Dilatação Transcística Antegrada do Esfíncter Papilar Durante Colecistectomia Laparoscópica de Emergência para Cálculos do Canal Biliar Comum
22 de março de 2026 atualizado por: North Estonia Medical Centre
Dilatação Transcisitica Antegrada do Esfíncter Papilar Durante Colecistectomia Laparoscópica de Emergência para Cálculos do Colédoco: Um Estudo de Validação Prospectivo com Confirmação por Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética Pós-Operatória
Os doentes adultos diagnosticados com cálculos do colédoco agendados para colecistectomia laparoscópica são submetidos a dilatação balão esfinctérica endoscópica intraoperatória (DBE).
No pós-operatório, os doentes recebem uma Ressonância Magnética (RM) para confirmar a desobstrução do canal biliar.
Os doentes são monitorizados durante 30 dias quanto a complicações pós-operatórias.
Os resultados da DBE são comparados com os da CPRE, que é mais comumente utilizada para a desobstrução do canal biliar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Pacientes adultos diagnosticados com cálculos do canal biliar comum agendados para colecistectomia laparoscópica são submetidos a dilatação balão esfinctérica endoscópica intraoperatória (DBE).
No pós-operatório, os pacientes recebem uma ressonância magnética (RM) para confirmar a desobstrução do canal biliar.
Os pacientes são monitorizados durante 30 dias para complicações pós-operatórias.
Os resultados da DBE são comparados com os da CPRE, que é mais comumente utilizada para desobstrução do canal biliar.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Harju
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Tallinn, Harju, Estônia, 13419
- North Estonia Medical Centre
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes adultos consecutivos com cálculos do canal biliar comum confirmados radiograficamente elegíveis para colecistectomia laparoscópica de emergência
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Pedras no colédoco confirmadas radiograficamente (ultrassonografia, tomografia computadorizada, colangiopancreatografia por ressonância magnética)
- Elegível para colecistectomia laparoscópica
- Compreendeu e assinou o formulário de consentimento informado por escrito
Critérios de Exclusão:
- Colangite grave (de acordo com as diretrizes TOKYO2018)
- Pancreatite grave (pontuação BISAP de 3 ou mais)
- Choque séptico
- Pedras no colédoco maiores que 15 mm
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Desobstrução do colédoco
Prazo: 30 dias
|
A taxa de desobstrução da via biliar comum de cálculos confirmada por Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética (CPRM) pós-procedimento
|
30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo operatório, complicações pós-operatórias aos 30 dias, duração do internamento hospitalar
Prazo: 30 dias
|
A duração da operação em minutos desde a incisão até ao encerramento da pele; complicações pós-operatórias registadas nos 30 dias após a operação, duração da estadia hospitalar dos doentes em dias
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
28 de fevereiro de 2026
Conclusão do estudo (Real)
28 de fevereiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de março de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NorthEstoniaMC
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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