Dilatación con Balón Transquístico Antegrado del Esfínter Papilar durante Colecistectomía Laparoscópica de Urgencia por Cálculos del Colédoco
22 de marzo de 2026 actualizado por: North Estonia Medical Centre
Dilatación con Balón Transquístico Antegrado del Esfínter Papilar Durante la Colecistectomía Laparoscópica de Urgencia por Cálculos del Colédoco: Un Estudio de Validación Prospectiva con Confirmación Postoperatoria por MRCP
Los pacientes adultos diagnosticados con cálculos del colédoco programados para colecistectomía laparoscópica se someten a dilatación con balón esfinteriana endoscópica intraoperatoria (EBD).
Postoperatoriamente, los pacientes reciben una resonancia magnética (MRT) para confirmar la limpieza del conducto biliar.
Los pacientes son monitorizados durante 30 días para detectar complicaciones postoperatorias.
Los resultados de la EBD se comparan con los de la CPRE, que se utiliza más comúnmente para la limpieza del conducto biliar.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Los pacientes adultos diagnosticados con cálculos en el conducto biliar común programados para colecistectomía laparoscópica se someten a dilatación con balón esfinteriana endoscópica intraoperatoria (EBD).
Postoperatoriamente, los pacientes reciben una MRT para confirmar la limpieza del conducto biliar.
Los pacientes son monitorizados durante 30 días para detectar complicaciones postoperatorias.
Los resultados de la EBD se comparan con los de la ERCP, que es más comúnmente utilizada para la limpieza del conducto biliar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Harju
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Tallinn, Harju, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes adultos consecutivos con cálculos en el conducto biliar común confirmados radiográficamente elegibles para colecistectomía laparoscópica de emergencia
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cálculos confirmados radiográficamente (ultrasonografía, tomografía computarizada, colangiopancreatografía por resonancia magnética) en el conducto biliar común
- Elegible para colecistectomía laparoscópica
- Comprendió y firmó el formulario de consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Colangitis grave (según las directrices TOKYO2018)
- Pancreatitis grave (puntuación BISAP de 3 o más)
- Choque séptico
- Cálculos en el conducto biliar común de más de 15 mm
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Limpieza del colédoco
Periodo de tiempo: 30 días
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La tasa de aclaramiento del colédoco de cálculos confirmada mediante Colangiopancreatografía por Resonancia Magnética (CPRM) posprocedimiento
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30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo operatorio, complicaciones postoperatorias a los 30 días, duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: 30 días
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La duración de la operación en minutos desde la incisión hasta el cierre de la piel; complicaciones postoperatorias registradas dentro de los 30 días posteriores a la operación, duración de la estancia hospitalaria de los pacientes en días
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30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
28 de febrero de 2026
Finalización del estudio (Actual)
28 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NorthEstoniaMC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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