Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto Dinamico della Dimensione Verticale Occlusale sulla Forma del Viso Inferiore e sulle Posizioni delle Labbra

18 marzo 2026 aggiornato da: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'aumento/diminuzione della dimensione verticale occlusale (OVD) sulla forma del viso inferiore e sulla posizione delle labbra, analizzare le variazioni tra i gruppi di genere e analizzare le variazioni tra i gruppi di età.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

-Edentulia completa con protesi totali o overdenture

Criteri di esclusione:

  • Asimmetria facciale marcata
  • Anamnesi di interventi chirurgici nella zona facciale
  • Anamnesi di disturbi neurologici
  • Protesi mal adattate
  • Protesi con dimensione verticale occlusale (DVO) imprecisa
  • Incapacità o indisponibilità a sorridere
  • Allergia al nitrile, al materiale in polisilossano vinilico (VPS) o alle resine fotopolimerizzanti
  • Presenza di peli facciali che interferirebbero con la marcatura dei punti di riferimento sul viso
  • Malocclusione grave di classe II o classe III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (-4mm)
Dispositivo: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (-4mm)
I partecipanti si sottoporranno alla fabbricazione e al posizionamento di bite rimovibili progettati per alterare la dimensione verticale occlusale (OVD).
Su ciascun lato, quattro punti di riferimento discreti verranno segnati nel punto più basso del margine orbitale e nel punto più alto del meato acustico esterno utilizzando il marcatore del piano di riferimento Whip-Mix. La posizione della testa del soggetto verrà livellata con il dispositivo laser EZ bow e bite colorati con OVD di -4 mm verranno posizionati casualmente.
Verrà acquisita un'immagine con uno scanner facciale desktop.
Sperimentale: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (-2 mm)
Dispositivo: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (-2 mm)
I partecipanti si sottoporranno alla fabbricazione e al posizionamento di bite rimovibili progettati per alterare la dimensione verticale occlusale (OVD). Su ciascun lato, quattro punti di riferimento discreti verranno segnati nel punto più basso del margine orbitale e nel punto più alto del meato acustico esterno utilizzando il marker del piano di riferimento Whip-Mix. La posizione della testa del soggetto verrà livellata con il dispositivo laser di livellamento EZ bow e bite colorati con OVD di -2 mm verranno posizionati casualmente. Verrà scattata un'immagine con lo scanner facciale da tavolo.
Sperimentale: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (0 mm)
Dispositivo: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (0 mm)
I partecipanti saranno sottoposti alla fabbricazione e al posizionamento di bite rimovibili progettati per alterare la dimensione verticale occlusale (OVD). Su ciascun lato, quattro punti di riferimento discreti saranno marcati al punto più basso del margine orbitale e al punto più alto del meato acustico esterno utilizzando il marcatore del piano di riferimento Whip-Mix. La posizione della testa del soggetto sarà livellata con il dispositivo laser di livello EZ bow e i bite colorati a 0mm OVD saranno posizionati casualmente. Sarà scattata un'immagine con lo scanner facciale da tavolo.
Sperimentale: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (+2mm)
Dispositivo: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (+2mm)
I partecipanti si sottoporranno alla fabbricazione e al posizionamento di bite rimovibili progettati per alterare la dimensione verticale occlusale (OVD). Su ciascun lato, verranno segnati quattro punti di riferimento discreti nel punto più basso del margine orbitale e nel punto più alto del meato acustico esterno utilizzando il marcatore del piano di riferimento Whip-Mix. La posizione della testa del soggetto verrà livellata con il dispositivo laser di livellamento EZ bow e i bite codificati a colori con OVD di +2 mm verranno posizionati casualmente. Verrà acquisita un'immagine con lo scanner facciale da tavolo.
Sperimentale: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (+4mm)
Dispositivo: Modifica della Dimensione Verticale Occlusale (+4mm)
I partecipanti si sottoporranno alla fabbricazione e al posizionamento di bite rimovibili progettati per alterare la dimensione verticale occlusale (OVD). Su ciascun lato, quattro punti di riferimento discreti saranno segnati nel punto più basso del margine orbitale e nel punto più alto del meato acustico esterno utilizzando il marcatore del piano di riferimento Whip-Mix. La posizione della testa del soggetto sarà livellata con il dispositivo laser di livello EZ bow e bite colorati con OVD di +4 mm saranno posizionati casualmente. Verrà scattata un'immagine con lo scanner facciale desktop.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Lunghezza dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: Dal momento del posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Dal momento del posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza dell'intervallo interlabiale
Lasso di tempo: Dal momento del posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
Dal momento del posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
Larghezza intercommissurale
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Distanza dal margine incisale mascellare al labbro superiore in millimetri
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
Distanza dal margine incisale mascellare al labbro inferiore in millimetri
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Lunghezza del labbro superiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza del vermiglione del labbro superiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza del vermiglione del labbro inferiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Il margine del labbro superiore sull'incisivo centrale al margine gengivale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
Il margine inferiore del labbro sull'incisivo centrale rispetto al margine gengivale dell'incisivo centrale mandibolare
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Larghezza intercommissurale
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Lunghezza del labbro superiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza del vermiglione del labbro superiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi dentaria (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza del vermiglione del labbro inferiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Il margine del labbro superiore sull'incisivo centrale al margine gengivale dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
Il margine inferiore del labbro sull'incisivo centrale rispetto al margine gengivale dell'incisivo centrale mandibolare
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Lunghezza dell'incisivo centrale mascellare
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Altezza dello spazio interlabiale
Lasso di tempo: posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi dentaria fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Margine incisale mascellare al labbro superiore
Lasso di tempo: posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della protesi fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della protesi (a seconda della disponibilità del paziente)
Bordo incisale mascellare al labbro inferiore
Lasso di tempo: posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)
posizionamento della dentiera fino a circa 24 ore dopo il posizionamento della dentiera (a seconda della disponibilità del paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Investigatori

  • Investigatore principale: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

30 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

19 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

24 marzo 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSC-DB-26-0081

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Venezuela

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi