针对人际丧失相关抑郁的疼痛狩猎疗法 (PH-GRIEF)
人际丧失相关抑郁症的Painhunting疗法疗效：一项等待列表对照的随机预试验
研究概览
详细说明
人际损失，包括关系破裂、背叛、抛弃或亲近之人去世等经历，是一种显著的心理压力源，可能导致持续的情绪困扰、抑郁症状和功能损害。 一部分经历人际损失的个体会发展出长期或复杂的哀伤反应，伴随抑郁症状和情绪调节困难。
痛苦狩猎疗法是一种结构化的心理治疗方法，旨在识别与当前心理困扰相关的情感重要过往事件，并促进对这些经历的情感处理。 来自病例系列研究（论文1）和变化机制主题分析（论文2）的初步证据表明其潜在的治疗益处，但目前缺乏对照证据。
这项随机试点试验采用候补名单对照设计，结合分层区组随机化、盲法结果评估和预注册分析计划，为痛苦狩猎疗法对经历人际损失相关抑郁症状个体的疗效提供初步对照证据。
该研究在哈萨克斯坦阿斯塔纳协调进行。 治疗课程通过面对面或安全视频会议进行。 研究以俄语和哈萨克语进行，参与者在入组时选择其偏好的语言，并被分配给精通该语言的治疗师。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Astana
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Astana、Astana、哈萨克斯坦、010000
- Painhunting Research Center
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
年龄18至65岁
- PHQ-9得分8分或更高
- ICG得分25分或更高
- 入组前6至120个月内发生人际关系丧失
- 愿意接受随机分组
- 熟练掌握俄语或哈萨克语
- 能够提供知情同意
排除标准：
存在主动自杀意念并伴有意图或计划（PHQ-9第9项得分2分或更高，经临床访谈确认），若被排除则转介至相应危机服务
- 当前存在精神病性症状
- 活跃的物质使用障碍（中重度）
- 目前正在接受心理治疗
- 因自杀导致的丧亲
- 认知障碍影响知情同意能力
- 入组前8周内开始使用精神科药物
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组 - 疼痛触发点疗法
Painhunting Therapy, adaptive.
Phase 1 (mandatory): three individual therapy sessions (1.5 to 2 hours each) over three to four weeks using the Painhunting method (OS Method, Replay Method, Repeater Method, 5-Step Diagnostic Algorithm, Confirmation Protocol).
Midpoint assessment at end of session 3 using PHQ-9 and the Therapist Assessment Form.
Phase 2 (conditional): up to three additional sessions (maximum six total) for participants meeting both continuation criteria described above.
Delivered by trained Painhunting therapists, with therapist assignment tracked for random-effects modeling.
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疼痛追寻疗法是一种结构化的心理治疗干预，旨在识别与当前心理困扰相关的具有情感意义的过往经历，并促进对这些经历的情感处理。
该干预由训练有素的从业者在3-4周内提供三次个体治疗。
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无干预：无干预 - 候补名单对照组
等待列表对照组。
参与者等待大约两周（与第二次评估时间一致），期间进行简短的双周安全联系并提供心理教育材料。
按照伦理所需的交叉设计，等待期后提供完整治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PHQ-9（患者健康问卷-9）评分的变化
大体时间：基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，大约第2周）
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在时间点2（随机分组后2周）的PHQ-9（患者健康问卷-9）评分，使用ANCOVA调整基线PHQ-9（T0）和语言偏好协变量。 评分范围0至27；分数越高表示抑郁症状越严重。 测量方式：参与者自我报告。 与之前记录的变化：之前的注册记录将PHQ-9和ICG列为共同主要结局。 修正案3将ICG从主要结局位置上移除。 统计分析计划（SAP v1.1，已在OSF上预注册）将T2时的PHQ-9指定为唯一的主要结局，T2时的ICG作为主要的次要结局。 这种主要假设的缩小是在检查任何组间T2结局数据之前锁定的。 理由：（a）对于为期2周的T2，PHQ-9回忆窗口偏倚方向是保守的（治疗组的评分反映了治疗前和治疗后体验的混合，这对抗效应，而非促进效应）；（b）在早期T2评估中的GIC的实证管理 |
基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，大约第2周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PHQ-9和ICG评分治疗获益的维持
大体时间：治疗后 (T2) 至 3 个月随访 (T3，约第 16 周)
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从治疗后（T2）到3个月随访（T3），通过患者健康问卷-9（PHQ-9）和复杂性悲伤量表（ICG）评分的变化来评估治疗获益的维持情况。 PHQ-9是抑郁严重程度的自评量表（范围0-27），分数越高表明抑郁越严重。 ICG是复杂性悲伤症状的自评量表（范围0-76），分数越高表明悲伤越严重。 |
治疗后 (T2) 至 3 个月随访 (T3，约第 16 周)
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GAD-7评分（焦虑）的变化
大体时间：时间范围：基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，约第2周）
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通用焦虑障碍量表-7 (GAD-7) 评分的变化
焦虑严重程度的自评量表（范围0-21分）。 分数越高表示焦虑越严重。 采用ANCOVA进行分析，校正了T0协变量和语言偏好。 |
时间范围：基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，约第2周）
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ICG（复杂性悲伤量表）评分变化
大体时间：基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，约第2周）
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复杂性悲伤症状的自我报告测量（范围0-76）。
25分或以上表示具有临床意义的复杂性悲伤。
使用ANCOVA分析，调整了T0协变量和语言偏好。
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基线（T0）至治疗后/等待结束（T2，约第2周）
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WHO-DAS 2.0 12项评分的变化（功能性残疾）
大体时间：基线（T0）到治疗结束/等待结束（T2，约第2周）
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世界卫生组织残疾评定量表2.0（WHO-DAS 2.0）12项评分中功能性残疾测量（范围12-60）的变化。
分数越高表示残疾程度越严重。
使用ANCOVA分析，校正了T0协变量和语言偏好。
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基线（T0）到治疗结束/等待结束（T2，约第2周）
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GIC（整体变化印象）在T2时点的评估
大体时间：随机化后2周（T2）
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单项测量自研究入组以来整体感知变化，采用7分量表（1=改善非常多，7=恶化非常多）。
以两个平行版本实施：参与者自我报告和独立治疗师评级，均在查看参与者回答前完成。
使用有序回归进行描述性分析。
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随机化后2周（T2）
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可信度/期望问卷 (CEQ)
大体时间：基线
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可信度/期望问卷（CEQ）评分 衡量治疗可信度和期望（各子量表范围不同）。
分数越高表示感知可信度和期望越高。
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基线
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工作联盟量表-简短修订版 (WAI-SR)
大体时间：在第一次访视后（大约在第1周）
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治疗联盟量表-简短修订版（WAI-SR）得分（范围12-84），分数越高表示治疗联盟越强。
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在第一次访视后（大约在第1周）
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会话机制检查清单
大体时间：每次治疗结束后（最多6次），在大约4周的时间内
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基于论文2框架的简短治疗师评定和来访者评定清单，记录每节治疗中涉及哪些Painhunting治疗机制。
心理测量学特性已有描述性报告。
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每次治疗结束后（最多6次），在大约4周的时间内
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损失链记录
大体时间：每次治疗结束后（最多6次），约4周内
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结构化的治疗师记录，记录每次治疗期间确定的与损失相关的事件序列。 描述性分析。 |
每次治疗结束后（最多6次），约4周内
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治疗师评估表（中点）
大体时间：第3次访视结束时（第2周）
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在会谈3结束时完成的结构化治疗师评估3项。评估根源创伤获取、临床进展及继续治疗的推荐。
用于确定阶段2（额外会谈）的资格。
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第3次访视结束时（第2周）
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一般自我效能感量表（GSE）
大体时间：仅基线（T0）
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感知自我效能的10项自评量表（Schwarzer & Jerusalem, 1995）。
仅在基线时施测。
作为预先指定的PHQ-9治疗反应调节变量进行分析。
在T2时不施测。
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仅基线（T0）
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Custom Readiness and Agency Items (Seitov 2026)
大体时间：仅基线（T0）
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四个由主要研究者开发的项目，评估先前表现出的能动性和治疗参与准备度。项目采用1至5分的李克特量表进行评分。作为治疗反应的探索性调节因素进行分析。
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仅基线（T0）
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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