대인관계 상실 관련 우울증을 위한 Painhunting 치료법 (PH-GRIEF)
대인관계 상실 관련 우울증에 대한 Painhunting 치료법의 효능: 대기자 명단 통제 무작위 예비 임상시험
연구 개요
상세 설명
관계 해체, 배신, 유기, 또는 가까운 사람의 사망과 같은 경험을 포함한 대인관계 손실은 지속적인 정서적 고통, 우울 증상 및 기능적 장애로 이어질 수 있는 중요한 심리적 스트레스 요인입니다. 대인관계 손실을 경험한 개인 중 일부는 우울 증상과 정서 조절의 어려움을 동반한 장기적이거나 복잡한 슬픔 반응을 발전시킵니다.
페인헌팅 치료는 현재의 심리적 고통과 관련된 정서적으로 중요한 과거 사건을 식별하고 이러한 경험의 정서적 처리를 촉진하도록 설계된 구조화된 심리치료 접근법입니다. 사례 시리즈 연구(논문 1)와 변화 메커니즘의 주제 분석(논문 2)의 예비 증거는 잠재적 치료적 이점을 시사하지만, 통제된 증거는 현재 부족합니다.
이 무작위 파일럿 시험은 대기자 명단 통제 설계, 계층화된 블록 무작위 배정, 눈가림된 결과 평가 및 사전 등록된 분석 계획을 사용하여 대인관계 손실과 관련된 우울 증상을 경험하는 개인을 위한 페인헌팅 치료의 효능에 대한 초기 통제된 증거를 제공합니다.
이 연구는 카자흐스탄 아스타나에서 조정됩니다. 치료 세션은 대면 또는 보안 화상 회의를 통해 진행됩니다. 이 연구는 러시아어와 카자흐어로 진행되며, 참가자는 등록 시 선호하는 언어를 선택하고 해당 언어에 능통한 치료사에게 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Astana
-
Astana, Astana, 카자흐스탄, 010000
- Painhunting Research Center
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
나이 18세에서 65세
- PHQ-9 점수 8점 이상
- ICG 점수 25점 이상
- 등록 6개월에서 120개월 전에 발생한 대인관계 상실
- 무작위 배정 수락 의사 있음
- 러시아어 또는 카자흐어 능통
- 정보에 입각한 동의서 제공 가능
제외 기준:
계획이나 의도를 동반한 적극적 자살 사고(PHQ-9 항목 9 점수 2점 이상, 임상 면담으로 확인), 제외 시 적절한 위기 서비스로 의뢰
- 현재 정신병적 증상
- 적극적 물질 사용 장애(중등도-중증)
- 현재 정신치료 중
- 자살에 의한 사별
- 동의서 작성 방해하는 인지 장애
- 이전 8주 내 시작된 정신과 약물 치료
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 - 통증 사냥 요법
통증 사냥 요법, 적응형.
1단계 (필수): 3~4주에 걸쳐 개별 치료 세션 3회 (각 1.5~2시간)를 통증 사냥 방법(OS 방법, 재연 방법, 반복 방법, 5단계 진단 알고리즘, 확인 프로토콜)을 사용하여 진행합니다.
3차 세션 종료 시 PHQ-9 및 치료사 평가 양식을 사용한 중간 평가.
2단계 (조건부): 위에서 설명한 두 지속 기준을 모두 충족하는 참가자에게 최대 3회 추가 세션 (총 6회까지) 제공.
훈련된 통증 사냥 치료사가 제공하며, 치료사 할당은 무작위 효과 모델링을 위해 추적됩니다.
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Painhunting 치료법은 현재의 심리적 고통과 관련된 감정적으로 중요한 과거 경험을 확인하고 이러한 경험의 감정적 처리를 촉진하도록 설계된 구조화된 심리치료적 개입입니다.
이 개입은 훈련된 실무자들이 3-4주에 걸쳐 제공하는 세 번의 개별 세션으로 구성됩니다.
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간섭 없음: 무중재 - 대기자 명단 대조군
대기자 대조군.
참가자들은 약 2주(Time 2 평가 시기에 맞춤) 동안 기다리며, 짧은 격주 안전 접촉 및 정신 교육 자료를 제공받습니다.
윤리적으로 요구되는 교차 설계에 따라 대기 기간 후 전체 치료가 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9(Patient Health Questionnaire-9) 점수의 변화
기간: 기준 시점 (T0)에서 치료 후/대기 종료 시점 (T2, 약 2주)까지
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Time 2 (무작위배정 후 2주) 시점의 PHQ-9(환자 건강 설문지-9), 기준선 PHQ-9(T0)과 언어 선호도 공변량을 ANCOVA로 보정함. 척도 범위 0~27; 더 높은 점수는 더 심한 우울 증상 중증도를 나타냄. 측정: 참가자 자가 보고. 이전 게시에서 변경: 이전 레지스트리 기록은 PHQ-9와 ICG를 공동 1차 결과로 나열함. 수정안 3에서 ICG를 1차 결과 위치에서 제거함. 통계 분석 계획(SAP v1.1, OSF에 사전 등록)은 T2 시점의 PHQ-9를 유일한 1차 결과로 지정하고, T2 시점의 ICG를 주요 2차結果로 지정함. 이러한 1차 가설의 축소는 어떤 두 그룹 간 T2 결과 데이터 검토 이전에 고정됨. 근거: (a) PHQ-9 회상 기간 편향 방향은 2주 T2에 대해 보수적임(치료군 점수는 치료 전 및 치료 후 경험의 혼합을 반영하며, 이는 효과에 반대 방향으로 작용함); (b) 초기 T2 평가에서 GIC의 경험적 관리. |
기준 시점 (T0)에서 치료 후/대기 종료 시점 (T2, 약 2주)까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-9 및 ICG 점수에서의 치료 효과 유지
기간: 치료 후(T2)부터 3개월 추적 조사(T3, 약 16주차)까지
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치료 후(T2)부터 3개월 추적 조사(T3)까지 환자 건강 설문지-9(PHQ-9) 및 복잡한 애도 척도(ICG) 점수 변화로 측정한 치료 효과 유지. PHQ-9은 우울증 심각도를 측정하는 자가 보고 척도(범위 0-27)로, 점수가 높을수록 우울증이 더 심각함을 나타냅니다. ICG는 복잡한 애도 증상을 측정하는 자가 보고 척도(범위 0-76)로, 점수가 높을수록 애도가 더 심각함을 나타냅니다. |
치료 후(T2)부터 3개월 추적 조사(T3, 약 16주차)까지
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GAD-7 점수의 변화 (불안)
기간: 시간 범위: 기준치(T0)에서 치료 후/대기 종료 시점(T2, 약 2주차)까지
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범불안장애-7(GAD-7) 점수의 변화
불안 심각도를 자가 보고하는 측정 도구 (범위 0-21).
점수가 높을수록 더 심각한 불안을 나타냄.
T0 공변량과 언어 선호도를 보정한 ANCOVA를 사용하여 분석.
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시간 범위: 기준치(T0)에서 치료 후/대기 종료 시점(T2, 약 2주차)까지
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ICG(복합 비탄 척도) 점수의 변화
기간: 기준(T0)에서 치료 후/대기 종료(T2, 대략 2주째)까지
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복잡 애도 증상의 자가 보고 척도(범위 0-76).
25점 이상은 임상적으로 유의미한 복잡 애도를 나타냅니다.
T0 공변량 및 언어 선호도에 대해 보정된 ANCOVA를 사용하여 분석.
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기준(T0)에서 치료 후/대기 종료(T2, 대략 2주째)까지
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WHO-DAS 2.0 12문항 점수(기능 장애)의 변화
기간: 기준(T0)에서 치료 후/대기 종료(T2, 약 2주차) 까지
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세계보건기구 장애평가척도 2.0(WHO-DAS 2.0) 12개 항목 점수의 변화 (기능적 장애 측정, 범위 12-60).
점수가 높을수록 더 큰 장애를 나타냅니다.
T0 공변량 및 언어 선호도를 조정한 ANCOVA를 사용하여 분석했습니다.
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기준(T0)에서 치료 후/대기 종료(T2, 약 2주차) 까지
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T2 시점의 GIC (전반적 변화 인상)
기간: 무작위 배정 후 2주 (T2)
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연구 등록 이후 전반적인 변화 인식에 대한 단일 항목 측정으로, 7점 척도(1 = 매우 많이 좋아짐, 7 = 매우 많이 나빠짐)로 평가됩니다.
참여자 자기 보고와 독립적인 치료사 평가의 두 병행 버전으로 진행되며, 참여자 응답을 확인하기 전에 완료됩니다.
서열 회귀분석을 통해 기술적으로 분석됩니다.
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무작위 배정 후 2주 (T2)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신뢰도/기대 설문지 (CEQ)
기간: 기준선
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신뢰도/기대감 설문지(CEQ) 점수 치료 신뢰도와 기대감 측정(하위 척도별 범위가 다름).
높은 점수는 더 높은 지각된 신뢰도와 기대감을 나타냅니다.
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기준선
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작업 동맹 목록 - 단축 개정판 (WAI-SR)
기간: 세션 1 이후 (약 1주차)
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작업 동맹 척도 - 단축 개정판(WAI-SR) 점수 치료 동맥 척도 (범위 12-84).
높은 점수는 더 강한 치료적 동맥을 나타냅니다.
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세션 1 이후 (약 1주차)
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세션 메커니즘 체크리스트
기간: 각 치료 세션(최대 6회) 후, 약 4주에 걸쳐
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치료사 평가 및 내담자 평가의 간단한 체크리스트로, Paper 2 프레임워크에 기반하여 각 세션에서 어떤 Painhunting 치료 메커니즘이 활성화되었는지 기록합니다.
측정학적 특성은 서술적으로 보고됩니다.
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각 치료 세션(최대 6회) 후, 약 4주에 걸쳐
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손실 연쇄 문서화
기간: 각 치료 세션 후(최대 6회 세션), 약 4주 동안
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각 치료 세션에서 확인된 손실 관련 사건의 순서를 기록하는 구조화된 치료사 기록입니다.
기술적으로 분석되었습니다. |
각 치료 세션 후(최대 6회 세션), 약 4주 동안
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치료사 평가 양식(중간점)
기간: 3세션(2주차) 마지막
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3회기 세션 종료 시 완료되는 3항목 구조화된 치료사 평가. 핵심 외상 접근, 임상 진행 상황 및 지속 여부 권장 사항을 평가합니다.
2단계(추가 세션) 자격 결정에 사용됩니다.
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3세션(2주차) 마지막
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일반적 자기효능감 척도 (GSE)
기간: 기준치 (T0)만
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자기효능감을 측정하는 10문항 자가보고 척도(Schwarzer & Jerusalem, 1995).
기준선에만 시행.
PHQ-9 치료 반응의 사전 지정 중재변수로 분석.
T2에서는 시행되지 않음.
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기준치 (T0)만
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사용자 맞춤 준비성 및 주도성 항목 (Seitov 2026)
기간: Baseline (T0) only
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연구책임자가 개발한, 사전에 입증된 주체성과 치료 참여 준비도를 평가하는 4항목.
항목은 1~5 리커트 척도로 평가. 치료 반응의 탐색적 조절변수로 분석됨. |
Baseline (T0) only
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
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기본 완료 (추정된)
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PH-GRIEF-RCT1-2026-WL
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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