Antegradowa przezprzewodowa balonowa dylatacja zwieracza brodawkowatego podczas pilnej laparoskopowej cholecystektomii w przypadku kamieni przewodu żółciowego wspólnego
22 marca 2026 zaktualizowane przez: North Estonia Medical Centre
Antegradowe przezpęcherzykowe balonowe poszerzenie zwieracza brodawki podczas pilnej laparoskopowej cholecystektomii z powodu kamieni przewodu żółciowego wspólnego: prospektywne badanie walidacyjne z potwierdzeniem pooperacyjnym MRCP
Dorośli pacjenci z rozpoznanymi kamieniami przewodu żółciowego wspólnego, zakwalifikowani do laparoskopowej cholecystektomii, poddawani są śródoperacyjnej endoskopowej balonowej dylatacji zwieracza (EBD).
Po operacji pacjenci otrzymują MRT w celu potwierdzenia oczyszczenia przewodu żółciowego.
Pacjenci są monitorowani pod kątem powikłań pooperacyjnych przez 30 dni.
Wyniki EBD porównuje się z wynikami ERCP, które jest częściej stosowane do oczyszczania przewodu żółciowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Dorośli pacjenci z rozpoznanymi kamieniami przewodu żółciowego wspólnego, zakwalifikowani do laparoskopowej cholecystektomii, przechodzą śródoperacyjną endoskopową sfinkterową balonową dylatację (EBD).
Po operacji pacjenci otrzymują MRT w celu potwierdzenia oczyszczenia przewodu żółciowego.
Pacjenci są monitorowani pod kątem powikłań pooperacyjnych przez 30 dni.
Wyniki EBD są porównywane z wynikami ERCP, która jest częściej stosowana do oczyszczania przewodu żółciowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy kolejni dorośli pacjenci z radiologicznie potwierdzonymi kamieniami w przewodzie żółciowym wspólnym, kwalifikujący się do doraźnej laparoskopowej cholecystektomii
Opis
Kryteria włączenia:
- Radiologicznie potwierdzone (ultrasonografia, tomografia komputerowa, cholangiopankreatografia rezonansu magnetycznego) kamienie w przewodzie żółciowym wspólnym
- Kwalifikujący się do laparoskopowej cholecystektomii
- Zrozumiał i podpisał pisemną formę zgody
Kryteria wykluczenia:
- Cieżkie zapalenie dróg żółciowych (zgodnie z wytycznymi TOKYO2018)
- Cieżkie zapalenie trzustki (wynik BISAP 3 lub więcej)
- Wstrząs septyczny
- Kamienie przewodu żółciowego wspólnego większe niż 15 mm
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oczyszczenie przewodu żółciowego wspólnego
Ramy czasowe: 30 dni
|
Wskaźnik oczyszczenia przewodu żółciowego wspólnego z kamieni potwierdzony za pomocą śródproceduralnej cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego (MRCP)
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas operacyjny, powikłania pooperacyjne w ciągu 30 dni, długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: 30 dni
|
Czas trwania operacji w minutach od nacięcia do zamknięcia skóry; powikłania pooperacyjne zarejestrowane w ciągu 30 dni po operacji, długość pobytu pacjentów w szpitalu w dniach
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lutego 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NorthEstoniaMC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .