急诊腹腔镜胆囊切除术中顺行经胆囊球囊扩张壶腹括约肌治疗胆总管结石
2026年3月22日 更新者：North Estonia Medical Centre
急诊腹腔镜胆囊切除术中顺行经胆囊乳头括约肌球囊扩张治疗胆总管结石：一项术后MRCP验证的前瞻性验证研究
被诊断为胆总管结石并计划进行腹腔镜胆囊切除术的成年患者，接受术中内镜下括约肌球囊扩张术（EBD）。
术后患者接受磁共振成像以确认胆管通畅。
对患者进行为期30天的术后并发症监测。
将EBD的结果与更常用于胆管通畅的内镜下逆行胰胆管造影术（ERCP）的结果进行比较。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
确诊为胆总管结石并计划进行腹腔镜胆囊切除术的成年患者，接受术中内镜下括约肌球囊扩张术（EBD）。
术后患者接受磁共振胰胆管成像（MRT）以确认胆管通畅。
患者接受为期30天的术后并发症监测。
将EBD的结果与更常用于胆管通畅的经内镜逆行胰胆管造影术（ERCP）进行比较。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Harju
-
Tallinn、Harju、爱沙尼亚、13419
- North Estonia Medical Centre
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
所有经影像学确诊为胆总管结石、适合接受急诊腹腔镜胆囊切除术的连续成年患者
描述
纳入标准：
- 经影像学检查（超声、计算机断层扫描、磁共振胰胆管成像）证实的胆总管结石
- 适合进行腹腔镜胆囊切除术
- 理解并签署书面知情同意书
排除标准：
- 严重胆管炎（依据TOKYO2018指南）
- 重症胰腺炎（BISAP评分≥3分）
- 感染性休克
- 胆总管结石直径大于15毫米
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总胆管清除
大体时间：30 天
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经术后磁共振胰胆管成像（MRCP）确认的胆总管结石清除率
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30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间、术后30天并发症、住院天数
大体时间：30天
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从切开到皮肤缝合的手术持续时间（分钟）；术后30天内记录的术后并发症；患者住院天数
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30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月1日
初级完成 (实际的)
2026年2月28日
研究完成 (实际的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月22日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月22日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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