Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antegrad Transcystisk Ballondilatation af Papillær Sfinkteren under Akut Laparoskopisk Kolecystektomi for Fælles Galdestenssten

22. marts 2026 opdateret af: North Estonia Medical Centre

Antegrad Transcystisk Ballonudvidelse af Papillær Sfinkter under Akut Laparoskopisk Kolecystektomi for Fælles Galdegangssten: Et Prospektivt Valideringsstudie med Postoperativ MRCP-bekræftelse

Voksne patienter diagnosticeret med fælles galdegangssten planlagt for laparoskopisk kolecystektomi gennemgår intraoperativ endoskopisk sfinkterisk ballonudvidelse (EBD). Postoperativt modtager patienter en MRT for at bekræfte galdegangsrensning. Patienter overvåges for 30 dages postoperative komplikationer. EBD-resultater sammenlignes med dem fra ERCP, som er mere almindeligt anvendt til galdegangsrensning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Voksne patienter diagnosticeret med almindelige galdegangssten, der er planlagt til laparoskopisk kølencystektomi, gennemgår intraoperativ endoskopisk sfinkterisk ballondilatation (EBD). Postoperativt får patienter en MRT for at bekræfte galdegangsrensning. Patienter overvåges for 30-dages postoperative komplikationer. EBD-resultater sammenlignes med dem fra ERCP, der er mere almindeligt brugt til galdegangsrensning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Estland
    • Harju
      • Tallinn, Harju, Estland, 13419
        • North Estonia Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle på hinanden følgende voksne patienter med radiografisk bekræftede galdegangssten, som er egnet til akut laparoskopisk kølerecks

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Radiografisk bekræftede (ultralydsscanning, computertomografi, magnetisk resonans cholangiopankreatografi) sten i fælles galdegang
  • I stand til laparoskopisk kølcystektomi
  • Forstod og underskrev skriftligt samtykkeerklæring

Eksklusionskriterier:

  • Svær kolangitis (i henhold til TOKYO2018-retningslinjer)
  • Svær pankreatitis (BISAP-score på 3 eller højere)
  • Septisk shock
  • Fælles galdegangssten større end 15 mm

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klaring af fælles galdegang
Tidsramme: 30 dage
Clearance-raten for fælles galdegang for sten bekræftet ved post-procedural magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP)
30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Operationstid, 30-dages postoperative komplikationer, hospitalsophold
Tidsramme: 30 dage
Varigheden af operationen i minutter fra snit til hudlukning; post-operative komplikationer, der blev registreret inden for 30 dage efter operationen, patienternes hospitalsophold i dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

North Estonia Medical Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2026

Studieafslutning (Faktiske)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

24. marts 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NorthEstoniaMC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolelithiasis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner