Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Antegrádní transcystická balonková dilatace papilárního svěrače během urgentní laparoskopické cholecystektomie pro kameny ve žlučovodu

22. března 2026 aktualizováno: North Estonia Medical Centre

Antegrádní transcystická balónková dilatace papilárního svěrače při urgentní laparoskopické cholecystektomii pro kameny společného žlučovodu: Prospektivní validační studie s pooperačním MRCP potvrzením

Dospělí pacienti diagnostikovaní s kameny ve společném žlučovodu, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou cholecystektomii, podstupují intraoperační endoskopickou sfinkterickou balónkovou dilataci (EBD).
Po operaci pacienti podstupují MRT k potvrzení vyčištění žlučovodu.
Pacienti jsou sledováni po dobu 30 dnů kvůli pooperačním komplikacím.
Výsledky EBD jsou porovnávány s výsledky ERCP, která se běžněji používá k vyčištění žlučovodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Dospělí pacienti s diagnózou kamenů ve společném žlučovodu, kteří jsou naplánováni na laparoskopickou cholecystektomii, podstupují intraoperační endoskopickou sfinkterickou balónkovou dilataci (EBD).
Po operaci pacienti podstupují MRT k potvrzení vyčištění žlučovodu.
Pacienti jsou sledováni po dobu 30 dnů kvůli pooperačním komplikacím.
Výsledky EBD jsou porovnávány s výsledky ERCP, která se častěji používá k vyčištění žlučovodu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Estonsko
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estonsko, 13419
        • North Estonia Medical Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni po sobě následující dospělí pacienti s radiograficky potvrzenými kameny ve společném žlučovodu vhodní pro urgentní laparoskopickou cholecystektomii

Popis

Kriteria pro zařazení:

  • Radiograficky potvrzené (ultrasonografie, počítačová tomografie, magnetická rezonanční cholangiopankreatografie) kameny ve společném žlučovodu
  • Vhodný pro laparoskopickou cholecystektomii
  • Porozuměl a podepsal písemný informovaný souhlas

Kriteria pro vyloučení:

  • Těžká cholangitida (podle směrnic TOKYO2018)
  • Těžká pankreatitida (skóre BISAP 3 nebo více)
  • Septický šok
  • Kameny ve společném žlučovodu větší než 15 mm

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyčištění společného žlučovodu
Časové okno: 30 dní
Míra vyčištění společného žlučovodu od kamenů potvrzená po zákroku provedenou magnetickou rezonanční cholangiopankreatografií (MRCP)
30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Operační čas, 30denní pooperační komplikace, délka hospitalizace
Časové okno: 30 dní
Délka operace v minutách od incize k uzavření kůže; pooperační komplikace zaznamenané do 30 dnů po operaci, délka hospitalizace pacientů ve dnech
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

North Estonia Medical Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2026

Dokončení studie (Aktuální)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

24. března 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • NorthEstoniaMC

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Cholelitiáza

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit