Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Antegrade Transcystische Ballondilatatie van de Papillaire Sfincter Tijdens Spoedeisende Laparoscopische Cholecystectomie voor Galwegstenen

22 maart 2026 bijgewerkt door: North Estonia Medical Centre

Antegrade Transcystische Ballondilatatie van de Papillaire Sluitspier Tijdens Spoedeisende Laparoscopische Cholecystectomie voor Galwegstenen: Een Prospectieve Validatiestudie met Postoperatieve MRCP-bevestiging

Volwassen patiënten met de diagnose galwegstenen in de galgang, gepland voor een laparoscopische cholecystectomie, ondergaan intraoperatieve endoscopische sfincterballondilatatie (EBD).
Postoperatief krijgen patiënten een MRT om de vrijwaring van de galgang te bevestigen.
Patiënten worden 30 dagen na de operatie gecontroleerd op complicaties.
De resultaten van EBD worden vergeleken met die van ERCP, wat vaker wordt gebruikt voor de vrijwaring van de galgang.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen patiënten bij wie galwegstenen zijn vastgesteld en die zijn gepland voor een laparoscopische cholecystectomie ondergaan intraoperatieve endoscopische sfincterballondilatatie (EBD). Postoperatief krijgen patiënten een MRT om de vrijheid van de galwegen te bevestigen. Patiënten worden 30 dagen na de operatie gecontroleerd op complicaties. De EBD-resultaten worden vergeleken met die van ERCP, wat vaker wordt gebruikt voor het vrijmaken van de galwegen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle opeenvolgende volwassen patiënten met radiografisch bevestigde galwegstenen die in aanmerking komen voor spoedlaparoscopische cholecystectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Radiografisch bevestigde (echografie, computertomografie, magnetische resonantie cholangiopancreatografie) stenen in de galgang
  • Geschikt voor laparoscopische cholecystectomie
  • Begrepen en ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier

Exclusiecriteria:

  • Ernstige cholangitis (volgens TOKYO2018-richtlijnen)
  • Ernstige pancreatitis (BISAP-score van 3 of meer)
  • Septische shock
  • Galgangstenen groter dan 15 mm

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vrijmaken van de galgang
Tijdsspanne: 30 dagen
De klaring van de galgang van stenen bevestigd door post-procedurele Magnetic Resonance Cholangiopancreatography (MRCP)
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Operatietijd, 30-daagse postoperatieve complicaties, ziekenhuisverblijfsduur
Tijdsspanne: 30 dagen
De duur van de operatie in minuten van incisie tot huidsluiting; postoperatieve complicaties die binnen 30 dagen na de operatie werden geregistreerd, de ziekenhuisopnameduur van patiënten in dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

North Estonia Medical Centre

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 februari 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NorthEstoniaMC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren