ARDS 환자에서 우심실 보호를 위한 경폐압 유도 기계환기 전략
폐렴으로 인한 급성 호흡 곤란 증후군 환자의 우심실 보호에서 폐혈관압 유도 기계 환기 전략의 적용
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Xiao Tang, MD
- 전화번호: 86013811089795
- 이메일: tangxiao0928@163.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 폐렴으로 인한 ARDS (ARDS의 새로운 글로벌 정의)
- PaO2/FiO2 ≤ 200mmHg
- 유발적 기계 환기 치료를 받음
- 정보 제공 동의서 서명
제외 기준:
- 유발적 기계 환기 기간 > 48시간
- 다양한 원인으로 인한 폐고혈압 병력
- 심한 부정맥
- BMI > 30kg/m²
- 식도 카테터 삽입 금기증 (최근 식도 손상 또는 수술 포함, 심한 응고장애 (혈소판 < 5×10⁹/L 또는 INR > 4))
- 임신 및 수유 중인 여성
- 폐 이식 수혜자
- 두개내압 증가 고위험 요인 (두개내 출혈, 뇌좌상, 뇌부종, 두개내 점유 병변 등 포함)
- 폐 내 활성 공기 누출 (기흉, 종격동 기종, 기관지늑막 누공, 폐쇄 흉부 배액관 공기 누출 등)
- 신경근육 질환
- 이미 구제 조치를 받음 (iNO, ECMO, 복와위, 고주파 진동 환기)
- 심한 간부전
- 30일 이내 다른 ARDS 관련 연구에 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 폐경압 그룹
이 그룹의 전체 개념은 PEEP를 개별화하는 것입니다. 등록 후 모든 환자는 식도 압력 모니터링을 위한 위관 삽입을 받았습니다. 흡기 말 폐압을 ≤ 20 cmH₂O로 조절하면서, 목표 호기량을 6 mL/kg 예측 체중(PBW)으로 맞추기 위해 호기량이 조정됩니다. PEEP는 호기 말 폐압을 0과 2 cmH₂O 사이로 유지하도록 조정됩니다. FiO₂는 환자의 SpO₂를 90%-95%로 유지하도록 적정화됩니다. 호흡 속도는 pH를 7.30과 7.45 사이로 유지하고 PaCO₂ ≤ 60 mmHg로 유지하도록 조정됩니다. 흡기 말 폐압이 20 cmH₂O를 초과하는 경우, 필요에 따라 호기량을 4 mL/kg PBW로 줄일 수 있습니다. 심한 호흡 곤란이나 호흡성 산증이 있는 환자의 경우, 흡기 말 폐압이 ≤ 20 cmH₂O로 유지되는 조건에서 호기량을 최대 8 mL/kg PBW까지 증가시킬 수 있습니다. |
목표 조수량을 예측 체중(PBW)의 6 mL/kg으로 달성하면서 흡기 말 폐압을 ≤ 20 cmH₂O로 제어하기 위해 조수량을 조정합니다. PEEP는 호기 말 폐압을 0과 2 cmH₂O 사이로 유지하도록 조정됩니다. 대조군에서는 PEEP를 낮은 PEEP:FiO₂ 표 방법을 사용하여 적정화했습니다. |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹에서는 낮은 PEEP:FiO₂ 표 방법을 사용하여 PEEP를 적정했습니다. 용적 보조 조절(V-A/C) 환기가 채택되었으며, 조절 호기량은 예측 체중(PBW)의 약 6 mL/kg으로 유지하고 고원압은 ≤ 30 cmH₂O로 제어했습니다. PEEP는 표에서 가능한 가장 낮은 PEEP:FiO₂ 조합을 사용하면서 SpO₂ 90%-95%의 산소화 목표를 유지하도록 조정되었습니다. 호흡 속도는 pH를 7.30과 7.45 사이로 유지하고 PaCO₂ ≤ 60 mmHg를 유지하도록 조정되었습니다. 이 그룹에서는 식도압 모니터링을 동시에 수행하여 흡기 말 및 호기 말 폐압을 계산하고 기록했지만, 이 측정값을 기반으로 인공호흡기 매개변수를 조정하지 않았으며 폐압(Ptp) 그룹으로의 교차는 허용되지 않았습니다. 고원압이 30 cmH₂O를 초과하는 경우, 필요에 따라 조절 호기량을 4 mL/kg PBW로 감소시킬 수 있었습니다. 심한 호흡곤란 또는 호흡성 산증이 있는 환자의 경우, 조절 호기량을 최대 8 mL/kg PBW까지 증가시킬 수 있었습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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28일 이내 우심실 침범 발생률
기간: 28일
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우심실 침범은 경흉부 심초음파검사에서 다음 소견 중 하나가 확인될 때로 정의됩니다: ACP: 우심실 확장(RVED/LVED > 0.6)과 함께 역설적인 심실중격 운동; RVF: 우심실 확장(RVED/LVED > 0.6)이 전신 정맥 울혈(CVP ≥ 8 mmHg)을 동반하거나, CVP 측정이 불가능한 경우 하대정맥 충만; RVD: RV FAC < 35%, 또는 TAPSE ≤ 16 mm. |
28일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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