ARDS患者右心室保护中的跨肺压导向机械通气策略
经肺压指导的机械通气策略在肺炎所致急性呼吸窘迫综合征患者右心室保护中的应用
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Xiao Tang, MD
- 电话号码：86013811089795
- 邮箱：tangxiao0928@163.com
学习地点
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Beijing、中国
- 招聘中
- Beijing Chao-Yang Hospital
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接触：
- Xiao Tang
- 电话号码：86013811089795
- 邮箱：tangxiao0928@163.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18岁
- 肺炎导致的ARDS（ARDS新全球定义）
- PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg
- 接受有创机械通气
- 签署知情同意书
排除标准：
- 有创机械通气时间 > 48小时
- 各种原因导致的肺动脉高压病史
- 严重心律失常
- BMI > 30kg/m²
- 食管导管置入禁忌症（包括近期食管损伤或手术、严重凝血功能障碍（血小板 < 5×10⁹/L 或 INR > 4）
- 妊娠及哺乳期女性
- 肺移植受者
- 颅内压升高高危因素（包括颅内出血、脑挫伤、脑水肿、颅内占位性病变等）
- 肺部活动性漏气（气胸、纵隔气肿、支气管胸膜瘘、闭式胸腔引流管漏气等）
- 神经肌肉疾病
- 已接受抢救措施（iNO、ECMO、俯卧位、高频振荡通气）
- 严重肝衰竭
- 30天内参加过其他ARDS相关研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：跨肺压组
该研究组的主要理念是对呼气末正压（PEEP）进行个体化调整。 入组后，所有患者均置入胃管以监测食管压力。潮气量调整至目标值6 mL/kg预测体重（PBW），同时控制吸气末跨肺压≤20 cmH₂O。 PEEP的调整旨在维持呼气末跨肺压在0至2 cmH₂O之间。 吸入氧浓度（FiO₂）通过滴定法调整，使患者血氧饱和度（SpO₂）保持在90%-95%。 呼吸频率的调整用于维持pH值在7.30至7.45之间，且动脉血二氧化碳分压（PaCO₂）≤60 mmHg。 若吸气末跨肺压超过20 cmH₂O，可根据需要将潮气量降低至4 mL/kg PBW。 对于存在严重呼吸困难或呼吸性酸中毒的患者，只要吸气末跨肺压保持≤20 cmH₂O，潮气量可增加至最高8 mL/kg PBW。 |
潮气量调整至目标潮气量为6 mL/kg预测体重（PBW），同时控制吸气末跨肺压≤20 cmH₂O。 在对照组中，PEEP采用低PEEP:FiO₂表法进行滴定。 |
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无干预：对照组
在该组中，采用低PEEP:FiO₂表法滴定PEEP。 采用容量辅助控制（V-A/C）通气模式，潮气量维持在约6 mL/kg预测体重（PBW），平台压控制在≤30 cmH₂O。 调整PEEP以维持SpO₂ 90%-95%的氧合目标，同时使用表中最低的PEEP:FiO₂组合。 调整呼吸频率以维持pH在7.30-7.45之间，PaCO₂≤60 mmHg。 该组同时进行食管压监测以计算并记录吸气末和呼气末跨肺压；但未根据这些测量值调整呼吸机参数，且不允许交叉至跨肺压（Ptp）组。 若平台压超过30 cmH₂O，必要时可将潮气量降至4 mL/kg PBW。 对于存在严重呼吸困难或呼吸性酸中毒的患者，潮气量可增加至8 mL/kg PBW。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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28天内右心室受累发生率
大体时间：28天
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右心室受累定义为经胸超声心动图检查出现以下任一发现： ACP：右心室扩大（RVED/LVED > 0.6）伴室间隔矛盾运动；RVF：右心室扩大（RVED/LVED > 0.6）伴体循环静脉充血（CVP ≥ 8 mmHg），或无法测量CVP时出现下腔静脉淤血；RVD：右心室面积变化分数 < 35%，或三尖瓣环收缩期位移 ≤ 16 mm。 |
28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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The respective incidence rates of ACP, RVF and RVD
大体时间：28 days
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28 days
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ICU mortality
大体时间：28 days and 60 days
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28 days and 60 days
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invasive mechanical ventilation duration
大体时间：28 days
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28 days
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the number of participants receiving vasoactive agents
大体时间：28 days
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28 days
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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