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편도선 절제술에서 오한 예방을 위한 구강용 오니다세트론 로젠지 대 정맥 주사

2026년 3월 25일 업데이트: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

편도선절제술 시 오메프라젠 정제 대 정맥주사의 오한 예방 효과: 무작위 대조군 임상시험

본 연구는 편도선절제술에서 오심 방지를 위한 온단세트론 로젠지와 정맥 주사의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

편도선 절제술은 어린이에게 가장 흔한 수술 중 하나입니다. 수술 절차를 받는 환자에서 이환율의 주요 원인은 수술 후 합병증입니다.

오한은 기초 대사를 증가시키는 무작위 자발적 비동기적 골격근 수축으로, 온도 조절을 위한 방어 기전으로 특징지어집니다.

온단세트론은 수용체 5-하이드록시트립타민 3에 대한 선택적 길항제이며, 수술 중 및 수술 후 오한의 예방과 치료에 매우 효과적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 4세부터 15세까지의 연령.
  • 양성 모두.
  • 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 I-II.
  • 전신 마취 하 편도 절제술을 받는 소아.

제외 기준:

  • 온단세트론에 대한 알레르기.
  • 수면 무호흡증 병력.
  • 심장 및 호흡기 질환.
  • 상기도 감염.
  • 코르티코스테로이드 복용.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 L
환자는 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받습니다.
의약품: 온단세트론 사탕
환자는 수술 2시간 전에 온단세트론 로젠지 4 mg(Ondalenz ©)을 투여받게 됩니다.
실험적: 그룹 O
환자는 수술 직전에 4mg의 온단세트론을 정맥 주사로 투여받게 됩니다.
의약품: 온단세트론 정맥주사
환자는 수술 직전에 4 mg의 ondansetron을 정맥 주사로 받게 됩니다.
간섭 없음: 그룹 C
대조군 환자는 온단세트론을 투여받지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오한 발생률
기간: 수술 후 24시간
오한의 발생률은 Crossley와 Mahajan이 검증한 척도를 사용하여 기록하고 등급을 매길 것입니다. Crossley와 Mahajan 등급 0, 오한 없음; 등급 1, 가시적인 근육 활동은 없지만 다음 중 하나 이상: piloerection, 말초 혈관 수축 또는 말초 청색증 (다른 원인 제외); 등급 2, 하나의 근육군에서만 근육 활동; 등급 3, 둘 이상의 근육군에서 중등도의 근육 활동이 있지만 일반적인 떨림은 아님; 등급 4, 전신을 포함하는 심한 근육 활동.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 오심 및 구토 발생률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 오심 및 구토(PONV) 발생률이 기록됩니다.
수술 후 24시간
핵심 온도
기간: 수술 중
코어 온도가 기록됩니다.
수술 중
말초 체온
기간: 수술 중
말초 체온이 기록됩니다.
수술 중
부작용 발생률
기간: 수술 후 24시간
서맥, 저혈압, 호흡 억제 또는 기타 합병증과 같은 부작용의 발생률이 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 18일

처음 게시됨 (실제)

2026년 3월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264PR131011017/2/26

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청 시 제공됩니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후 1년 동안.

IPD 공유 액세스 기준

해당 데이터는 교신저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공될 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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