Antegrad Transcystisk Ballongdilatasjon av Papillærsfinkteren under Akutt Laparoskopisk Kolecystektomi for Stein i Felles Gallegang
22. mars 2026 oppdatert av: North Estonia Medical Centre
Antegrad transcystisk ballongdilatasjon av papillærsfinkteren under akutt laparoskopisk kolecystektomi for felles galleveisstein: En prospektiv valideringsstudie med postoperativ MRCP-bekreftelse
Voksne pasienter diagnostisert med felles gallegangsstein som er planlagt for laparoskopisk kolecystektomi gjennomgår intraoperativ endoskopisk sfinkterisk ballongdilatasjon (EBD).
Postoperativt får pasientene en MRT for å bekrefte gallegangsfrihet.
Pasientene overvåkes for 30 dagers postoperative komplikasjoner.
EBD-resultater sammenlignes med de fra ERCP som er mer vanlig brukt for gallegangsfrihet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Voksne pasienter diagnostisert med gallestein i ductus choledochus som skal gjennomgå laparoskopisk kolecystektomi, gjennomgår intraoperativ endoskopisk sfinkterballongdilatasjon (EBD).
Postoperativt får pasientene en MRT for å bekrefte at gallegangene er fri for stein.
Pasientene overvåkes i 30 dager for postoperative komplikasjoner.
EBD-resultatene sammenlignes med resultatene fra ERCP som er mer vanlig brukt for å fjerne stein fra gallegangene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle påfølgende voksne pasienter med radiografisk bekreftede gallesteiner i ductus choledochus som er kvalifisert for akutt laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Radiografisk bekreftede (ultralyd, datatomografi, magnetisk resonans kolangiopankreatografi) steiner i felles gallekanal
- Kvalifisert for laparoskopisk kolecystektomi
- Forstått og signert skriftlig samtykkeerklæring
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlig kolangitt (i henhold til TOKYO2018-retningslinjene)
- Alvorlig pankreatitt (BISAP-poengsum på 3 eller mer)
- Septisk sjokk
- Steiner i felles gallekanal større enn 15 mm
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Felles gallegang renset
Tidsramme: 30 dager
|
Fjerningsraten av stein fra den felles gallegangen bekreftet av postprosedyrale magnetresonanskolangiografi (MRCP)
|
30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operasjonstid, 30-dagers postoperative komplikasjoner, sykehusoppholdets varighet
Tidsramme: 30 dager
|
Operasjonens varighet i minutter fra insisjon til hudlukking; postoperativ komplikasjoner som ble registrert innen 30 dager etter operasjonen, pasientens lengde på sykehusopphold i dager
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2025
Primær fullføring (Faktiske)
28. februar 2026
Studiet fullført (Faktiske)
28. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NorthEstoniaMC
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .