咬合垂直距离对面下部形态及唇位动态影响
2026年9月9日 更新者：Maria D Gonzalez、The University of Texas Health Science Center, Houston
咬合垂直距离对下面部形态和唇位动态影响的研究
本研究旨在评估咬合垂直距离（OVD）增加/减少对下面部形态和唇位的影响，分析不同性别组间的差异，并分析不同年龄组间的差异。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
介入性
注册 (实际的)
32
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Texas
-
Houston、Texas、美国、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全口无牙，佩戴全口义齿或覆盖义齿
排除标准：
- 明显面部不对称
- 面部区域有手术史
- 有神经系统疾病史
- 义齿不合适
- 义齿咬合垂直距离（OVD）不准确
- 无法或不愿微笑
- 对丁腈、乙烯基聚硅氧烷（VPS）材料或光聚合树脂过敏
- 面部有毛发影响面部参考点标记
- 严重的II类或III类错颌畸形
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：咬合垂直距离调整（-4毫米）
|
参与者将接受设计和放置可摘式咬合垫，旨在改变咬合垂直距离（OVD）。
在每侧，将使用Whip-Mix参考平面标记器在眼眶缘最低点和外耳道最高点标记四个离散参考点。受试者头部位置将使用EZ弓激光水平仪调平，并随机放置-4mm OVD颜色编码咬合垫。
将使用台式面部扫描仪拍摄图像。
|
|
实验性的：咬合垂直距离调整（-2毫米）
|
参与者将接受旨在改变咬合垂直距离（OVD）的可摘戴咬合垫的制作和佩戴。
在每侧，将使用Whip-Mix参考平面标记器在眼眶缘最低点和外耳道最高点标记四个离散参考点。受试者头部位置将使用EZ弓激光水平仪调平，并随机放置-2毫米OVD彩色编码咬合垫。
将使用桌面面部扫描仪拍摄图像。
|
|
实验性的：咬合垂直高度调整（0 毫米）
|
参与者将接受可拆卸咬合板的制作和放置，这些咬合板旨在改变咬合垂直距离（OVD）。
在每侧，将使用Whip-Mix参考平面标记器在眼眶缘最低点和外耳道最高点标记四个离散参考点。受试者的头部位置将使用EZ弓激光水平仪进行调平，并随机放置0mm OVD彩色编码咬合板。
将使用台式面部扫描仪拍摄图像。
|
|
实验性的：𫠊合垂直距离调整（+2毫米）
|
参与者将接受可摘式咬合板的设计与佩戴，该咬合板旨在改变咬合垂直距离（OVD）。
在每侧，将使用Whip-Mix参考平面标记器，在眼眶缘最低点和外耳道最高点标记四个离散的参考点。受试者的头部位置将使用EZ弓激光水平仪调平，随后将随机放置+2mm OVD彩色编码咬合板。
将使用台式面部扫描仪拍摄图像。
|
|
实验性的：咬合垂直距离调整（+4毫米）
|
参与者将接受设计和放置可拆卸咬合板，旨在改变咬合垂直距离（OVD）。
在每侧，将使用Whip-Mix参考平面标记器在眼眶缘最低点和外耳道最高点标记四个离散参考点。受试者头部位置将使用EZ弓激光水平仪调平，并随机放置+4mm OVD彩色编码咬合板。
将使用台式面部扫描仪拍摄图像。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
上颌中切牙长度
大体时间：从义齿放置时起至义齿放置后约24小时（根据患者可用时间而定）
|
从义齿放置时起至义齿放置后约24小时（根据患者可用时间而定）
|
|
唇间间隙高度
大体时间：从义齿放置时到义齿放置后约24小时（根据患者可安排时间而定）
|
从义齿放置时到义齿放置后约24小时（根据患者可安排时间而定）
|
|
联合间宽度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
|
上颌切缘到上唇距离（毫米）
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（视患者可用时间而定）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（视患者可用时间而定）
|
|
上颌切缘至下唇距离（毫米）
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
|
上唇长度
大体时间：从假牙安放到假牙安放后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
从假牙安放到假牙安放后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
|
上唇红唇高度
大体时间：从义齿安放到义齿安放后约24小时（视患者情况而定）
|
从义齿安放到义齿安放后约24小时（视患者情况而定）
|
|
下唇红唇高度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
|
上颌中切牙的唇侧边缘到上颌中切牙龈缘
大体时间：从假牙放置到假牙放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
从假牙放置到假牙放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
|
下颌中切牙切缘至下颌中切牙龈缘
大体时间：从假牙放置到假牙放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从假牙放置到假牙放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
联合间宽度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
|
上唇长度
大体时间：从假牙安放到假牙安放后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
从假牙安放到假牙安放后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
|
上唇红唇高度
大体时间：从义齿安放到义齿安放后约24小时（视患者情况而定）
|
从义齿安放到义齿安放后约24小时（视患者情况而定）
|
|
下唇红唇高度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者的可用性而定）
|
|
上颌中切牙的唇侧边缘到上颌中切牙龈缘
大体时间：从假牙放置到假牙放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
从假牙放置到假牙放置后约24小时（根据患者可用性而定）
|
|
下颌中切牙切缘至下颌中切牙龈缘
大体时间：从假牙放置到假牙放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从假牙放置到假牙放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
|
上颌中切牙长度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
|
唇间间隙高度
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
|
上颌切缘至上唇
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者可用情况而定）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（根据患者可用情况而定）
|
|
上颌切缘至下唇
大体时间：从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
从义齿放置到义齿放置后约24小时（取决于患者的可用性）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maria D Gonzalez, DDS, MS、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年6月1日
初级完成 (实际的)
2026年7月31日
研究完成 (实际的)
2026年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月5日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月18日
首次发布 (实际的)
2026年3月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月9日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HSC-DB-26-0081
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.