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Alimentation Énergétiquement Dense pour les Opérations en Conditions Hivernales

18 mars 2026 mis à jour par: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Des dépenses énergétiques quotidiennes élevées sans augmentations compensatoires des apports énergétiques entraînent des déficits énergétiques sévères lors des opérations militaires par temps froid. Les données observationnelles et expérimentales de notre laboratoire suggèrent que la consommation de produits plus riches en graisses et à haute densité énergétique peut augmenter l'apport énergétique et atténuer les déficits énergétiques. Cependant, une analyse en laboratoire est nécessaire pour comprendre l'impact de la manipulation des macronutriments sur l'oxydation des substrats et la performance aérobie. Cette étude de preuve de concept, randomisée et croisée, examinera les effets de la consommation d'une barre isocalorique (environ 350 kcal) plus riche en glucides (CHO : 50 % de glucides, 30 % de lipides, 20 % de protéines) ou plus riche en lipides (FAT : 30 % de glucides, 50 % de lipides, 20 % de protéines) sur l'oxydation des substrats et la performance aérobie (contre-la-montre) lors d'une exposition aiguë au froid (5 °C). Les volontaires porteront un short et un t-shirt pendant l'exposition au froid, avec une surveillance continue des températures centrales et cutanées. Des données de base seront recueillies sur la taille, le poids, la composition corporelle et le V̇O₂pic des volontaires. Pour s'assurer que les volontaires sont familiarisés avec les protocoles d'exercice, ils effectueront des sessions d'entraînement de tous les exercices avant le début de la collecte de données. L'exercice et l'alimentation seront contrôlés tout au long de la collecte de données. 24 heures avant la collecte de données, les volontaires consommeront un régime d'étude préparatoire et s'abstiendront de tout exercice. Après 24 heures, les volontaires retourneront au laboratoire pour l'évaluation de l'oxydation des substrats et de la performance aérobie. Les volontaires consommeront les barres de traitement CHO ou FAT dans des conditions de froid, suivies de 60 minutes de repos avant le début de l'exercice. Les volontaires effectueront ensuite 90 minutes d'exercice d'état stable en portage de charge (55 ± 5 % du V̇O₂pic) sur tapis roulant, en portant un sac à dos pesant 30 % de leur masse corporelle totale. Après l'exercice d'état stable, la performance aérobie sera évaluée en faisant réaliser aux volontaires un contre-la-montre de 2 miles. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour déterminer l'oxydation des substrats pendant l'exercice d'état stable. Des prélèvements sanguins en série seront effectués lors de chaque essai pour évaluer les réponses des substrats/hormones circulants. Les jours de protocole seront séparés par une période de washout minimale de 6 jours.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude croisée randomisée en double aveugle contrôlée examinera les effets de la consommation d'une barre isocalorique (environ 350 kcal) plus riche en glucides (CHO : 50 % de glucides, 30 % de lipides, 20 % de protéines) ou plus riche en lipides (FAT : 30 % de glucides, 50 % de lipides, 20 % de protéines) sur l'oxydation des substrats et la performance aérobie (contre-la-montre) lors d'une exposition aiguë au froid (5 °C ; Chambre climatique, Natick, MA).

L'ordre des attributions des barres de traitement sera randomisé. La randomisation sera créée à l'aide d'un générateur de nombres aléatoires (http://randomization.com ou similaire). Seul un membre désigné de l'équipe de l'étude sera démasqué quant au code des barres de traitement. Les volontaires porteront un short et un t-shirt pour toutes les procédures de l'étude.

Les données de base seront collectées sur la taille, le poids, la composition corporelle (absorptiométrie à rayons X en double énergie) et le V̇O2pic des volontaires. Pour s'assurer que les volontaires sont familiers avec les protocoles d'exercice, ils effectueront des séances d'entraînement de tous les exercices avant le début de la collecte des données. L'exercice et le régime alimentaire seront contrôlés tout au long de la collecte des données. 24 heures avant les jours de protocole de données, les volontaires consommeront un régime d'introduction et s'abstiendront de tout exercice. Après 24 heures, les volontaires retourneront au laboratoire pour l'évaluation de l'oxydation des substrats et de la performance aérobie. Les volontaires consommeront le traitement CHO ou FAT dans des conditions de froid, suivi d'un repos de 60 min pour induire des réponses physiologiques au froid avant le début de l'exercice. Les volontaires effectueront ensuite 90 min de marche avec charge (30 % de la masse corporelle) à l'état stable (55 ± 5 % V̇O2pic) sur tapis roulant. La calorimétrie indirecte sera utilisée pour déterminer l'oxydation des substrats pendant l'exercice à l'état stable. Des prélèvements sanguins en série seront collectés lors de chaque essai pour évaluer les réponses des substrats/hormones circulants. Après l'exercice à l'état stable, la performance aérobie sera évaluée en faisant effectuer aux volontaires un contre-la-montre de 2 miles. Il y aura une période de washout minimale de 6 jours.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

8

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion : • Hommes et femmes âgés de 18 à 39 ans (17 ans s'ils sont militaires actifs)

  • Physiquement actifs (exercice minimum 2 jours par semaine)
  • Disposer de l'approbation d'un superviseur (militaires en service permanent et civils au NSSC)
  • Disposés à s'abstenir de consommer de l'alcool, des produits contenant de la nicotine et des compléments alimentaires pendant les régimes de l'étude
  • Les femmes doivent avoir des cycles menstruels normaux d'une durée de 26 à 32 jours ; 5 cycles menstruels au cours des 6 derniers mois ; ou utiliser une contraception orale/hormonale contenant une faible dose d'œstrogène/progestérone pour maintenir des niveaux constants tout au long du cycle de 28 jours (c'est-à-dire sans placebo)
  • Ne consommer des produits contenant de la caféine pendant les régimes de l'étude que s'ils sont fournis par le personnel de l'étude
  • Indice de masse corporelle (IMC) compris entre 18,5 et 30 kg/m²
  • En bonne santé selon l'OMSO (Bureau de soutien et de surveillance médicale)

Critères d'exclusion :

  • Anomalies métaboliques ou cardiovasculaires, troubles gastro-intestinaux (par exemple, maladie rénale, diabète, maladie cardiovasculaire, hypertension, etc.) jugés inadaptés à l'étude par l'OMSO
  • Maladie ou médicament (par exemple, médicaments contre le diabète, statines, corticostéroïdes, etc.) affectant l'utilisation des macronutriments et/ou la capacité à participer à un exercice intense
  • Allergies ou intolérances alimentaires (y compris, mais sans s'y limiter, l'intolérance au lactose/l'allergie au lait), pratiques végétariennes
  • État actuel d'alcoolisme, d'utilisation de stéroïdes anabolisants (testostérone, énantate, undécanoate, etc.), ou autres problèmes de toxicomanie
  • Refus d'arrêter l'utilisation de compléments nutritionnels/sportifs (créatine, multivitamines, lactosérum, etc.) pendant la participation à l'étude
  • Sensibilité aux adhésifs médicaux entraînant une irritation cutanée significative
  • Blessure musculo-squelettique aiguë ou chronique compromettant la capacité à courir et à effectuer des marches avec sac
  • Antécédents de maladies du tractus gastro-intestinal, y compris (sans s'y limiter) la diverticulose, la diverticulite et la maladie inflammatoire de l'intestin, l'ulcère gastro-duodénal, la maladie de Crohn, la rectocolite hémorragique ; ou chirurgie gastro-intestinale antérieure
  • Difficulté à avaler de gros comprimés ou refus d'insérer un capteur de température rectal
  • Syndrome de Raynaud.
  • Antécédents de blessures dues au froid de toute gravité (par exemple, gelures, pied de tranchée, engelures) augmentant le risque d'effet indésirable pour les volontaires
  • Bronchospasmes/asthme induits par le froid
  • Don de sang dans les 8 semaines précédant l'étude
  • Refus ou incapacité à respecter les restrictions d'exercice de l'étude
  • IRM programmée dans les 2 semaines suivant la réalisation du test au froid

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Barre de complément alimentaire plus riche en matières grasses
Plus de lipides, puis beaucoup de glucides
Complément alimentaire: Riche en matières grasses
Barre de supplémentation plus riche en matières grasses
Comparateur placebo: Barre de complément à teneur élevée en glucides
Haut en Glucides, puis Haut en Lipides
Complément alimentaire: Glucides Élevés
Barre de complément à plus haute teneur en glucides

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performance d'endurance
Délai: 30 minutes
test chronométré de course de 2 miles
30 minutes
Oxydation du substrat
Délai: 90 minutes
Ratio d'échange respiratoire
90 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

15 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Première publication (Réel)

24 mars 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25-09H
  • MO240033 (Autre subvention/numéro de financement: MRDC)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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