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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07490730
총담관 결석에 대한 응급 복강경 담낭 절제술 중 유두 괄약근의 전행성 낭관 풍선 확장술
2026년 3월 22일 업데이트: North Estonia Medical Centre
총담관 결석을 위한 응급 복강경 담낭절제술 중 시행한 유두 괄약근의 전행성 담낭경유 풍선 확장술: 수술 후 자기공명담관췌관조영술 확인을 통한 전향적 검증 연구
성인 환자에서 담관 결석이 진단되어 복강경 담낭절제술이 예정된 경우, 수술 중 내시경적 괄약근 풍선 확장술(EBD)을 시행합니다.
수술 후 환자는 담관 청결 확인을 위해 MRT를 받습니다.
환자는 30일간 수술 후 합병증을 모니터링합니다.
EBD 결과는 담관 청결에 더 일반적으로 사용되는 ERCP 결과와 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
성인 환자에서 담석으로 진단받고 복강경 담낭절제술이 예정된 경우, 수술 중 내시경 괄약근 풍선 확장술(EBD)을 시행합니다.
수술 후 환자는 담관 청결을 확인하기 위해 자기공명담관조영술(MRT)을 받습니다.
환자는 30일간 수술 후 합병증에 대해 모니터링됩니다.
EBD 결과는 담관 청결에 더 흔히 사용되는 내시경역행담관췌관조영술(ERCP)의 결과와 비교됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Harju
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Tallinn, Harju, 에스토니아, 13419
- North Estonia Medical Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
응급 복강경 담낭 절제술이 가능한 방사선학적으로 확인된 총담관 결석이 있는 연속적인 성인 환자
설명
포함 기준:
- 방사선학적으로 확인된(초음파, 컴퓨터 단층촬영, 자기공명담췌관조영술) 총담관 결석
- 복강경 담낭절제술 적격자
- 서면 동의서를 이해하고 서명한 자
제외 기준:
- 중증 담관염(TOKYO2018 지침에 따름)
- 중증 췌장염(BISAP 점수 3점 이상)
- 패혈성 쇼크
- 15mm 이상의 총담관 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총담관 청결
기간: 30일
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시술 후 자기공명담췌관조영술(MRCP)로 확인된 담관 결석 제거율
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30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 시간, 수술 후 30일 합병증, 입원 기간
기간: 30일
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절개부터 피부 봉합까지의 수술 시간(분); 수술 후 30일 이내에 등록된 수술 후 합병증; 환자의 병원 재원 기간(일)
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30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 완료 (실제)
2026년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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