昂丹司琼含片与静脉注射用于预防扁桃体切除术中寒战的对比
2026年3月25日 更新者：Mohammed Said ElSharkawy、Tanta University
昂丹司琼含片与静脉注射预防扁桃体切除术中寒战的疗效比较：一项随机对照试验
本研究旨在比较昂丹司琼含片与静脉注射预防扁桃体切除术中寒战的效果。
研究概览
详细说明
扁桃体切除术是儿童最常见的手术之一。 患者接受外科手术后发病的主要原因是术后并发症。
寒战是随机、自发且非同步的骨骼肌收缩，会增加基础代谢，其特征是调节体温的一种防御机制。
昂丹司琼是5-羟色胺3受体的选择性拮抗剂，在预防和治疗术中及术后寒战方面非常有效。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
学习地点
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El-Gharbia
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Tanta、El-Gharbia、埃及、31527
- 招聘中
- Tanta University
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接触：
- Mohammed S Elsharkawy, MD
- 电话号码：00201148207870
- 邮箱：mselsharkawy@med.tanta.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄4至15岁。
- 男女不限。
- 美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分级I-II级。
- 在全身体麻醉下接受扁桃体切除术的儿童。
排除标准：
- 对昂丹司琼过敏。
- 睡眠呼吸暂停病史。
- 心脏和呼吸系统疾病。
- 上呼吸道感染。
- 正在服用皮质类固醇。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：L组
患者将在手术前2小时接受昂丹司琼含片4毫克（Ondalenz ©）。
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患者将在手术前 2 小时接受 4 mg 昂丹司琼含片 (Ondalenz ©)。
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实验性的：O组
患者将在手术前立即接受4毫克昂丹司琼静脉注射。
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患者将在手术前接受4毫克昂丹司琼静脉注射。
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无干预：C组
患者将不会作为对照组接受昂丹司琼。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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寒战发生率
大体时间：术后24小时
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将使用Crossley和Mahajan验证的量表记录并分级寒战发生率。
Crossley和Mahajan分级0级，无寒战；1级，无可见肌肉活动，但出现以下一种或多种表现：立毛、外周血管收缩或外周紫绀（排除其他原因）；2级，仅一个肌群出现肌肉活动；3级，多个肌群出现中度肌肉活动但未全身颤抖；4级，涉及全身的剧烈肌肉活动。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：术后24小时
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将记录术后恶心呕吐（PONV）的发生率。
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术后24小时
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核心温度
大体时间：术中
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核心温度将被记录。
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术中
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外周温度
大体时间：术中
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将记录外周温度。
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术中
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不良反应发生率
大体时间：术后24小时
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将记录不良反应的发生率，如心动过缓、低血压、呼吸抑制或任何其他并发症。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年3月25日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月18日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 36264PR131011017/2/26
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束后一年内，数据可根据合理要求向通讯作者索取。
IPD 共享时间框架
研究结束一年后。
IPD 共享访问标准
数据将在通讯作者收到合理请求后提供。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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