Динамическое влияние вертикального окклюзионного размера на форму нижней части лица и положение губ
9 сентября 2026 г. обновлено: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Динамическое влияние окклюзионной вертикальной высоты на форму нижней части лица и положение губ
Целью данного исследования является оценка влияния увеличенной/уменьшенной окклюзионной вертикальной размерности (ОВР) на форму нижней части лица и положение губ, анализ вариаций в различных гендерных группах и анализ вариаций в различных возрастных группах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
- Устройство: Коррекция окклюзионной вертикальной размерности (-4 мм)
- Устройство: Модификация окклюзионной вертикальной размерности (-2 мм)
- Устройство: Коррекция окклюзионной высоты (0 мм)
- Устройство: Коррекция окклюзионной вертикальной размерности (+2 мм)
- Устройство: Модификация окклюзионной вертикальной размерности (+4 мм)
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
32
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
-Полная адентия с полными съемными протезами или условно-съемными протезами
Критерии исключения:
- Выраженная асимметрия лица
- Наличие хирургических вмешательств в области лица в анамнезе
- Наличие неврологических расстройств в анамнезе
- Несоответствующие протезы
- Протезы с неточной окклюзионной высотой (ОВ)
- Неспособность или нежелание улыбаться
- Аллергия на нитрил, винилполисилоксановый (VPS) материал или фотополимерные смолы
- Наличие волос на лице, которые могут мешать нанесению контрольных точек на лицо
- Тяжелый II или III класс аномалии прикуса
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Изменение вертикального окклюзионного размера (-4 мм)
|
Участникам будут изготовлены и установлены съёмные окклюзионные шины, предназначенные для изменения окклюзионной вертикальной высоты (ОВВ).
С каждой стороны четыре отдельные реперные точки будут отмечены в самой нижней точке глазничного края и самой верхней точке наружного слухового прохода с помощью реперного маркера Whip-Mix. Положение головы испытуемого будет выровнено с помощью лазерного уровня EZ bow, а окклюзионные шины с цветовой маркировкой -4 мм ОВВ будут случайным образом размещены на месте.
Будет сделано изображение с помощью настольного сканера лица.
|
|
Экспериментальный: Модификация вертикального окклюзионного размера (-2 мм)
|
Участникам будут изготовлены и установлены съёмные окклюзионные шины, предназначенные для изменения вертикального размера окклюзии (ВРО).
С каждой стороны будут отмечены четыре дискретные реперные точки в самой нижней точке края глазницы и самой верхней точке наружного слухового прохода с помощью маркера реперной плоскости Whip-Mix. Положение головы испытуемого будет выровнено с помощью лазерного уровня EZ bow, а окклюзионные шины с цветовой кодировкой для -2 мм ВРО будут случайным образом установлены на место.
Будет сделано изображение с помощью настольного лицевого сканера.
|
|
Экспериментальный: Модификация окклюзионной вертикальной размерности (0 мм)
|
Участникам будут изготовлены и установлены съемные окклюзионные шины, предназначенные для изменения вертикального размера окклюзии (ВРО).
С каждой стороны четыре дискретные реперные точки будут отмечены в самой нижней точке края орбиты и самой высокой точке наружного слухового прохода с использованием маркера реперной плоскости Whip-Mix. Положение головы испытуемого будет выровнено с помощью лазерного уровня EZ bow, и окклюзионные шины с цветовой маркировкой 0 мм ВРО будут случайным образом размещены в позиции.
Будет сделано изображение настольным лицевым сканером.
|
|
Экспериментальный: Модификация окклюзионной вертикальной размерности (+2 мм)
|
Участникам будут изготовлены и установлены съемные окклюзионные шины, предназначенные для изменения вертикального окклюзионного размера (ВОР).
С каждой стороны будут отмечены четыре дискретные референтные точки в самой нижней точке орбитального края и в самой высокой точке наружного слухового прохода с использованием маркера референтной плоскости Whip-Mix. Положение головы испытуемого будет выровнено с помощью лазерного уровня EZ bow, а окклюзионные шины с цветовой маркировкой для увеличения ВОР на +2 мм будут случайным образом установлены на место.
Будет сделано изображение с помощью настольного лицевого сканера.
|
|
Экспериментальный: Модификация окклюзионной вертикальной размерности (+4 мм)
|
Участникам будут изготовлены и установлены съемные окклюзионные шины, предназначенные для изменения вертикального размера окклюзии (ВРО).
С каждой стороны четыре отдельные контрольные точки будут отмечены в самой нижней точке края глазницы и самой высокой точке наружного слухового прохода с использованием маркера Whip-Mix для ориентировочной плоскости. Положение головы испытуемого будет выровнено с помощью лазерного уровня EZ bow, а цветные окклюзионные шины с +4 мм ВРО будут случайным образом установлены на место.
Будет сделано изображение с помощью настольного лицевого сканера.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Длина центрального резца верхней челюсти
Временное ограничение: С момента установки протеза до приблизительно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
С момента установки протеза до приблизительно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота межгубного промежутка
Временное ограничение: С момента установки зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
С момента установки зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Межкомиссуральная ширина
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Расстояние от режущего края верхних резцов до верхней губы в миллиметрах
Временное ограничение: размещение зубного протеза до приблизительно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
размещение зубного протеза до приблизительно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Расстояние от режущего края верхних резцов до нижней губы в миллиметрах
Временное ограничение: размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Длина верхней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота красной каймы верхней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота красной каймы нижней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Верхняя граница губы относительно центрального резца до десневой границы верхнего центрального резца
Временное ограничение: размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Нижний край губы на центральном резце до десневого края нижнего центрального резца
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Межкомиссуральная ширина
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Длина верхней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота красной каймы верхней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота красной каймы нижней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Верхняя граница губы относительно центрального резца до десневой границы верхнего центрального резца
Временное ограничение: размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
размещение зубного протеза до примерно 24 часов после размещения зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Нижний край губы на центральном резце до десневого края нижнего центрального резца
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Длина центрального резца верхней челюсти
Временное ограничение: от установки зубного протеза до приблизительно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
от установки зубного протеза до приблизительно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Высота межгубного промежутка
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Верхний режущий край резца до верхней губы
Временное ограничение: от установки зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
от установки зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
|
Режущий край верхних резцов до нижней губы
Временное ограничение: установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
установка зубного протеза до примерно 24 часов после установки зубного протеза (в зависимости от доступности пациента)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2026 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 марта 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-DB-26-0081
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .