Антеградная транскистозная баллонная дилатация папиллярного сфинктера во время экстренной лапароскопической холецистэктомии при камнях общего желчного протока
22 марта 2026 г. обновлено: North Estonia Medical Centre
Антеградная транскистозная баллонная дилатация папиллярного сфинктера во время экстренной лапароскопической холецистэктомии при камнях общего желчного протока: проспективное валидационное исследование с послеоперационным МРХПГ-подтверждением
Взрослые пациенты с диагностированными камнями общего желчного протока, которым назначена лапароскопическая холецистэктомия, проходят интраоперационную эндоскопическую сфинктерную баллонную дилатацию (EBD).
После операции пациенты получают МРТ для подтверждения очистки желчного протока.
Пациенты находятся под наблюдением на предмет послеоперационных осложнений в течение 30 дней.
Результаты EBD сравниваются с результатами ЭРХПГ, которая более широко используется для очистки желчного протока.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Взрослым пациентам с диагнозом камней общего желчного протока, запланированным на лапароскопическую холецистэктомию, проводят интраоперационную эндоскопическую сфинктерную баллонную дилатацию (ЭБД).
После операции пациенты проходят МРТ для подтверждения очистки желчного протока.
Пациенты находятся под наблюдением на предмет послеоперационных осложнений в течение 30 дней.
Результаты ЭБД сравнивают с результатами ЭРХПГ, которая более широко используется для очистки желчного протока.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Harju
-
Tallinn, Harju, Эстония, 13419
- North Estonia Medical Centre
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все последовательные взрослые пациенты с рентгенологически подтверждёнными камнями общего желчного протока, подходящие для экстренной лапароскопической холецистэктомии
Описание
Критерии включения:
- Рентгенологически подтвержденные (ультрасонография, компьютерная томография, магнитно-резонансная холангиопанкреатография) камни в общем желчном протоке
- Пригодность для лапароскопической холецистэктомии
- Понимание и подписание письменной формы информированного согласия
Критерии исключения:
- Тяжелый холангит (в соответствии с рекомендациями TOKYO2018)
- Тяжелый панкреатит (оценка BISAP 3 и более)
- Септический шок
- Камни общего желчного протока размером более 15 мм
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Очищение общего желчного протока
Временное ограничение: 30 дней
|
Частота очищения общего желчного протока от камней, подтвержденная постпроцедурной магнитно-резонансной холангиопанкреатографией (МРХПГ)
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Операционное время, 30-дневные послеоперационные осложнения, продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: 30 дней
|
Продолжительность операции в минутах от разреза до закрытия кожи; послеоперационные осложнения, зарегистрированные в течение 30 дней после операции, продолжительность пребывания пациентов в больнице в днях
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
28 февраля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NorthEstoniaMC
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .