A papilla-sphincter antegrád transzcysztikus ballondilatációja közös epevezető-kő miatt végzett sürgősségi laparoszkópos epehólyag-eltávolítás során
2026. március 22. frissítette: North Estonia Medical Centre
Az antegrád transzcisztikus papillaris sphincter ballondilatációja a közös epevezető-követei miatt végzett sürgősségi laparoszkópos epehólyag-eltávolítás során: prospektív validációs vizsgálat posztoperatív MRCP-vel történő megerősítéssel
Felnőtt betegek, akiknél a közös epevezeték kövét diagnosztizálták és laparoszkópos epehólyag-eltávolításra ütemezték, intraoperatív endoszkópos sphincterballon-dilatáción (EBD) esnek át.
Posztoperatívan a betegek MRT-vizsgálaton esnek át az epevezeték megtisztításának megerősítésére.
A betegeket 30 napos posztoperatív szövődményekre figyelik.
Az EBD eredményeit összehasonlítják az ERCP eredményeivel, amelyet gyakrabban használnak az epevezeték megtisztítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Felnőtt betegek, akiknél közös epevezető kövek diagnosztizálásra kerültek és laparoszkópos epehólyag-eltávolításra ütemeztek, intraoperatív endoszkópos sphincter ballon dilatáción (EBD) esnek át.
Posztoperatívan a betegek MRT vizsgálaton esnek át az epevezető megtisztulásának megerősítésére.
A betegeket 30 napos posztoperatív szövődményekre figyelik.
Az EBD eredményeit összehasonlítják az ERCP eredményeivel, amelyet gyakrabban használnak az epevezető megtisztítására.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Észtország, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Minden egymást követő felnőtt beteg, akinél radiográfiailag igazolt közös epevezető-kő jelenléte miatt sürgős laparoszkópos epehólyag-eltávolításra jogosult
Leírás
Bevonási kritériumok:
- Röntgenesen igazolt (ultrahang, számítógépes tomográfia, mágneses rezonanciás cholangiopancreatográfia) közös epevezető kövek
- Laparoszkópos epehólyag-eltávolításra alkalmas
- Megértette és aláírta az írásos beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok:
- Súlyos cholangitis (a TOKYO2018 irányelvek szerint)
- Súlyos hasnyálmirigy-gyulladás (3 vagy magasabb BISAP pontszám)
- Szeptikus sok
- 15 mm-nél nagyobb közös epevezető kövek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közös epevezeték-eltávolítás
Időkeret: 30 nap
|
A közös epevezeték kőtől való megtisztulási aránya, amelyet a beavatkozás utáni mágneses rezonanciás kolangiopankreatográfiával (MRCP) igazoltak
|
30 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Műtéti idő, 30 napos posztoperatív szövődmények, kórházi tartózkodási idő
Időkeret: 30 nap
|
A műtét időtartama percben a bemetszéstől a bőrzárásig; a műtét után 30 napon belül regisztrált posztoperatív szövődmények; a betegek kórházi tartózkodási ideje napokban
|
30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. február 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 22.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. március 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 22.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NorthEstoniaMC
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .