Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energie-dichte Brandstofvoorziening voor Koudeweeroperaties

18 maart 2026 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Energie-dense voeding voor operaties in koud weer

Hoge dagelijkse energie-uitgaven zonder compenserende verhogingen van de energie-inname resulteren in ernstige energietekorten tijdens militaire operaties in koud weer. Observationele en experimentele gegevens van ons laboratorium suggereren dat het consumeren van producten met een hoger vetgehalte en een hoge energiedichtheid de energie-inname kan verhogen en energietekorten kan verminderen, maar laboratoriumanalyse is nodig om de impact van macronutriëntmanipulatie op substraatoxidatie en aerobe prestaties te begrijpen. Deze proof-of-concept, gerandomiseerde cross-overstudie zal de effecten onderzoeken van het consumeren van een isocalorische reep (ongeveer 350 kcal) die hoger is in koolhydraten (CHO: 50% koolhydraten, 30% vet, 20% eiwit) of hoger in vet (FAT: 30% koolhydraten, 50% vet, 20% eiwit) op substraatoxidatie en aerobe prestaties (tijdrit) tijdens acute blootstelling aan kou (5°C). Vrijwilligers zullen tijdens blootstelling aan kou een korte broek en een t-shirt dragen, met continue monitoring van kerntemperatuur en huidtemperatuur. Basisgegevens zullen worden verzameld over de lengte, het gewicht, de lichaamssamenstelling en de V̇O2peak van de vrijwilligers. Om ervoor te zorgen dat vrijwilligers vertrouwd zijn met de oefenprotocollen, zullen ze vóór de start van de gegevensverzameling oefensessies van alle oefeningen voltooien. Oefening en dieet zullen tijdens de gegevensverzameling worden gecontroleerd. 24 uur voorafgaand aan de gegevensverzameling zullen vrijwilligers een inleidend studiedieet consumeren en zich onthouden van lichaamsbeweging. Na 24 uur keren vrijwilligers terug naar het laboratorium voor beoordeling van substraatoxidatie en aerobe prestaties. Vrijwilligers zullen de CHO- of FAT-behandelingsrepen onder koude omstandigheden consumeren, gevolgd door 60 minuten rust voordat de oefening begint. Vrijwilligers zullen vervolgens 90 minuten load carriage steady-state (55 ± 5% VO2peak) loopbandoefeningen voltooien, waarbij ze een rugzak dragen die 30% van hun totale lichaamsmassa weegt. Na steady-state oefeningen worden aerobe prestaties beoordeeld door vrijwilligers een tijdrit van 2 mijl te laten voltooien. Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om substraatoxidatie tijdens steady-state oefeningen te bepalen. Seriële bloedafnames zullen tijdens elke proef worden verzameld om circulerende substraat-/hormoonreacties te beoordelen. Protocoldagen worden gescheiden door een minimale uitwasperiode van 6 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde cross-over dubbelblinde controle studie zal de effecten onderzoeken van het consumeren van een isocalorische reep (ongeveer 350 kcal) die hoger is in koolhydraten (CHO: 50% koolhydraten, 30% vet, 20% eiwit) of hoger in vet (VET: 30% koolhydraten, 50% vet, 20% eiwit) op substraatoxidatie en aerobe prestatie (tijdrit) tijdens acute koude (5°C; Klimaatkamer, Natick, MA) blootstelling.

De volgorde van de toewijzingen van de behandelingrepen zal worden gerandomiseerd. Randomisatie zal worden gecreëerd met behulp van een willekeurige nummergenerator (http://randomization.com of vergelijkbaar). Alleen een aangewezen studiemedewerker zal niet-verblind zijn voor de code van de behandelingrepen. Vrijwilligers zullen shorts en een t-shirt dragen voor alle studieprocedures.

Baselinegegevens zullen worden verzameld over vrijwilligerslengte, gewicht, lichaamssamenstelling (dual energy x-ray absorptiometrie) en V̇O2peak. Om ervoor te zorgen dat vrijwilligers vertrouwd zijn met de trainingsprotocollen, zullen ze praktijksessies van alle oefeningen voltooien voordat de gegevensverzameling begint. Training en dieet zullen worden gecontroleerd gedurende de gehele gegevensverzameling. 24 uur voorafgaand aan de gegevensprotocoldagen zullen vrijwilligers een inleidend studiedieet consumeren en zich onthouden van lichaamsbeweging. Na 24 uur zullen vrijwilligers terugkeren naar het laboratorium voor beoordeling van substraatoxidatie en aerobe prestatie. Vrijwilligers zullen de CHO of VET behandeling consumeren onder koude omstandigheden, gevolgd door een 60 minuten rust om fysiologische kouderesponsen op te wekken voor aanvang van de training. Vrijwilligers zullen vervolgens 90 minuten lastdragende (30% lichaamsmassa) steady-state (55 ± 5% V̇O2peak) loopbandtraining voltooien. Indirecte calorimetrie zal worden gebruikt om substraatoxidatie tijdens steady-state training te bepalen. Seriële bloedafnames zullen tijdens elke proef worden verzameld om circulerende substraat/hormoonresponsen te beoordelen. Na steady-state training zal aerobe prestatie worden beoordeeld door vrijwilligers een 2-mijl tijdrit te laten voltooien. Er zal een minimale uitwasperiode van 6 dagen zijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

8

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: • Mannen en vrouwen van 18 - 39 jaar (17 als actief militair)

  • Lichamelijk actief (minimaal 2 dagen per week sporten)
  • Goedkeuring van supervisor hebben (permanent militair personeel en burgers bij NSSC)
  • Bereid om af te zien van alcohol, nicotineproducten en voedingssupplementen tijdens de studiediëten
  • Vrouwen moeten normale menstruatiecycli hebben van 26-32 dagen; 5 menstruatiecycli in de afgelopen 6 maanden; of orale/hormonale anticonceptie gebruiken met lage dosis oestrogeen/progesteron om constante niveaus te behouden gedurende de 28-daagse cyclus (d.w.z. geen placebopillen)
  • Alleen cafeïneproducten consumeren tijdens studiediëten indien verstrekt door studiemedewerkers
  • Body mass index (BMI) tussen 18,5-30 kg/m2
  • In goede gezondheid zoals bepaald door OMSO (Office of Medical Support and Oversight)

Exclusiecriteria:

  • Metabole of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale aandoeningen (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, hypertensie etc.) die ongeschikt zijn voor de studie zoals bepaald door OMSO
  • Ziekte of medicatie (bijv. diabetesmedicatie, statines, corticosteroïden, etc.) die de macronutriëntenbenutting beïnvloedt en/of het vermogen om aan zware inspanning deel te nemen
  • Allergieën of intolerantie voor voedingsmiddelen (inclusief maar niet beperkt tot lactose-intolerantie/koemelkallergie), vegetarische praktijken
  • Huidige toestand van alcoholisme, anabole steroïden (testosteron, enanthaat, undecanoaat, etc.), of andere verslavingsproblemen
  • Niet bereid om te stoppen met gebruik van voedings-/sportssupplementen (creatine, multivitaminen, wei etc.) tijdens deelname aan de studie
  • Gevoeligheid voor medische kleefstoffen die aanzienlijke huidirritatie veroorzaakt
  • Acuut of chronisch letsel van het bewegingsapparaat dat het vermogen om te rennen en te ruckmarchen belemmert
  • Geschiedenis van maag-darmziekten waaronder (maar niet beperkt tot) diverticulose, diverticulitis en inflammatoire darmziekten, maagzweer, ziekte van Crohn, colitis ulcerosa; of eerdere gastro-intestinale chirurgie
  • Moeite met het slikken van grote pillen of niet bereid om rectale temperatuursensor in te brengen
  • Ziekte van Raynaud.
  • Geschiedenis van koudeletsels van enige ernst (bijv. bevriezing, loopgravenvoet, winterhanden) die de vrijwilligers een verhoogd risico op een nadelig effect geeft
  • Koude-geïnduceerde bronchospasmen/astma
  • Bloeddonatie binnen 8 weken voor de studie
  • Onwil of onvermogen om zich aan de studiebewegingsbeperkingen te houden
  • Geplande MRI binnen 2 weken na het voltooien van de koudetest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Supplementenreep met hoger vetgehalte
Meer Vet, dan Veel Koolhydraten
Voedingssupplement: Hoog Vet
Hogere VetSupplement Bar
Placebo-vergelijker: Supplementenreep met hoger koolhydraatgehalte
Hoog Koolhydraat, daarna Hoog Vet
Voedingssupplement: Hoog Koolhydraat
Hogere Koolhydraat Supplementreep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen Prestatie
Tijdsspanne: 30 minuten
2 mijl tijdrit
30 minuten
Substraatoxidatie
Tijdsspanne: 90 minuten
Respiratoire Uitwisselingsratio
90 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 februari 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 25-09H
  • MO240033 (Ander subsidie-/financieringsnummer: MRDC)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren