Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ondansetron-pastilli verrattuna laskimonsisäiseen annosteluun väristelyn ehkäisyssä nielurisaleikkauksessa

keskiviikko 25. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Mohammed Said ElSharkawy, Tanta University

Ondansetron-imupastillin verrattuna laskimonsisäiselle annostelulle väristyksen ehkäisyssä nielurisojen poistoleikkauksessa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ondansetronin imutabletin ja laskimonsisäisen annoksen vaikutusta vilun vähentämisessä nielurisojen leikkauksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tonsillektomia on yksi yleisimmistä leikkaushoidoista lapsilla. Suurin sairastuvuuden syy kirurgisia toimenpiteitä saaville potilaille on leikkauksen jälkeiset komplikaatiot.

Värinä on satunnaisia spontaaneja ja asynkronisia luurankolihasten supistuksia, jotka lisäävät perusaineenvaihduntaa ja jotka luonnehditaan olevan lämpötilan säätelyn puolustusmekanismi.

Ondansetroni on selektiivinen antagonisti reseptorille 5-hydroksitryptamiini 3 ja on erittäin tehokas värinän ehkäisyssä ja hoidossa leikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egypti, 31527
        • Rekrytointi
        • Tanta University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 4–15 vuotta.
  • Molemmat sukupuolet.
  • American Society of Anesthesiology (ASA) fyysinen tila I–II.
  • Yleistä anestesiaa vaativaan tonsillektomiaan osallistuvat lapset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Allergia ondansetronille.
  • Uniapnean historia.
  • Sydän- ja hengityselinsairaudet.
  • Ylähengitystieinfektio.
  • Kortikosteroidien käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä L
Potilaat saavat ondansetron-pastilli 4 mg (Ondalenz ©) 2 tuntia ennen leikkausta.
Lääke: Ondansetron-imeskelytabletti
Potilaat saavat 4 mg ondansetronimeskelytablettia (Ondalenz ©) 2 tuntia ennen leikkausta.
Kokeellinen: Ryhmä O
Potilaat saavat 4 mg ondansetronia IV:nä juuri ennen leikkausta.
Lääke: Ondansetron intravenoosi
Potilaat saavat 4 mg ondansetronia IV:nä juuri ennen leikkausta.
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Potilaat eivät saa ondansetronia kontrolliryhmänä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Värinän esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Värinän esiintymistä tallennetaan ja arvioidaan käyttäen Crossleyn ja Mahajanin validoimaa asteikkoa. Crossleyn ja Mahajanin asteikko 0, ei väreä; asteikko 1, ei näkyvää lihastoimintaa, mutta yksi tai useampi seuraavista: piloerektio, ääreisverisuonten supistuminen tai ääreissyanoosi (muut syyt poissuljettu); asteikko 2, lihastoiminta vain yhdessä lihasryhmässä; asteikko 3, kohtalainen lihastoiminta useammassa kuin yhdessä lihasryhmässä, mutta ei yleistä vapinaa; asteikko 4, voimakas lihastoiminta, joka kattaa koko kehon.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen
Ydintilavuus
Aikaikkuna: Intraoperaatioisesti
Peruslämpötila kirjataan.
Intraoperaatioisesti
Perifeerinen lämpötila
Aikaikkuna: Intraoperaatiossa
Perifeerinen lämpötila tallennetaan.
Intraoperaatiossa
Haittavaikutusten esiintymistiheys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
Haittavaikutusten, kuten bradykardian, hypotension, hengityslamauden tai minkä tahansa muun komplikaation, esiintyvyys kirjataan.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tanta University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 36264PR131011017/2/26

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön jälkeen vastaavalta tutkijalta tutkimuksen päätyttyä vuoden ajan.

IPD-jaon aikakehys

Vuoden tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tiedot ovat saatavilla asianmukaisen pyynnön saatuaan vastaavalta kirjoittajalta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa