Antegrad transcystisk ballongdilatation av papillärsphinktern under akut laparoskopisk kolecystektomi för gallstensbildning i ductus choledochus
22 mars 2026 uppdaterad av: North Estonia Medical Centre
Antegrad transcystisk ballongdilatation av den papillära sfinktern under akut laparoskopisk kolecystektomi för gallstenssjukdom i gallvägarna: En prospektiv valideringsstudie med postoperativ MRCP-bekräftelse
Vuxna patienter diagnosticerade med gallstensstenar i gallvägarna som är schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi genomgår intraoperativ endoskopisk sfinkterisk ballongdilatation (EBD).
Postoperativt får patienterna en MRT för att bekräfta gallvägsrensning.
Patienterna övervakas för 30 dagars postoperativa komplikationer.
EBD-resultaten jämförs med de från ERCP som oftare används för gallvägsrensning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Vuxna patienter diagnostiserade med gallgångsstenar som är schemalagda för laparoskopisk kolecystektomi genomgår intraoperativ endoskopisk sfinkterisk ballongdilatation (EBD).
Postoperativt får patienter en MRT för att bekräfta gallgångsrensning.
Patienter övervakas för 30 dagars postoperativa komplikationer.
EBD-resultat jämförs med de från ERCP som vanligare används för gallgångsrensning.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Estland, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla på varandra följande vuxna patienter med radiologiskt bekräftade gallstensstenar i ductus choledochus som är kvalificerade för akut laparoskopisk kolecystektomi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Radiologiskt bekräftade (ultraljud, datortomografi, magnetresonanskolangiopankreatografi) stenar i ductus choledochus
- Behörig för laparoskopisk kolecystektomi
- Förstått och undertecknat skriftligt samtyckesformulär
Exklusionskriterier:
- Svår kolangit (enligt TOKYO2018-riktlinjer)
- Svår pankreatit (BISAP-poäng på 3 eller mer)
- Septisk chock
- Stenar i ductus choledochus större än 15 mm
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rensning av gemensamma gallgången
Tidsram: 30 dagar
|
Rensningsgraden av gallvägarna från gallsten bekräftad genom postoperativ Magnetisk Resonans Kolangiopankreatografi (MRCP)
|
30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Operationstid, 30-dagars postoperativa komplikationer, sjukhusvistelsens längd
Tidsram: 30 dagar
|
Operationens varaktighet i minuter från snitt till hudslutning; postoperativa komplikationer som registrerades inom 30 dagar efter operationen, patientens sjukhusvistelselängd i dagar
|
30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
28 februari 2026
Avslutad studie (Faktisk)
28 februari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2026
Senast verifierad
1 mars 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NorthEstoniaMC
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .