním stavu bude aerobní výkon hodnocen tím, že dobrovolníci dokončí 2 mílový časový závod. K určení oxidace substrátu během cvičení ve stabilním stavu bude použita nepřímá kalorimetrie. Během každého pokusu budou prováděny sériové odběry krve k posouzení reakcí cirkulujících substrátů/hormonů. Dny protokolu budou odděleny minimálním vyplachovacím obdobím 6 dnů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná křížová dvojitě zaslepená kontrolní studie bude zkoumat účinky konzumace izokalorické tyčinky (přibližně 350 kcal) s vyšším obsahem sacharidů (CHO: 50 % sacharidů, 30 % tuků, 20 % bílkovin) nebo s vyšším obsahem tuků (FAT: 30 % sacharidů, 50 % tuků, 20 % bílkovin) na oxidaci substrátů a aerobní výkonnost (časový závod) během akutní expozice chladu (5 °C; klimatická komora, Natick, MA).

Pořadí přiřazení testovaných tyčinek bude randomizováno. Randomizace bude vytvořena pomocí generátoru náhodných čísel (http://randomization.com nebo podobného). Pouze určený člen studijního personálu bude zasvěcen do kódu pro testované tyčinky. Dobrovolníci budou během všech studijních procedur nosit šortky a tričko.

Výchozí data budou sbírána o výšce, hmotnosti, tělesném složení (absorptiometrie s dvojí energií rentgenového záření) a V̇O2peak dobrovolníků. Aby bylo zajištěno, že dobrovolníci jsou obeznámeni s cvičebními protokoly, dokončí před zahájením sběru dat nácvikové sezení všech cvičení. Cvičení a strava budou kontrolovány po celou dobu sběru dat. 24 hodin před dny protokolu sběru dat budou dobrovolníci konzumovat úvodní studijní dietu a zdrží se cvičení. Po 24 hodinách se dobrovolníci vrátí do laboratoře k posouzení oxidace substrátů a aerobní výkonnosti. Dobrovolníci budou konzumovat CHO nebo FAT přípravek za studených podmínek, následovaných 60minutovým odpočinkem k vyvolání fyziologických reakcí na chlad před zahájením cvičení. Dobrovolníci poté dokončí 90 minut chůze na běžeckém pásu s nákladem (30 % tělesné hmotnosti) v ustáleném stavu (55 ± 5 % V̇O2peak). K určení oxidace substrátů během cvičení v ustáleném stavu bude použita nepřímá kalorimetrie. Během každého pokusu budou prováděny sériové odběry krve k posouzení odpovědí cirkulujících substrátů/hormonů. Po cvičení v ustáleném stavu bude aerobní výkonnost posouzena tím, že dobrovolníci dokončí 2mílový časový závod. Bude dodržena minimální eliminační doba 6 dnů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

8

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení: • Muži a ženy ve věku 18–39 let (17 let, pokud jsou aktivními vojáky)

  • Fyzicky aktivní (cvičí minimálně 2 dny v týdnu)
  • Mít schválení nadřízeného (stálý vojenský personál a civilisté v NSSC)
  • Ochota zdržet se alkoholu, nikotinových výrobků a užívání potravinových doplňků během studiových diet
  • Ženy musí mít normální menstruační cykly trvající 26–32 dní; 5 menstruačních cyklů v posledních 6 měsících; nebo užívat orální/hormonální antikoncepci obsahující nízké dávky estrogenu/progesteronu k udržení stabilních hladin během 28denního cyklu (tj. bez placeba)
  • Konzumovat kofeinové výrobky pouze během studiových diet, pokud jsou poskytnuty studijním personálem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) mezi 18,5–30 kg/m²
  • Dobrý zdravotní stav podle posouzení OMSO (Úřad pro lékařskou podporu a dohled)

Vylučovací kritéria:

  • Metabolické nebo kardiovaskulární abnormality, gastrointestinální poruchy (např. onemocnění ledvin, diabetes, kardiovaskulární onemocnění, hypertenze atd.), které jsou podle OMSO nevhodné pro studii
  • Onemocnění nebo medikace (např. léky na diabetes, statiny, kortikosteroidy atd.), které ovlivňují využití makroživin a/nebo schopnost účastnit se náročného cvičení
  • Alergie nebo intolerance na potraviny (včetně, ale nejen, laktózové intolerance/alergie na mléko), vegetariánské praktiky
  • Současný stav alkoholismu, užívání anabolických steroidů (testosteron, enanthát, undekanoát atd.) nebo jiné problémy se zneužíváním látek
  • Neochota přestat užívat výživové/sportovní doplňky (kreatin, multivitamíny, syrovátka atd.) během účasti ve studii
  • Citlivost na lékařské lepidla způsobující významné podráždění kůže
  • Akutní nebo chronické muskuloskeletální poranění, které omezuje schopnost běhat a pochodovat s výstrojí
  • Anamnéza onemocnění gastrointestinálního traktu včetně (ale nejen) divertikulózy, divertikulitidy a zánětlivého onemocnění střev, peptického vředu, Crohnovy choroby, ulcerózní kolitidy; nebo předchozí gastrointestinální chirurgie
  • Potíže s polykáním velkých tablet nebo neochota zavádět rektální teplotní senzor
  • Raynaudův syndrom.
  • Anamnéza omrzlin jakékoli závažnosti (např. omrzliny, zákopová noha, perniony), které zvyšují riziko nežádoucího účinku u dobrovolníků
  • Chladem indukované bronchospazmy/astma
  • Darování krve do 8 týdnů před studií
  • Neochota nebo neschopnost dodržovat studijní cvičební omezení
  • Plánované MRI do 2 týdnů po dokončení testu v chladu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Doplněk ve formě tyčinky s vyšším obsahem tuku
Vyšší tuk, poté vysoké sacharidy
Doplněk stravy: Vysoký obsah tuku
Výživová tyčinka s vyšším obsahem tuku
Komparátor placeba: Výživová tyčinka s vyšším obsahem sacharidů
Vysoký obsah sacharidů, poté vysoký obsah tuků
Doplněk stravy: Vysoký obsah sacharidů
Tyčinka s vyšším obsahem sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkonnost vytrvalosti
Časové okno: 30 minut
2 mílový časový zkušební běh
30 minut
Oxidace substrátu
Časové okno: 90 minut
Respirační výměnný poměr
90 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 25-09H
  • MO240033 (Jiné číslo grantu/financování: MRDC)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vystavení chladu

Klinické studie na Vysoký obsah tuku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit