Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Energitätt bränsle för kalla väderförhållanden

18 mars 2026 uppdaterad av: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Energitätt Bränsle för Kallvädersoperationer

Höga dagliga energiförbrukningar utan kompenserande ökningar i energitillförsel leder till allvarliga energiunderskott under militära operationer i kallt väder. Observations- och experimentella data från vårt laboratorium tyder på att konsumtion av produkter med högre fetthalt och energitäthet kan öka energitillförseln och minska energiunderskotten, men laboratorieanalys krävs för att förstå effekten av manipulation av makronäringsämnen på substratoxidation och aerob prestation. Denna proof of concept, randomiserade crossover-studie kommer att undersöka effekterna av att konsumera en isokalorisk bar (cirka 350 kcal) som är högre i kolhydrater (CHO: 50% kolhydrater, 30% fett, 20% protein) eller högre i fett (FAT: 30% kolhydrater, 50% fett, 20% protein) på substratoxidation och aerob prestation (tidstest) under akut exponering för kyla (5°C). Frivilliga kommer att bära shorts och t-shirt under kyllexponering, med kontinuerlig övervakning av kärn- och hudtemperaturer. Baslinjedata kommer att samlas in om frivilligas längd, vikt, kroppssammansättning och V̇O₂peak. För att säkerställa att frivilliga är bekanta med träningsprotokollen kommer de att genomföra övningssessioner av all träning innan datainsamlingen börjar. Träning och kost kommer att kontrolleras under hela datainsamlingen. 24 timmar före datainsamlingen kommer frivilliga att konsumera en inledande studiediet och avstå från träning. Efter 24 timmar kommer frivilliga att återvända till laboratoriet för bedömning av substratoxidation och aerob prestation. Frivilliga kommer att konsumera CHO- eller FAT-behandlingsbarerna under kalla förhållanden, följt av 60 minuters vila innan träningen börjar. Frivilliga kommer sedan att genomföra 90 minuters lastbärande stadieträning (55 ± 5% VO₂peak) på löpband, med en ryggsäck som väger 30% av deras totala kroppsmassa. Efter stadieträningen kommer aerob prestation att bedömas genom att frivilliga genomför ett 2-milstidstest. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att bestämma substratoxidation under stadieträningen. Seriella blodprover kommer att tas under varje försök för att bedöma cirkulerande substrat-/hormonsvar. Protokolldagarna kommer att separeras av en minsta uttvättningsperiod på 6 dagar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna randomiserade korsningsstudie med dubbelblind kontroll kommer att undersöka effekterna av att konsumera en isokalorisk bar (ungefär 350 kcal) som är högre i kolhydrater (CHO: 50% kolhydrater, 30% fett, 20% protein) eller högre i fett (FAT: 30% kolhydrater, 50% fett, 20% protein) på substratoxidation och aerob prestation (tidstrial) under akut exponering för kyla (5°C; klimatkammare, Natick, MA).

Ordningen för behandlingsbarstilldelningarna kommer att randomiseras. Randomisering kommer att skapas med hjälp av en slumptalsgenerator (http://randomization.com eller liknande). Endast en utsedd studiepersonal kommer att vara avblindad för koden för behandlingsbarerna. Deltagare kommer att bara shorts och t-shirt för alla studieprocedurer.

Basdata kommer att samlas in om deltagarnas längd, vikt, kroppssammansättning (dual energy x-ray absorptiometry) och V̇O2peak. För att säkerställa att deltagarna är bekanta med träningsprotokollen kommer de att genomföra övningssessioner av all träning innan datainsamlingen börjar. Träning och kost kommer att kontrolleras under hela datainsamlingen. 24 timmar före dataprotokollens dagar kommer deltagarna att konsumera en inledande studiekost och avstå från träning. Efter 24 timmar kommer deltagarna att återvända till laboratoriet för bedömning av substratoxidation och aerob prestation. Deltagare kommer att konsumera CHO- eller FAT-behandlingen under kyliga förhållanden, följt av en 60 minuters vila för att inducera fysiologiska kylresponser innan träningen startar. Deltagarna kommer sedan att genomföra 90 minuter av lastbärande (30% kroppsmassa) steady-state (55 ± 5% V̇O2peak) löpbandsträning. Indirekt kalorimetri kommer att användas för att bestämma substratoxidation under steady-state-träning. Seriella blodprover kommer att samlas in under varje försök för att bedöma cirkulerande substrat/hormonresponser. Efter steady-state-träningen kommer aerob prestation att bedömas genom att deltagarna genomför en 2-mils tidstrial. Det kommer att finnas en minsta utspolningsperiod på 6 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

8

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: • Män och kvinnor i åldern 18–39 år (17 år om aktiv militär)

  • Fysiskt aktiva (tränar minst 2 dagar i veckan)
  • Har godkännande från överordnad (fast anställd militär och civilpersonal vid NSSC)
  • Är villiga att avstå från alkohol, nikotinprodukter och kosttillskott under studiens dietperiod
  • Kvinnor måste ha normala menstruationscykler på 26–32 dagar; 5 menstruationscykler under de senaste 6 månaderna; eller använda orala/hormonella preventivmedel som innehåller lågdos östrogen/progesteron för att upprätthålla stabila nivåer under hela den 28-dagars cykeln (dvs. inga placebopiller)
  • Endast konsumera koffeinprodukter under studiens dietperiod om de tillhandahålls av studiegruppen
  • Kroppsmassaindex (BMI) mellan 18,5–30 kg/m²
  • I god hälsa enligt OMSO (Office of Medical Support and Oversight)

Exklusionskriterier:

  • Metabola eller kardiovaskulära avvikelser, mag-tarmbesvär (t.ex. njursjukdom, diabetes, hjärt-kärlsjukdom, högt blodtryck etc.) som bedöms olämpliga för studien av OMSO
  • Sjukdom eller medicinering (t.ex. diabetesmedicin, statiner, kortikosteroider etc.) som påverkar makronäringsämnesutnyttjande och/eller förmågan att delta i ansträngande träning
  • Allergier eller intolerans mot livsmedel (inklusive men inte begränsat till laktosintolerans/mjölkallergi), vegetarisk kosthållning
  • Nuvarande alkoholism, anabola steroider (testosteron, enantat, undekanoat etc.) eller andra substansmissbruksproblem
  • Ovillighet att sluta använda närings-/sporternäringstillskott (kreatin, multivitaminer, vassle etc.) under studietiden
  • Överkänslighet mot medicinska klister som orsakar betydande hudirritation
  • Akut eller kronisk skada i rörelseapparaten som försämrar förmågan att springa och ruck-marschera
  • Tidigare sjukdom i mag-tarmkanalen inklusive (men inte begränsat till) divertikulos, divertikulit och inflammatorisk tarmsjukdom, magsårsjukdom, Crohns sjukdom, ulcerös kolit; eller tidigare mag-tarmoperation
  • Svårigheter att svälja stora tabletter eller ovillighet att sätta in rektal temperatursensor
  • Raynauds syndrom.
  • Tidigare köldskador av någon svårighetsgrad (t.ex. förfrysning, skyttegravsfot, pernio) som ökar risken för en negativ effekt för volontärerna
  • Köldinducerade bronkospasmer/astma
  • Blodgivning inom 8 veckor före studien
  • Ovillighet eller oförmåga att följa studiens träningsrestriktioner
  • Planerad MRI inom 2 veckor efter avslutad test i kyla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tilläggskaka med Högre Fettinnehåll
Högre fetthalt, sedan högt kolhydratintag
Kosttillskott: Högt fettinnehåll
Bar med högre fetthalt
Placebo-jämförare: Högre kolhydrattillskott i form av bar
Högt kolhydratintag, sedan högt fettintag
Kosttillskott: Högt kolhydratinnehåll
Högre Kolhydrat Supplement Bar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighetsprestanda
Tidsram: 30 minuter
2 mils tidtrial-löpning
30 minuter
Substratoxidation
Tidsram: 90 minuter
Respiratoriskt utbyteskvot
90 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Första postat (Faktisk)

24 mars 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 mars 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 25-09H
  • MO240033 (Annat bidrag/finansieringsnummer: MRDC)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera