Dilatazione Trans-cistica Antegrada dello Sfintere Papillare con Palloncino durante Colecistectomia Laparoscopica d'Emergenza per Calcoli del Coledoco
22 marzo 2026 aggiornato da: North Estonia Medical Centre
Dilatazione con Palloncino Trans-cistica Antegrada dello Sfintere Papillare Durante Colecistectomia Laparoscopica d'Urgenza per Calcoli del Coledoco: Uno Studio di Validazione Prospettico con Conferma Post-operatoria mediante MRCP
I pazienti adulti diagnosticati con calcoli del dotto biliare comune programmati per colecistectomia laparoscopica vengono sottoposti a dilatazione sfinterica endoscopica con palloncino intraoperatoria (EBD).
Postoperatoriamente i pazienti ricevono una risonanza magnetica (MRT) per confermare la pulizia del dotto biliare.
I pazienti vengono monitorati per 30 giorni per complicanze postoperatorie.
I risultati dell'EBD vengono confrontati con quelli della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) che è più comunemente utilizzata per la pulizia del dotto biliare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti adulti diagnosticati con calcoli del dotto biliare comune programmati per colecistectomia laparoscopica vengono sottoposti a dilatazione sfinterica endoscopica con palloncino (EBD) intraoperatoria.
Postoperatoriamente i pazienti ricevono una risonanza magnetica (MRT) per confermare la pulizia del dotto biliare.
I pazienti vengono monitorati per 30 giorni per complicanze postoperatorie.
I risultati dell'EBD vengono confrontati con quelli della colangiopancreatografia retrograda endoscopica (ERCP) che è più comunemente utilizzata per la pulizia del dotto biliare.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Harju
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Tallinn, Harju, Estonia, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti i pazienti adulti consecutivi con calcoli del coledoco confermati radiograficamente, idonei per colecistectomia laparoscopica d'urgenza
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Calcoli radiograficamente confermati (ecografia, tomografia computerizzata, colangiopancreatografia a risonanza magnetica) nel dotto biliare comune
- Idoneo per colecistectomia laparoscopica
- Compreso e firmato modulo di consenso scritto
Criteri di esclusione:
- Colangite grave (secondo le linee guida TOKYO2018)
- Pancreatite grave (punteggio BISAP di 3 o superiore)
- Shock settico
- Calcoli del dotto biliare comune più grandi di 15 mm
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Clearance del dotto biliare comune
Lasso di tempo: 30 giorni
|
Il tasso di clearance del dotto biliare comune da calcoli confermato da colangiopancreatografia a risonanza magnetica (MRCP) post-procedura
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30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operatorio, complicazioni post-operatorie a 30 giorni, durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: 30 giorni
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La durata dell'operazione in minuti dall'incisione alla chiusura della cute; le complicazioni post-operatorie registrate entro 30 giorni dall'intervento, la degenza ospedaliera dei pazienti in giorni
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento primario (Effettivo)
28 febbraio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
28 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
24 marzo 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NorthEstoniaMC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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