Antegraadinen transkystinen pallolaajennus papillarisen sfinkterin kohdalla hätälaparoskopisen sappirakon poiston yhteydessä yhteisen sappitiekan kivien hoitoon
sunnuntai 22. maaliskuuta 2026 päivittänyt: North Estonia Medical Centre
Antegrade transkystinen pallolaajennus papillaarisen sfinkterin kohdalla hätälaparoskopisen sappirakkoleikkauksen aikana yhteisille sappitiehytkiville: prospektiivinen validointitutkimus postoperatiivisella MRCP-vahvistuksella
Aikuispotilaille, joilla on diagnosoitu yhteisen sappitiehen kivet ja jotka on suunniteltu laparoskopiseen sappirakon poistoon, suoritetaan leikkauksen aikainen endoskooppinen sfinkteripallolaajennus (EBD).
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat magneettikuvauksen sappitien tyhjennyksen varmistamiseksi.
Potilaita seurataan 30 päivää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta.
EBD:n tuloksia verrataan ERCP:n tuloksiin, jota käytetään yleisemmin sappitien tyhjentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuispotilaat, joilla on diagnosoitu yhteiseltä sappitieltä kivet ja jotka on suunniteltu laparoskooppiselle sappirakon poistolle, käyvät läpi leikkauksen aikaisen endoskooppisen pallolaajennuksen (EBD).
Leikkauksen jälkeen potilaat saavat MRT-tutkimuksen sappitien puhdistuksen vahvistamiseksi.
Potilaita seurataan 30 päivää leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden varalta.
EBD-tuloksia verrataan ERCP-tuloksiin, jota käytetään yleisemmin sappitien puhdistukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Viro, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki peräkkäiset aikuispotilaat, joilla radiografisesti varmistetut yhteiset sappitietiet kivet ovat hätälaparoskopisen sappirakonpoiston kelpoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Radiografisesti varmistetut (ultraäänitutkimus, tietokonetomografia, magneettikolangiopankreatografia) kivut yhteisessa sappitiehyessä
- Laparoskopisen sappirakonpoiston soveltuvuus
- Kirjallisen suostumuksen ymmärtäminen ja allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea koliangiitti (TOKYO2018-ohjeistuksen mukaisesti)
- Vaikea haimatulehdus (BISAP-pistemäärä 3 tai enemmän)
- Septinen sokki
- Yhteisen sappitiehyen kivet, joiden koko on yli 15 mm
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen sappitien puhdistus
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Yhteisen sappitien kivien poistumisnopeus, jonka on vahvistanut toimenpiteen jälkeinen magneettikuvauksella tehty kolangiopankreatografia (MRCP)
|
30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausaika, 30 päivän leikkausjälkeiset komplikaatiot, sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Leikkauksen kesto minuutteina viiltojen tekemisestä ihopintojen sulkemiseen; 30 päivän sisällä leikkauksen jälkeen rekisteröidyt jälkitaudit, potilaiden sairaalassaoloaika päivinä
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. helmikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 22. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NorthEstoniaMC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .