Efecto Dinámico de la Dimensión Vertical Oclusal sobre la Forma Facial Inferior y las Posiciones Labiales
9 de septiembre de 2026 actualizado por: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Efecto Dinámico de la Dimensión Vertical Oclusal en la Forma Facial Inferior y las Posiciones Labiales
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del aumento/disminución de la dimensión vertical oclusal (DVO) en la forma facial inferior y la posición de los labios, analizar las variaciones entre grupos de género y analizar las variaciones entre grupos de edad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Dispositivo: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (-4mm)
- Dispositivo: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (-2 mm)
- Dispositivo: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (0 mm)
- Dispositivo: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (+2mm)
- Dispositivo: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (+4 mm)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edentulismo completo con dentaduras completas o sobredentaduras
Criterios de exclusión:
- Asimetría facial marcada
- Antecedentes de cirugía en la zona facial
- Antecedentes de trastornos neurológicos
- Dentaduras mal ajustadas
- Dentaduras con dimensión vertical oclusal (DVO) inexacta
- Incapacidad o falta de voluntad para sonreír
- Alergia al nitrilo, material de polisiloxano de vinilo (VPS) o resinas fotopolimerizables
- Presencia de vello facial que interfiera con el marcado de puntos de referencia en la cara
- Maloclusión severa de clase II o clase III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (-4 mm)
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Los participantes se someterán a la fabricación y colocación de férulas de mordida removibles diseñadas para alterar la dimensión vertical oclusal (DVO).
En cada lado, se marcarán cuatro puntos de referencia discretos en el punto más bajo del margen orbitario y el punto más alto del meato auditivo externo utilizando un marcador de plano de referencia Whip-Mix. La posición de la cabeza del sujeto se nivelará con el dispositivo láser de nivel EZ bow y se colocarán aleatoriamente en posición férulas de mordida codificadas por color de -4 mm DVO.
Se tomará una imagen con un escáner facial de escritorio.
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Experimental: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (-2 mm)
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Los participantes se someterán a la fabricación y colocación de férulas oclusales removibles diseñadas para alterar la dimensión vertical oclusal (DVO).
En cada lado, se marcarán cuatro puntos de referencia discretos en el punto más bajo del margen orbitario y el punto más alto del meato auditivo externo utilizando un marcador de plano de referencia Whip-Mix. La posición de la cabeza del sujeto se nivelará con el dispositivo láser de nivel EZ bow y se colocarán aleatoriamente férulas oclusales codificadas por color de -2 mm DVO.
Se tomará una imagen con un escáner facial de escritorio.
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Experimental: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (0 mm)
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Los participantes se someterán a la fabricación y colocación de férulas de mordida removibles diseñadas para alterar la dimensión vertical oclusal (DVO).
En cada lado, se marcarán cuatro puntos de referencia discretos en el punto más bajo del margen orbital y en el punto más alto del meato auditivo externo utilizando un marcador de plano de referencia Whip-Mix. La posición de la cabeza del sujeto se nivelará con el dispositivo láser de nivel EZ bow y se colocarán aleatoriamente férulas de mordida codificadas por color de 0 mm de DVO.
Se tomará una imagen con un escáner facial de escritorio.
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Experimental: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (+2mm)
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Los participantes se someterán a la fabricación y colocación de férulas de mordida removibles diseñadas para alterar la dimensión vertical oclusal (DVO).
En cada lado, se marcarán cuatro puntos de referencia discretos en el punto más bajo del margen orbital y en el punto más alto del meato auditivo externo utilizando el marcador de plano de referencia Whip-Mix. La posición de la cabeza del sujeto se nivelará con el dispositivo láser de nivel EZ bow y se colocarán aleatoriamente férulas de mordida codificadas por color de +2 mm DVO.
Se tomará una imagen con un escáner facial de escritorio.
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Experimental: Modificación de la Dimensión Vertical Oclusal (+4mm)
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Los participantes se someterán a la fabricación y colocación de férulas de mordida removibles diseñadas para alterar la dimensión vertical oclusal (DVO).
En cada lado, se marcarán cuatro puntos de referencia discretos en el punto más bajo del margen orbitario y el punto más alto del meato auditivo externo utilizando un marcador de plano de referencia Whip-Mix. La posición de la cabeza del sujeto se nivelará con el dispositivo láser de nivel EZ bow y se colocarán aleatoriamente en posición férulas de mordida codificadas por colores de +4 mm DVO.
Se tomará una imagen con un escáner facial de escritorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Longitud del incisivo central maxilar
Periodo de tiempo: Desde el momento de la colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Desde el momento de la colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Altura del espacio interlabial
Periodo de tiempo: Desde el momento de la colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Desde el momento de la colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Ancho intercomisural
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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Distancia desde el borde incisal maxilar hasta el labio superior en milímetros
Periodo de tiempo: colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Distancia desde el borde incisal maxilar hasta el labio inferior en milímetros
Periodo de tiempo: colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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Longitud del labio superior
Periodo de tiempo: colocación de dentaduras hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de dentaduras (según disponibilidad del paciente)
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colocación de dentaduras hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de dentaduras (según disponibilidad del paciente)
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Altura del bermellón del labio superior
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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Altura del bermellón del labio inferior
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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El margen del labio superior en el incisivo central al margen gingival del incisivo central maxilar
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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El margen del labio inferior en el incisivo central al margen gingival del incisivo central mandibular
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Ancho intercomisural
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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Longitud del labio superior
Periodo de tiempo: colocación de dentaduras hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de dentaduras (según disponibilidad del paciente)
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colocación de dentaduras hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de dentaduras (según disponibilidad del paciente)
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Altura del bermellón del labio superior
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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Altura del bermellón del labio inferior
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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El margen del labio superior en el incisivo central al margen gingival del incisivo central maxilar
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según la disponibilidad del paciente)
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El margen del labio inferior en el incisivo central al margen gingival del incisivo central mandibular
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Longitud del incisivo central maxilar
Periodo de tiempo: colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según disponibilidad del paciente)
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colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según disponibilidad del paciente)
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Altura del espacio interlabial
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (según disponibilidad del paciente)
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Borde incisal maxilar al labio superior
Periodo de tiempo: colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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colocación de la dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Borde incisal maxilar al labio inferior
Periodo de tiempo: colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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colocación de dentadura hasta aproximadamente 24 horas después de la colocación de la dentadura (dependiendo de la disponibilidad del paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Actual)
31 de julio de 2026
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
24 de marzo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de septiembre de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de septiembre de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- HSC-DB-26-0081
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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