Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kivunmetsästys-terapia ihmissuhdetappioon liittyvään masennukseen (PH-GRIEF)

maanantai 8. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Uzakova Sanemkhan, Painhunting LLP

Kivunmetsästysterapian teho interpersoonallisen menetyksen aiheuttamaan masennukseen: Odotuslistakontrolloitu satunnaistettu pilottitutkimus

Tämä pilottitutkimus arvioi satunnaistettuna kontrolloidun tutkimuksen avulla Painhunting-terapian, lyhyen rakenteellisen psykoterapian, tehokkuutta aikuisilla, joilla on merkittävä interpersoonallinen menetys ja samanaikaisia masennusoireita Kazakstanissa. Seitsemänkymmentäkaksi osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko välittömään Painhunting-terapiaan (3 istuntoa 3–4 viikon aikana) tai 4 viikon odotuslistan kontrollitilaan. Terapia toteutetaan henkilökohtaisesti Astanassa tai etänä suojatun videoneuvottelun (Zoom) kautta. Terapiaistunnot toteuttavat viisi koulutettua Painhunting-terapeuttia päätutkijan valvonnassa. Ensisijaisina tuloksina mitataan masennuksen vakavuuden (PHQ-9) ja monimutkaisen surun oireiden (ICG) muutoksia lähtötilanteesta hoidon jälkeiseen aikaan. Toissijaisia tuloksia ovat ahdistus, PTSD-oireet ja toimintakyvyn heikentyminen. Kaikki odotuslistan osallistujat saavat hoidon odotusjakson jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Interpersooninen menetys, mukaan lukien sellaiset kokemukset kuin suhteen päättyminen, petos, hylkääminen tai läheisen ihmisen kuolema, on merkittävä psykologinen stressitekijä, joka voi johtaa jatkuvaan tunnekuohuun, masennusoireisiin ja toimintakyvyn heikkenemiseen. Osalla interpersoonaiseen menetykseen altistuneista ihmisistä kehittyy pitkittynyt tai monimutkainen surureaktio, johon liittyy masennusoireita ja vaikeuksia tunnesäätelyssä.

Painhunting-terapia on strukturoitu psykoterapeuttinen lähestymistapa, joka on suunniteltu tunnistamaan tunneperäisesti merkittäviä menneitä tapahtumia, jotka liittyvät nykyiseen psykologiseen kuohuun, ja helpottamaan näiden kokemusten tunneperäistä käsittelyä. Alustavat todisteet tapaussarjatutkimuksesta (Paper 1) ja muutosmekanismien teema-analyysistä (Paper 2) viittaavat mahdollisiin terapeuttisiin hyötyihin, mutta kontrolloituja todisteita ei tällä hetkellä ole saatavilla.

Tämä satunnaistettu pilottitutkimus käyttää odotuslistakontrolloitua suunnittelua kerrostetulla lohkosatunnaistamisella, sokeutettuna lopputuloksen arvioinnilla ja ennalta rekisteröidyllä analyysisuunnitelmalla tarjotakseen alustavia kontrolloituja todisteita Painhunting-terapian tehokkuudesta ihmisille, jotka kokevat interpersoonaiseen menetykseen liittyviä masennusoireita.

Tutkimusta koordinoidaan Astanasta, Kazakstanista. Terapeuttiset istunnot suoritetaan joko kasvokkain tai suojatun videoneuvottelun kautta. Tutkimus suoritetaan venäjäksi ja kazakiksi, ja osallistujat valitsevat haluamansa kielen ilmoittautuessaan ja heidät määrätään terapeutille, joka puhuu kyseistä kieltä sujuvasti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kazakstan
    • Astana
      • Astana, Astana, Kazakstan, 010000
        • Painhunting Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

Ikä 18–65 vuotta

  • PHQ-9-pisteet 8 tai enemmän
  • ICG-pisteet 25 tai enemmän
  • Henkilökohtainen menetys tapahtunut 6–120 kuukautta ennen rekisteröitymistä
  • Valmis hyväksymään satunnaistamisen
  • Puhuu sujuvasti venäjää tai kazakkia
  • Kykenee antamaan tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiivinen itsetuhoisuus aikeineen tai suunnitelmineen (PHQ-9 kohta 9 pisteet 2 tai enemmän, vahvistettu kliinisellä haastattelulla), ohjaus sopiviin kriisipalveluihin tarvittaessa

    • Nykyiset psykoottiset oireet
    • Aktiivinen päihderiippuvuus (keskivaikea–vaikea)
    • Käy parhaillaan psykoterapiassa
    • Itsemurhan aiheuttama menetys
    • Kognitiivinen heikentymä, joka estää suostumuksen antamisen
    • Psykiatrinen lääkitys aloitettu edellisten 8 viikon aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen - Kivunmetsästyshoito
Kipumetsästysterapia, mukautuva. Vaihe 1 (pakollinen): kolme yksilöllistä terapiasessiota (1,5–2 tuntia kukin) kolmen tai neljän viikon aikana käyttäen Kipumetsästys-menetelmää (OS-menetelmä, Toistomenetelmä, Toistajamenetelmä, 5-askeleen diagnostinen algoritmi, vahvistusprotokolla). Arviointi vaiheen puolivälissä istunnon 3 lopussa käyttäen PHQ-9:ää ja Terapeutin arviointilomaketta. Vaihe 2 (ehdollinen): enintään kolme lisätuntia (enintään kuusi yhteensä) osallistujille, jotka täyttävät molemmat yllä kuvatut jatkamiskriteerit. Toteuttajina koulutetut Kipumetsästys-terapeutit, terapeuttijako kirjataan satunnaisvaikutusten mallintamista varten.
Käyttäytyminen: Kivunmetsästysterapia
Painhunting-terapia on rakenteellinen psykoterapeuttinen interventio, joka on suunniteltu tunnistamaan tunteellisesti merkittäviä menneitä kokemuksia, jotka liittyvät nykyiseen psykologiseen ahdistukseen, ja helpottamaan näiden kokemusten tunteellista prosessointia. Interventio koostuu kolmesta yksilöistetystä istunnosta, jotka toteutetaan 3-4 viikon aikana koulutettujen ammattilaisten toimesta.
Ei väliintuloa: Ei toimenpidettä - Jonotuslistan kontrolliryhmä
Kontrollijono-odotus. Osallistujat odottavat noin kaksi viikkoa (ajoitettu toiseen arviointihetkeen) viikoittaisen lyhyen turvakontaktin ja psykoedukatiivisen materiaalin kera. Koko hoito tarjotaan odotusajan jälkeen eettisesti vaaditun crossover-mallin mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötaso (T0) hoidon/päätejonon loppuun (T2, noin viikko 2)

PHQ-9 (Patient Health Questionnaire-9) ajankohdassa 2 (2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen), mukautettu lähtötason PHQ-9 (T0) ja kielipreferenssimuuttujalla ANCOVAa käyttäen. Astekko 0–27; korkeammat pisteet osoittavat suurempaa masennusoireiden vakavuutta. Mittaus: osallistujan itsearviointi.

Muutos edellisestä kirjauksesta: Aiempi rekisterimerkintä listasi PHQ-9:n ja ICG:n rinnakkaisiksi ensisijaisiksi tulosmuuttujiksi. Muutoksessa 3 ICG poistettiin ensisijaisesta tulosmuuttujan asemasta. Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP v1.1, ennakkorekisteröity OSF:ssä) määrittää PHQ-9:n ajankohdassa T2 ainoaksi ensisijaiseksi tulosmuuttujaksi, ICG:n ajankohdassa T2 johtavaksi toissijaiseksi tulosmuuttujaksi. Tämä ensisijaisen hypoteesin kavennus lukittiin ennen minkään ryhmien välisen T2-tulosdatan tarkastelua. Perustelu: (a) PHQ-9:n muistiajanjakson vinoumasuunta on konservatiivinen kahden viikon T2:lle (hoitoryhmän pisteet heijastavat sekoitusta ennen hoitoa ja hoidon jälkeistä kokemusta, mikä vaikuttaa tehoa vastaan, ei sen puolesta); (b) GIC:n empiirinen antaminen varhaisissa T2-arvioinneissa.
Lähtötaso (T0) hoidon/päätejonon loppuun (T2, noin viikko 2)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PHQ-9- ja ICG-pisteiden hoitotulosten ylläpitäminen
Aikaikkuna: Hoidon jälkeen (T2) 3 kuukauden seurantaan (T3, noin viikko 16)

Hoitoon saatujen tulosten ylläpito, mitattuna Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) - ja Inventory of Complicated Grief (ICG) -pisteiden muutoksilla hoidon jälkeen (T2) kolmen kuukauden seurantaan (T3).

PHQ-9 on itsearviointimenetelmä masennuksen vakavuudelle (vaihteluväli 0-27), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa masennusta.

ICG on itsearviointimenetelmä monimutkaisen surun oireille (vaihteluväli 0-76), jossa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa surua.
Hoidon jälkeen (T2) 3 kuukauden seurantaan (T3, noin viikko 16)
Muutos GAD-7-pisteissä (ahdistuneisuus)
Aikaikkuna: Aikajänne: Perustilanne (T0) hoidon loppuun / odotusajan päättymiseen (T2, noin viikko 2)
Muutos Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) -pisteissä. Itseraportoiva ahdistuneisuuden vaikeusasteen mittari (vaihteluväli 0–21). Korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa ahdistuneisuutta. Analysoitu ANCOVA-analyysillä oikaistuna T0-kovariaatin ja kielivalinnan suhteen.
Aikajänne: Perustilanne (T0) hoidon loppuun / odotusajan päättymiseen (T2, noin viikko 2)
Muutos ICG (Inventory of Complicated Grief) -pisteissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) hoidon jälkeiseen / odotuksen päättymiseen (T2, noin viikko 2)
Itseraportointimittari monimutkaisen surun oireille (vaihteluväli 0-76). Pisteet 25 tai korkeampi osoittavat kliinisesti merkittävää monimutkaista surua. Analysoitu käyttäen ANCOVAa, jossa on säädetty T0-kovariaatin ja kielivalinnan suhteen.
Lähtötilanne (T0) hoidon jälkeiseen / odotuksen päättymiseen (T2, noin viikko 2)
Change in WHO-DAS 2.0 12-Item Score (Functional Disability)
Aikaikkuna: Lähtötilanteesta (T0) hoidon lopun/odotuksen loppuun (T2, noin viikko 2)
Muutos World Health Organization Disability Assessment Schedule 2.0 (WHO-DAS 2.0) 12 kohdan pisteet -mittarin toimintakyvyn haitta (vaihteluväli 12-60). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa haittaa. Analysoitu käyttäen ANCOVAa, joka on vakioitu T0:n kovariaatilla ja kielimieltymyksellä.
Lähtötilanteesta (T0) hoidon lopun/odotuksen loppuun (T2, noin viikko 2)
GIC (Global Impression of Change) T2-ajankohtana
Aikaikkuna: 2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (T2)
Yksittäinen mittari kokonaisvaltaisesta havaitusta muutoksesta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, arvioitu 7-pisteisellä asteikolla (1 = erittäin paljon parantunut - 7 = erittäin paljon huonontunut). Kaksi rinnakkaista versiota: osallistujan oma raportointi ja riippumattoman terapeutin arvio, täytetty ennen osallistujan vastauksen näkemistä. Analysoitu kuvailevasti ordinaaliregressiolla.
2 viikkoa satunnaistamisen jälkeen (T2)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uskottavuus- ja odotuskysely (CEQ)
Aikaikkuna: Perustaso
Credibility/Expectancy Questionnaire (CEQ) -pistemäärä Mittaa hoidon uskottavuutta ja odotuksia (alaskaalan mukaan vaihtelee). Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua uskottavuutta ja odotuksia.
Perustaso
Työallianssin varasto - lyhyt versio (alennettu) (WAI-SR)
Aikaikkuna: Harjoituskerran 1 jälkeen (noin viikko 1)
Working Alliance Inventory - Short Revised (WAI-SR) -pisteytys Hoitoliiton mitta (vaihteluväli 12-84). Korkeammat pisteet osoittavat vahvempaa hoitoliittoa.
Harjoituskerran 1 jälkeen (noin viikko 1)
Session mekanismien tarkistuslista
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran jälkeen (enintään 6 kertaa), noin 4 viikon aikana
Lyhyt terapeutin ja asiakkaan arvioima tarkistuslista, joka dokumentoi, mitä kivunmetsästyksen terapeuttisia mekanismeja kussakin istunnossa käytettiin Paper 2 -kehyksen perusteella. Psykometriset ominaisuudet raportoitu kuvailevasti.
Jokaisen hoitokerran jälkeen (enintään 6 kertaa), noin 4 viikon aikana
Tappioketjun dokumentaatio
Aikaikkuna: Jokaisen hoitokerran jälkeen (enintään 6 hoitokertaa), noin 4 viikon aikana
Terapeutin strukturoitu muistiinpano, joka dokumentoi menetykseen liittyvien tapahtumien sarjan kunkin terapiaistunnon aikana. Analysoitu kuvailevasti.
Jokaisen hoitokerran jälkeen (enintään 6 hoitokertaa), noin 4 viikon aikana
Terapeutin arviointilomake (väliarviointi)
Aikaikkuna: Istunnon 3 (viikko 2) loppu
3-osainen strukturoitu terapeutin arviointi suoritetaan istunnon 3 lopussa. Arvioi juuritrauman saavutettavuutta, kliinistä edistymistä ja jatkosuositusta. Käytetään vaiheen 2 (lisäistunnot) kelpoisuuden määrittämiseen.
Istunnon 3 (viikko 2) loppu
Yleinen minäpystyvyysasteikko (GSE)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (T0) vain
10 kohdan itseraporttimitta koetusta minäpystyvyydestä (Schwarzer & Jerusalem, 1995). Annettu vain lähtötilanteessa. Analysoitu ennalta määriteltynä PHQ-9 hoitovasteen moderaattorina. Ei annettu T2:ssa.
Lähtötilanne (T0) vain
Mittarin sisäinen johdonmukaisuus oli murto-osassa kohteista alle 0,70
Aikaikkuna: Vain lähtötaso (T0)
Neljä kohtaa, jotka arvioivat aikaisemmin osoitettua toimijuutta ja valmiutta terapeuttiseen sitoutumiseen, kehittänyt tutkija. Kohtia arvioidaan 1-5 Likert-asteikolla. Analysoidaan tutkivina hoitovasteen moderaattoreina.
Vain lähtötaso (T0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Painhunting LLP

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 23. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 6. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PH-GRIEF-RCT1-2026-WL

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoitua dataa saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella tutkimuksen OSF-esirekisteröintisivun kautta tai päätutkijan kautta.

IPD-jaon aikakehys

Tunnistamattomaksi käsiteltyjen osallistujien tiedot tulevat saataville ensisijaisen tutkimustuloksen julkaisun jälkeen ja pysyvät saatavilla vähintään 5 vuotta julkaisun jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Anonyymeihin yksittäisten osallistujien tietoihin pääsy myönnetään pätevälle tutkijalle perustellun pyynnön johdosta päävastuulliselle tutkijalle. Pyyntöjä arvioidaan ehdotetun tutkimuksen tieteellisen arvon sekä eettisten ja tietosuojastandardien noudattamisen perusteella.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kivunmetsästysterapia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in South Korea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa