Dynamiczny wpływ pionowego wymiaru zwarciowego na formę dolnej części twarzy i pozycję warg
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dynamiczny wpływ pionowego wymiaru zwarciowego na formę dolnej części twarzy i pozycje warg
Celem tego badania jest ocena wpływu zwiększonego/zmniejszonego pionowego wymiaru zwarciowego (OVD) na kształt dolnej części twarzy i pozycję warg, analiza różnic między grupami płci oraz analiza różnic między grupami wiekowymi.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- Numer telefonu: (713) 486-4577
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chun-Yeh Chien
- Numer telefonu: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Chun-Yeh Chien
- Numer telefonu: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Maria D Gonzalez, DDS,MS
- Numer telefonu: (713) 486-4138
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
-Całkowite bezzębie z protezami całkowitymi lub nakładkowymi
Kryteria wyłączenia:
- Znaczna asymetria twarzy
- Historia operacji w obszarze twarzy
- Historia zaburzeń neurologicznych
- Niedopasowane protezy
- Protezy z nieprawidłową wysokością zwarcia pionowego (OVD)
- Niezdolność lub niechęć do uśmiechania się
- Alergia na nitryl, materiał winylopolisiloksanowy (VPS) lub żywice fotopolimerowe
- Obecność owłosienia twarzy, które utrudniałoby zaznaczanie punktów odniesienia na twarzy
- Cieżka wada zgryzu klasy II lub klasy III
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja Wysokości Zwarcia pionowego (-4mm)
|
Uczestnicy przejdą wykonanie i założenie zdejmowanych szyn zwarciowych zaprojektowanych do zmiany pionowego wymiaru zwarciowego (OVD).
Po każdej stronie zostaną zaznaczone cztery oddzielne punkty odniesienia w najniższym punkcie brzegu oczodołu i najwyższym punkcie zewnętrznego przewodu słuchowego przy użyciu znacznika płaszczyzny odniesienia Whip-Mix. Pozycja głowy badanej osoby zostanie wypoziomowana za pomocą urządzenia laserowego EZ bow, a kolorowo kodowane szyny zwarciowe -4mm OVD zostaną losowo umieszczone na pozycji.
Zostanie wykonane zdjęcie za pomocą stacjonarnego skanera twarzy.
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja Wymiaru Pionowego Zwarcia (-2 mm)
|
Uczestnicy przejdą przez proces wykonania i umieszczenia zdejmowanych szyn zwarciowych zaprojektowanych w celu zmiany pionowego wymiaru zwarciowego (OVD).
Po każdej stronie zostaną zaznaczone cztery oddzielne punkty odniesienia w najniższym punkcie brzegu oczodołu i w najwyższym punkcie zewnętrznego przewodu słuchowego za pomocą znacznika płaszczyzny odniesienia Whip-Mix. Pozycja głowy badanego zostanie wypoziomowana za pomocą urządzenia laserowego EZ bow, a kolorowo oznaczone szyny zwarciowe o wartości -2 mm OVD zostaną losowo umieszczone na miejscu.
Zostanie wykonane zdjęcie za pomocą skanera twarzy stacjonarnego.
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja Wysokości Zwarcia (0 mm)
|
Uczestnicy przejdą procedurę wykonania i umieszczenia ruchomych szyn nagryzowych zaprojektowanych w celu zmiany pionowego wymiaru zwarciowego (OVD).
Po każdej stronie zostaną oznaczone cztery oddzielne punkty odniesienia w najniższym punkcie brzegu oczodołu i najwyższym punkcie przewodu słuchowego zewnętrznego za pomocą znacznika płaszczyzny odniesienia Whip-Mix. Pozycja głowy badanego zostanie wypoziomowana za pomocą urządzenia laserowego EZ bow, a kolorowo oznaczone szyny nagryzowe o wartości 0 mm OVD zostaną losowo umieszczone na miejscu.
Zostanie wykonane zdjęcie za pomocą skanera twarzy na biurku.
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja Pionowego Wymiaru Zgryzu (+2mm)
|
Uczestnicy przejdą procedurę wykonania i założenia zdejmowanych szyn zwarciowych zaprojektowanych w celu zmiany pionowego wymiaru zwarciowego (OVD).
Po każdej stronie zostaną zaznaczone cztery oddzielne punkty odniesienia w najniższym punkcie brzegu oczodołu i w najwyższym punkcie zewnętrznego przewodu słuchowego przy użyciu znacznika płaszczyzny odniesienia Whip-Mix. Pozycja głowy badanej osoby zostanie wypoziomowana za pomocą urządzenia laserowego EZ bow, a kolorowo oznakowane szyny zwarciowe +2mm OVD zostaną losowo umieszczone na miejscu.
Zostanie wykonane zdjęcie za pomocą skanera twarzy na biurku.
|
|
Eksperymentalny: Modyfikacja wysokości pionowej zwarciowej (+4mm)
|
Uczestnicy przejdą procedurę wykonania i umieszczenia zdejmowanych szyn zwarciowych zaprojektowanych w celu zmiany pionowego wymiaru zwarciowego (OVD).
Po każdej stronie zostaną zaznaczone cztery oddzielne punkty odniesienia w najniższym punkcie brzegu oczodołu i najwyższym punkcie przewodu słuchowego zewnętrznego przy użyciu znacznika płaszczyzny odniesienia Whip-Mix. Pozycja głowy badanego zostanie wypoziomowana za pomocą urządzenia laserowego EZ bow, a kolorowe szyny zwarciowe OVD +4mm zostaną losowo umieszczone na miejscu.
Zostanie wykonane zdjęcie za pomocą stacjonarnego skanera twarzy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość siekacza przyśrodkowego szczęki
Ramy czasowe: Od czasu umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
Od czasu umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość szpary międzylabialnej
Ramy czasowe: Od czasu założenia protezy do około 24 godzin po założeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
Od czasu założenia protezy do około 24 godzin po założeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Szerokość międzykomisuralna
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Odległość od brzegu siecznego siekaczy szczękowych do górnej wargi w milimetrach
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Odległość od brzegu siecznego siekacza szczęki do dolnej wargi w milimetrach
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Długość górnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość czerwieni wargowej górnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość czerwieni wargi dolnej
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Górna granica wargi na siekaczu środkowym do brzegu dziąsła siekacza środkowego szczęki
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Dolna krawędź wargi na siekaczu środkowym do brzegu dziąsła siekacza środkowego żuchwy
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szerokość międzykomisuralna
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Długość górnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość czerwieni wargowej górnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość czerwieni wargi dolnej
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Górna granica wargi na siekaczu środkowym do brzegu dziąsła siekacza środkowego szczęki
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Dolna krawędź wargi na siekaczu środkowym do brzegu dziąsła siekacza środkowego żuchwy
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Długość siekacza przyśrodkowego szczęki
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Wysokość szczeliny międzywargowej
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Brzeg siekacza szczęki do górnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenie protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
|
Brzeg sieczny siekacza szczęki do dolnej wargi
Ramy czasowe: umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
umieszczenia protezy do około 24 godzin po umieszczeniu protezy (w zależności od dostępności pacjenta)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 marca 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
19 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HSC-DB-26-0081
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .