Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Energiasűrű tüzelőanyag hideg időjárási műveletekhez

2026. március 18. frissítette: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Energiasűrű üzemanyag ellátás hideg időjárási műveletekhez

A magas napi energiafelhasználás kompenzáló energia-bevitel növekedése nélkül súlyos energiahiányhoz vezet hideg időjárású katonai műveletek során. Megfigyelési és kísérleti adatok laboratóriumunkból azt sugallják, hogy a magasabb zsírtartalmú, energiasűrű termékek fogyasztása növelheti az energia-bevitelt és csökkentheti az energiahiányt, azonban laboratóriumi elemzésre van szükség a makrotápanyag-manipuláció hatásának megértéséhez a szubsztrát oxidációra és az aerob teljesítményre. Ez a koncepcióigazolás, randomizált keresztezett vizsgálat megvizsgálja a szénhidráttal dúsított (CHO: 50% szénhidrát, 30% zsír, 20% fehérje) vagy zsírral dúsított (FAT: 30% szénhidrát, 50% zsír, 20% fehérje) izokalórikus sütemény (kb. 350 kcal) fogyasztásának hatásait a szubsztrát oxidációra és az aerob teljesítményre (időfutam) heveny hideg (5°C) expozíció során. Az önkéntesek rövidnadrágot és pólót viselnek a hidegexpozíció során, folyamatosan monitorozva a maghőmérsékletet és a bőrhőmérsékletet. Alapadatok gyűjtésére kerül sor az önkéntesek magasságáról, testsúlyáról, testösszetételéről és V̇O₂peak értékéről. Annak érdekében, hogy az önkéntesek ismerjék a gyakorlati protokollokat, az adatgyűjtés megkezdése előtt minden gyakorlat próbaüléseit teljesítik. A testmozgást és étrendet az adatgyűjtés során kontrollálni fogják. 24 órával az adatgyűjtés előtt az önkéntesek bevezető vizsgálati étrendet fognak fogyasztani és tartózkodnak a testmozgástól. 24 óra elteltével az önkéntesek visszatérnek a laboratóriumba a szubsztrát oxidáció és az aerob teljesítmény értékelésére. Az önkéntesek a hideg körülmények között fogyasztják a CHO vagy FAT kezelési süteményeket, majd 60 perc pihenő következik a gyakorlat megkezdése előtt. Ezután az önkéntesek 90 perc terhelés-hordozó állandó állapotú (55 ± 5% VO₂peak) futópad gyakorlatot végeznek, egy hátizsákot viselve, amely a teljes testtömegük 30%-át teszi ki. Az állandó állapotú gyakorlat után az aerob teljesítményt úgy értékelik, hogy az önkéntesek 2 mérföldes időfutamot teljesítenek. Közvetlen kalorimetriát alkalmaznak a szubsztrát oxidáció meghatározására az állandó állapotú gyakorlat során. Soros vérvétel történik minden vizsgálat során a keringő szubsztrát/hormonválaszok értékelésére. A protokoll napjait legalább 6 napos kimosási időszak választja el.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a randomizált keresztbejárásos kettős vak kontrolltanulmány azt vizsgálja, hogy a szénhidrátban gazdagabb (CHO: 50% szénhidrát, 30% zsír, 20% fehérje) vagy a zsírban gazdagabb (FAT: 30% szénhidrát, 50% zsír, 20% fehérje) izokalórikus sütemény (kb. 350 kcal) fogyasztása milyen hatással van a szubsztrát-oxidációra és az aerob teljesítményre (időfutam) heves hideg (5°C; Éghajlati Kamra, Natick, MA) expozíció alatt.

A kezelési sütemények hozzárendelési sorrendje randomizált lesz. A randomizálás véletlenszám-generátorral történik (http://randomization.com vagy hasonló). Csak egy kijelölt tanulmányi személyzeti tag lesz kivakulva a kezelési sütemények kódjához. Az önkéntesek rövidnadrágot és pólót viselnek minden tanulmányi eljárás során.

Alapvonali adatokat gyűjtenek az önkéntesek magasságáról, súlyáról, testösszetételéről (kettős energia röntgen-abszorpciometria) és V̇O2peak-jéről. Annak érdekében, hogy az önkéntesek ismerjék a gyakorlati protokollokat, gyakorló üléseket teljesítenek minden gyakorlatból az adatgyűjtés megkezdése előtt. A gyakorlat és étrend az adatgyűjtés során kontrollált lesz. Az adatprotokoll napjait megelőző 24 órában az önkéntesek bevezető tanulmányi étrendet fognak fogyasztani, és tartózkodnak a testmozgástól. 24 óra elteltével az önkéntesek visszatérnek a laboratóriumba a szubsztrát-oxidáció és az aerob teljesítmény értékelésére. Az önkéntesek a CHO vagy FAT kezelést hideg körülmények között fogyasztják, majd 60 perces pihenő következik a fiziológiai hidegreakciók kiváltása érdekében a gyakorlat megkezdése előtt. Ezután az önkéntesek 90 perc terhelésvisszahordást (testsúly 30%-a) egyensúlyi állapotban (55 ± 5% V̇O2peak) futópadgyakorlatot teljesítenek. Közvetlen kalorimetriát alkalmaznak a szubsztrát-oxidáció meghatározására az egyensúlyi állapotú gyakorlat során. Sorozatos vérvételeket gyűjtenek minden kísérlet során a keringő szubsztrát/hormonválaszok értékelésére. Az egyensúlyi állapotú gyakorlat után az aerob teljesítményt úgy értékelik, hogy az önkéntesek egy 2 mérföldes időfutamot teljesítenek. Legalább 6 napos kimosási időszak lesz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

8

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok: • 18-39 éves férfiak és nők (17 évesek, ha aktív katonai szolgálatot teljesítenek)

  • Fizikailag aktívak (heti minimum 2 nap testmozgás)
  • Felügyelői engedéllyel rendelkeznek (állandó állományú katonák és civilek az NSSC-nél)
  • Hajlandók tartózkodni az alkohol, nikotin termékek és táplálék-kiegészítők fogyasztásától a vizsgálati diéta alatt
  • A nőknek normális menstruációs ciklussal kell rendelkezniük, amely 26-32 nap közötti; 5 menstruációs ciklus az elmúlt 6 hónapban; vagy alacsony dózisú ösztrogént/progeszteront tartalmazó orális/hormonális fogamzásgátlót használnak a 28 napos ciklus során folyamatos szint fenntartására (azaz nincs placebó)
  • Csak akkor fogyasszanak koffeintartalmú termékeket a vizsgálati diéta alatt, ha a vizsgálat személyzete biztosítja azt
  • Testtömeg-index (BMI) 18,5-30 kg/m2 között
  • Jó egészségi állapot, az OMSO (Orvosi Támogatási és Felügyeleti Hivatal) által meghatározott módon

Kizárási kritériumok:

  • Anyagcsere- vagy kardiovaszkuláris rendellenességek, emésztőrendszeri betegségek (pl. veseelégtelenség, cukorbetegség, szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás stb.), amelyek a vizsgálatra az OMSO által alkalmatlannak ítélték
  • Betegség vagy gyógyszer (pl. cukorbetegség gyógyszerei, sztatinok, kortikoszteroidok stb.), amely befolyásolja a makrotápanyagok felhasználását és/vagy a megerőltető testmozgásban való részvétel képességét
  • Ételallergiák vagy intoleranciák (beleértve, de nem kizárólagosan a laktóz intolerancia/tejallergia), vegetáriánus életmód
  • Jelenlegi alkoholizmus, anabolikus szteroidok (tesztoszteron, enantát, undekanoát stb.) használata vagy egyéb szerfüggőségi problémák
  • Nem hajlandók leállni a táplálék-/sportkiegészítők (kreatin, multivitaminok, tejsavófehérje stb.) használatával a vizsgálatban való részvétel alatt
  • Orvosi tapaszokra való érzékenység, ami jelentős bőrirritációt okoz
  • Akut vagy krónikus mozgásszervi sérülés, amely veszélyezteti a futás és terepmászás képességét
  • Emésztőrendszeri betegség előzményei, beleértve (de nem kizárólagosan) divertikulózist, divertikulitist és gyulladásos bélbetegségeket, peptikus fekélybetegséget, Crohn-betegséget, ulceratív kolitist; vagy korábbi emésztőrendszeri műtét
  • Nehézségek nagy tabletták nyelésekor vagy hajlandóság hiánya a rektális hőmérséklet-érzékelő behelyezésére
  • Raynaud-szindróma.
  • Bármilyen súlyosságú fagyási sérülés előzményei (pl. fagyás, lóápolási láb, chilblains), amelyek növelik az önkéntesek kockázatát a mellékhatásokra
  • Hideg által kiváltott bronchospasmus/asztma
  • Vér adományozás a vizsgálattól számított 8 héten belül
  • Nem hajlandóság vagy képtelenség a vizsgálati testmozgási korlátozások betartására
  • MRI vizsgálat időpontja a hideg teszt befejezésétől számított 2 héten belül

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Több zsírt tartalmazó kiegészítő szelet
Magasabb zsírtartalom, majd magas szénhidráttartalom
Étrend-kiegészítő: Magas zsírtartalom
Magasabb ZsírTáplálék-kiegészítő Rúd
Placebo Comparator: Magasabb szénhidráttartalmú kiegészítőszelet
Magas szénhidrát, majd magas zsír
Étrend-kiegészítő: Magas szénhidráttartalom
Magasabb szénhidráttartalmú kiegészítő tábla

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Endurance Performance
Időkeret: 30 perc
2 mérföldes időpróba futás
30 perc
Szubsztrát Oxidáció
Időkeret: 90 perc
Légzési Cserearány
90 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2026. február 14.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Első közzététel (Tényleges)

2026. március 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 25-09H
  • MO240033 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: MRDC)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel