- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07491640
Efeito Dinâmico da Dimensão Vertical Oclusal na Forma Facial Inferior e Posições Labiais
9 de setembro de 2026 atualizado por: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Efeito Dinâmico da Dimensão Vertical de Oclusão na Forma Facial Inferior e Posições Labiais
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do aumento/diminuição da dimensão vertical oclusal (DVO) na forma facial inferior e na posição dos lábios, analisar as variações entre grupos de género e analisar as variações entre grupos etários.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
- Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-4mm)
- Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical de Oclusão (-2 mm)
- Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (0 mm)
- Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (+2mm)
- Dispositivo: Modificação da Dimensão Vertical da Oclusão (+4mm)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Desdentado completo com próteses totais ou overdentures
Critérios de Exclusão:
- Assimetria facial grosseira
- Histórico de cirurgia na área facial
- Histórico de distúrbios neurológicos
- Próteses mal ajustadas
- Próteses com dimensão vertical de oclusão (DVO) imprecisa
- Incapacidade ou indisposição para sorrir
- Alergia ao nitrilo, material de polissiloxano vinílico (VPS) ou resinas fotopolimerizáveis
- Presença de pelos faciais que interfiram na marcação de pontos de referência no rosto
- Má oclusão severa de classe II ou classe III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-4mm)
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Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical de oclusão (DVO).
Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e serão colocadas aleatoriamente placas oclusais codificadas por cores com DVO de -4 mm.
Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
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Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (-2 mm)
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Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de goteiras removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical de oclusão (DVO).
Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível laser EZ bow, e as goteiras coloridas de -2 mm de DVO serão colocadas aleatoriamente na posição.
Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
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Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (0 mm)
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Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO).
Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e serão colocadas aleatoriamente placas oclusais codificadas por cor de 0mm DVO.
Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
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Experimental: Modificação da Dimensão Vertical de Oclusão (+2mm)
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Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de goteiras oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO).
Em cada lado, serão marcados quatro pontos de referência discretos no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo, utilizando um marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível a laser EZ bow e goteiras oclusais codificadas por cor com +2 mm de DVO serão colocadas aleatoriamente na posição.
Será tirada uma imagem com um scanner facial de secretária.
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Experimental: Modificação da Dimensão Vertical Oclusal (+4mm)
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Os participantes serão submetidos à fabricação e colocação de placas oclusais removíveis concebidas para alterar a dimensão vertical oclusal (DVO).
Em cada lado, quatro pontos de referência discretos serão marcados no ponto mais baixo da margem orbital e no ponto mais alto do meato acústico externo utilizando o marcador de plano de referência Whip-Mix. A posição da cabeça do sujeito será nivelada com o dispositivo de nível laser EZ bow e as placas oclusais codificadas por cores +4mm DVO serão colocadas aleatoriamente na posição.
Será tirada uma imagem com o scanner facial de secretária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Comprimento do incisivo central maxilar
Prazo: Desde o momento da colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Desde o momento da colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do espaço interlabial
Prazo: Desde o momento da colocação da prótese dentária até cerca de 24 horas após a colocação da prótese dentária (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Desde o momento da colocação da prótese dentária até cerca de 24 horas após a colocação da prótese dentária (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Largura intercomissural
Prazo: colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Distância da borda incisal maxilar ao lábio superior em milímetros
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Distância da borda incisal maxilar ao lábio inferior em milímetros
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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Comprimento do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do vermelhão do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do vermelhão do lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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A margem do lábio superior no incisivo central até à margem gengival do incisivo central maxilar
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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A margem inferior do lábio no incisivo central até à margem gengival do incisivo central mandibular
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Largura intercomissural
Prazo: colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Comprimento do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do vermelhão do lábio superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do vermelhão do lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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A margem do lábio superior no incisivo central até à margem gengival do incisivo central maxilar
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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A margem inferior do lábio no incisivo central até à margem gengival do incisivo central mandibular
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Comprimento do incisivo central superior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Altura do espaço interlabial
Prazo: colocação de dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação de dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Bordo incisal maxilar ao lábio superior
Prazo: colocação de dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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colocação de dentadura até aproximadamente 24 horas após a colocação da dentadura (consoante a disponibilidade do paciente)
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Bordo incisal maxilar ao lábio inferior
Prazo: colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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colocação da dentadura até cerca de 24 horas após a colocação da dentadura (dependendo da disponibilidade do paciente)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2026
Conclusão Primária (Real)
31 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
24 de março de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de setembro de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HSC-DB-26-0081
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .