对两种不同系统制备的富血小板血浆中血小板特性的初步探索 (PRP-PEPC)
2026年8月17日 更新者：University of California, San Francisco
两种不同系统制备富血小板血浆的血小板表征初步探索
研究者希望研究膝关节骨关节炎患者使用两种不同设备制备的富血小板血浆（PRP）质量差异。
膝关节骨关节炎意味着您的软骨已经磨损，影响您的膝关节功能。
APEX Biologix XCELL PRP系统和Emcyte PurePRP超生理浓度系统这两种设备均获得FDA批准，是市售的PRP制备设备。
研究者将检测PRP中血小板的数量是否存在差异或功能是否不同。
研究者还将在注射后评估参与者的症状，并比较这两种不同的制备系统。
研究概览
地位
招聘中
研究类型
介入性
注册 (估计的)
20
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joel Kopcow
- 电话号码：970-590-0314
- 邮箱：joel.kopcow@ucsf.edu
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94158
- 招聘中
- University of California San Francisco
-
首席研究员：
- Anthony Luke, MD
-
接触：
- Joel Kopcow
- 电话号码：970-590-0314
- 邮箱：joel.kopcow@ucsf.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
- Kellgren-Lawrence (KL) 分级1-3级的膝骨关节炎
- 单侧膝关节骨关节炎症状至少持续3个月
- 能够参加并完成物理治疗
排除标准：
- 过去6个月内接受过膝骨关节炎注射治疗
- 根据放射学标准诊断≥1处主要关节患有严重关节炎
- 有化脓性关节炎病史
- 随机分组前1年内因骨关节炎或骨软骨缺损接受过膝关节手术（例如自体或异体移植手术）
- 曾接受过高位胫骨截骨术、部分膝关节置换术、髌骨表面置换术、全膝关节置换术，或膝关节内已有手术植入物
- 过去3个月内在身体其他部位接受过富血小板血浆注射
- 患有血小板疾病或出血性疾病
- 患有风湿性疾病、自身免疫性疾病、免疫功能低下状态或活动性癌症病史
- 正在接受化疗、需定期使用泼尼松或需定期使用抗炎药物
- 妊娠期、哺乳期或不愿在研究期间采取避孕措施
- 若双膝均患骨关节炎且对侧膝关节KL评分≥2级
- 患有未受控制的疾病、身体残疾或其他有氧运动训练的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：APEX Biologix XCELL PRP 系统
该组参与者将接受由APEX Biologix XCELL PRP系统制备的富血小板血浆。
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本研究中的富血小板血浆（PRP）参与者将接受由Emcyte PurePRP超生理浓度系统或APEX Biologix XCELL PRP系统制备的PRP。
富血小板血浆（PRP）将由APEX Biologix XCELL PRP系统制备。
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有源比较器：Emcyte PurePRP 超生理浓度浓缩系统
该组参与者将接受由Emcyte PurePRP超生理浓度系统制备的富血小板血浆。
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本研究中的富血小板血浆（PRP）参与者将接受由Emcyte PurePRP超生理浓度系统或APEX Biologix XCELL PRP系统制备的PRP。
富血小板血浆（PRP）将通过Emcyte PurePRP超生理浓度系统制备。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用Horiba细胞计数器分析细胞组成和数量
大体时间：第 1 天
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使用 Horiba 细胞计数器，比较 EmCyte PurePRP 与 APEX Biologix XCELL PRP 制备系统在细胞组成和 PRP 产品定量方面的差异。
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第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血小板活化
大体时间：第 1 天
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比较PRP制备系统之间的血小板活化状态、聚集能力和转录组。
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第 1 天
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患者报告结果：西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数（WOMAC）
大体时间：入组后至6个月。
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将PRP特性与通过西安大略和麦克马斯特大学骨关节炎指数（WOMAC）评估的6个月时疼痛、僵硬和身体功能相对于基线的变化联系起来。
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入组后至6个月。
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患者报告结局：简化版12项健康调查
大体时间：入组至6个月
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将PRP特征与通过健康生活质量调查简表-12评估的6个月时健康和完成日常活动能力相对于基线的变化相关联。
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入组至6个月
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活动监测与PRP特性
大体时间：入组至6个月
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通过活动传感器评估，将PRP数量和特征与从基线活动到6个月的变化相关联。
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入组至6个月
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患者报告结局：视觉模拟评分法
大体时间：入组至6个月
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将富血小板血浆（PRP）特征与通过视觉模拟评分（VAS）评估的6个月时疼痛相对于基线的变化相关联。
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入组至6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anthony Luke, MD、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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- Safiri S, Kolahi AA, Smith E, Hill C, Bettampadi D, Mansournia MA, Hoy D, Ashrafi-Asgarabad A, Sepidarkish M, Almasi-Hashiani A, Collins G, Kaufman J, Qorbani M, Moradi-Lakeh M, Woolf AD, Guillemin F, March L, Cross M. Global, regional and national burden of osteoarthritis 1990-2017: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2017. Ann Rheum Dis. 2020 Jun;79(6):819-828. doi: 10.1136/annrheumdis-2019-216515. Epub 2020 May 12.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年9月1日
初级完成 (估计的)
2028年9月1日
研究完成 (估计的)
2028年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年2月25日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月17日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 25-45033
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
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