Thérapie de chasse à la douleur pour la dépression liée à la perte interpersonnelle (PH-GRIEF)
Efficacité de la Thérapie de Chasse à la Douleur pour la Dépression Liée à une Perte Interpersonnelle : Un Essai Pilote Randomisé Contrôlé par Liste d'Attente
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La perte interpersonnelle, incluant des expériences telles que la dissolution d'une relation, la trahison, l'abandon ou le décès d'une personne proche, est un facteur de stress psychologique important qui peut entraîner une détresse émotionnelle persistante, des symptômes dépressifs et une altération fonctionnelle. Un sous-ensemble de personnes exposées à une perte interpersonnelle développe des réactions de deuil prolongé ou compliqué accompagnées de symptômes dépressifs et de difficultés de régulation émotionnelle.
La thérapie Painhunting est une approche psychothérapeutique structurée conçue pour identifier des incidents passés émotionnellement significatifs associés à une détresse psychologique actuelle et pour faciliter le traitement émotionnel de ces expériences. Des preuves préliminaires provenant d'une étude de série de cas (Article 1) et d'une analyse thématique des mécanismes de changement (Article 2) suggèrent des bénéfices thérapeutiques potentiels, mais les preuves contrôlées manquent actuellement.
Cet essai pilote randomisé utilise un design contrôlé par liste d'attente avec randomisation en blocs stratifiés, une évaluation des résultats en aveugle et un plan d'analyse pré-enregistré pour fournir des preuves contrôlées initiales concernant l'efficacité de la thérapie Painhunting pour les personnes présentant des symptômes dépressifs liés à une perte interpersonnelle.
L'étude est coordonnée depuis Astana, Kazakhstan. Les séances thérapeutiques sont menées soit en personne soit via une visioconférence sécurisée. L'étude est menée en russe et en kazakh, les participants choisissant leur langue préférée lors de l'inscription et étant assignés à un thérapeute maîtrisant cette langue.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Astana
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Astana, Astana, Kazakhstan, 010000
- Painhunting Research Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge de 18 à 65 ans
- Score PHQ-9 de 8 ou plus
- Score ICG de 25 ou plus
- Perte interpersonnelle survenue entre 6 et 120 mois avant l'inscription
- Disposition à accepter la randomisation
- Maîtrise du russe ou du kazakh
- Capacité à fournir un consentement éclairé
Critères d'exclusion :
Idéation suicidaire active avec intention ou plan (score de 2 ou plus à l'item 9 du PHQ-9, confirmé par entretien clinique), avec orientation vers les services de crise appropriés en cas d'exclusion
- Symptômes psychotiques actuels
- Trouble lié à l'utilisation de substances actif (modéré-sévère)
- Actuellement en psychothérapie
- Deuil par suicide
- Déficience cognitive empêchant le consentement
- Médication psychiatrique initiée au cours des 8 semaines précédentes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental - Thérapie Painhunting
Thérapie Painhunting, adaptative.
Phase 1 (obligatoire) : trois séances de thérapie individuelles (1,5 à 2 heures chacune) sur trois à quatre semaines utilisant la méthode Painhunting (Méthode OS, Méthode Replay, Méthode Repeater, Algorithme de diagnostic en 5 étapes, Protocole de confirmation). Évaluation à mi-parcours à la fin de la séance 3 à l'aide du PHQ-9 et du formulaire d'évaluation du thérapeute. Phase 2 (conditionnelle) : jusqu'à trois séances supplémentaires (six maximum au total) pour les participants répondant aux deux critères de continuation décrits ci-dessus. Dispensée par des thérapeutes Painhunting formés, avec suivi de l'attribution du thérapeute pour la modélisation à effets aléatoires. |
La thérapie Painhunting est une intervention psychothérapeutique structurée conçue pour identifier les expériences passées émotionnellement significatives associées à la détresse psychologique actuelle et faciliter le traitement émotionnel de ces expériences.
L'intervention se compose de trois séances individuelles dispensées sur 3 à 4 semaines par des praticiens formés.
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Aucune intervention: Aucune intervention - Liste d'attente de contrôle
Contrôle en liste d'attente. Les participants attendent environ deux semaines (calibrées sur l'évaluation au Temps 2) avec un bref contact de sécurité bimensuel et du matériel psychoéducatif. Le traitement complet est proposé après la période d'attente selon le croisement requis par l'éthique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation du score PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient-9)
Délai: Baseline (T0) à post-traitement/fin de l'attente (T2, environ semaine 2)
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PHQ-9 (Questionnaire sur la santé du patient-9) au temps 2 (2 semaines après la randomisation), ajusté pour le PHQ-9 de base (T0) et la covariable de préférence linguistique à l'aide de l'ANCOVA. Échelle de 0 à 27 ; des scores plus élevés indiquent une plus grande sévérité des symptômes dépressifs. Mesure : auto-évaluation du participant. Changement par rapport à la publication précédente : L'enregistrement précédent du registre indiquait le PHQ-9 et l'ICG comme critères de jugement principaux co-primaires. L'amendement 3 a retiré l'ICG de la position de critère de jugement principal. Le plan d'analyse statistique (SAP v1.1, pré-enregistré sur OSF) désigne le PHQ-9 à T2 comme seul critère de jugement principal, avec l'ICG à T2 comme principal critère de jugement secondaire. Ce resserrement de l'hypothèse principale a été verrouillé avant l'examen des données de résultats inter-groupes à T2. Justification : (a) le biais de la fenêtre de rappel du PHQ-9 est conservateur pour un T2 de deux semaines (le score du bras de traitement reflète un mélange d'expérience pré-traitement et post-traitement, ce qui va à l'encontre de l'effet, pas en sa faveur) ; (b) administration empirique du GIC dans les évaluations précoces à T2. |
Baseline (T0) à post-traitement/fin de l'attente (T2, environ semaine 2)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Maintien des bénéfices du traitement sur les scores PHQ-9 et ICG
Délai: Post-traitement (T2) au suivi à 3 mois (T3, environ semaine 16)
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Maintien des gains thérapeutiques mesurés par les changements des scores du Questionnaire de Santé du Patient-9 (PHQ-9) et de l'Inventaire du Deuil Compliqué (ICG) entre la période post-traitement (T2) et le suivi à 3 mois (T3). Le PHQ-9 est une mesure d'auto-évaluation de la sévérité de la dépression (échelle de 0 à 27), où des scores plus élevés indiquent une dépression plus sévère. L'ICG est une mesure d'auto-évaluation des symptômes de deuil compliqué (échelle de 0 à 76), où des scores plus élevés indiquent un deuil plus sévère. |
Post-traitement (T2) au suivi à 3 mois (T3, environ semaine 16)
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Modification du score GAD-7 (anxiété)
Délai: Délai: Ligne de base (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Modification du score du trouble anxieux généralisé-7 (GAD-7) Mesure d'auto-évaluation de la sévérité de l'anxiété (plage 0-21).
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus sévère.
Analysé par ANCOVA ajusté pour la covariable T0 et la préférence linguistique.
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Délai: Ligne de base (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Changement du score ICG (Inventaire du Deuil Compliqué)
Délai: Baseline (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes de deuil compliqué (échelle 0-76).
Des scores de 25 ou plus indiquent un deuil compliqué cliniquement significatif.
Analysée à l'aide d'une ANCOVA ajustée pour la covariable T0 et la préférence linguistique.
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Baseline (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Changement dans le score WHO-DAS 2.0 à 12 items (Handicap fonctionnel)
Délai: Baseline (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Changement dans le score du questionnaire d'évaluation du handicap de l'Organisation mondiale de la santé 2.0 (WHO-DAS 2.0) en 12 items Mesure du handicap fonctionnel (intervalle 12-60).
Les scores plus élevés indiquent un handicap plus important.
Analysé à l'aide d'une ANCOVA ajustée pour la covariable T0 et la préférence linguistique.
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Baseline (T0) à post-traitement/fin d'attente (T2, environ semaine 2)
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Impression Globale de Changement (GIC) à T2
Délai: 2 semaines après la randomisation (T2)
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Mesure à un seul item du changement global perçu depuis l'inclusion dans l'étude, évaluée sur une échelle en 7 points (1 = très amélioré à 7 = très aggravé).
Administrée en deux versions parallèles : auto-évaluation du participant et évaluation indépendante du thérapeute, réalisée avant de consulter la réponse du participant.
Analysée de manière descriptive avec une régression ordinale.
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2 semaines après la randomisation (T2)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire de Crédibilité/Attente (CEQ)
Délai: Valeur de référence
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Score du questionnaire de crédibilité et d'attente (CEQ) Mesure de la crédibilité et de l'attente du traitement (la plage varie selon la sous-échelle).
Des scores plus élevés indiquent une crédibilité et une attente perçues plus grandes.
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Valeur de référence
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Inventaire de l'Alliance de Travail - Version Courte Révisée (WAI-SR)
Délai: Après la session 1 (environ la semaine 1)
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Score du Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) Mesure de l'alliance thérapeutique (intervalle 12-84).
Des scores plus élevés indiquent une alliance thérapeutique plus forte.
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Après la session 1 (environ la semaine 1)
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Liste de contrôle du mécanisme de session
Délai: Après chaque séance de thérapie (jusqu'à 6 séances), sur environ 4 semaines
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Brève liste de contrôle évaluée par le thérapeute et le client documentant quels mécanismes thérapeutiques Painhunting ont été engagés dans chaque séance, basée sur le cadre du document 2.
Les propriétés psychométriques sont rapportées de manière descriptive.
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Après chaque séance de thérapie (jusqu'à 6 séances), sur environ 4 semaines
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Documentation de la chaîne des pertes
Délai: Après chaque séance de thérapie (jusqu'à 6 séances), sur environ 4 semaines
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Enregistrement structuré par le thérapeute documentant la séquence des événements liés à la perte identifiés lors de chaque séance de thérapie.
Analysé de manière descriptive. |
Après chaque séance de thérapie (jusqu'à 6 séances), sur environ 4 semaines
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Formulaire d'évaluation du thérapeute (à mi-parcours)
Délai: Fin de la session 3 (semaine 2)
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Évaluation structurée en 3 items réalisée par le thérapeute à la fin de la séance 3. Évalue l’accès au traumatisme racine, les progrès cliniques et la recommandation de poursuite.
Utilisée pour déterminer l’éligibilité à la Phase 2 (séances supplémentaires).
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Fin de la session 3 (semaine 2)
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Échelle d'auto-efficacité générale (GSE)
Délai: Ligne de base (T0) uniquement
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Mesure d'auto-évaluation en 10 items de l'auto-efficacité perçue (Schwarzer & Jerusalem, 1995).
Administré uniquement au départ.
Analysé comme modérateur prédéfini de la réponse au traitement PHQ-9.
Non administré à T2.
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Ligne de base (T0) uniquement
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Questions personnalisées de préparation et d'agence (Seitov 2026)
Délai: Ligne de base (T0) uniquement
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Quatre éléments évaluant l'agence démontrée antérieurement et la disposition à s'engager dans un traitement, développés par l'IP.
Éléments notés sur une échelle de Likert de 1 à 5.
Analysés comme modérateurs exploratoires de la réponse au traitement.
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Ligne de base (T0) uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PH-GRIEF-RCT1-2026-WL
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
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- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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