- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07491640
Oklusaalisen pystyulottuvuuden dynaaminen vaikutus alaosan kasvonmuotoiluun ja huulien asentoihin
keskiviikko 9. syyskuuta 2026 päivittänyt: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Oklusaalisen pystysuunnan dynaaminen vaikutus alaosan kasvonmuotoon ja huulien asentoihin
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida lisääntyneen/vähentyneen oklusaalisen pystyulottuvuuden (OVD) vaikutusta alaosan kasvomuotoiluun ja huulen asentoon, analysoida eroja sukupuoliryhmien välillä sekä analysoida eroja ikäryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
-Täysin hampaattomat täysproteeseilla tai päällisproteeseilla
Poissulkemisperusteet:
- Huomattava kasvojen epäsymmetria
- Aiempi leikkaushoito kasvoalueella
- Aiempi neurologinen sairaus
- Sopimattomat hammasproteesit
- Proteesit, joissa on epätarkka purentakorkeus (OVD)
- Kyvyttömyys tai haluttomuus hymyillä
- Allergia nitriilille, vinyylipolysiloksaani (VPS) materiaalille tai fotopolymeerihartsille
- Kasvojen karvaisuus, joka häiritsisi referenssipisteiden merkitsemistä kasvoille
- Vaikea luokan II tai luokan III purentavirhe
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Oklusaalisen pystysuunnan muokkaus (-4mm)
|
Osallistujille valmistetaan ja asennetaan irrotettavia purentalautoja, joiden tarkoituksena on muuttaa purentapisteen pystysuuntaista etäisyyttä (OVD).
Molemmille puolille merkitään neljä erillistä vertailupistettä silmäkuopan alimpaan kohtaan ja ulkoisen kuuloaukion ylimpään kohtaan Whip-Mix-vertailutasomerkitsimellä. Osallistujan pään asento tasataan EZ bow-laseritasolla ja -4 mm OVD -värikoodatut purentalautat asetetaan satunnaisesti paikoilleen.
Kuvataan työpöytäkasvonskannerilla.
|
|
Kokeellinen: Oklusaalisen pystyulottuvuuden muutos (-2 mm)
|
Osallistujille valmistetaan ja asetetaan irrotettavia purentalustoja, jotka on suunniteltu muuttamaan oklusaalista pystysuuntaista ulottuvuutta (OVD).
Kummallekin puolelle merkitään neljä erillistä vertailupistettä silmäkuopan alimpaan kohtaan ja ulkokorvakäytävän ylimpään kohtaan käyttäen Whip-Mix-vertailutasomerkintälaite. Osallistujan pään asento tasataan EZ bow-laseritasolla, ja -2 mm OVD:n värikoodatut purentalustat asetetaan satunnaisesti paikoilleen.
Kuvaus otetaan pöytäkasvonskannerilla.
|
|
Kokeellinen: Okklusaalisen pystysuunnan muutos (0 mm)
|
Osallistujille valmistetaan ja asetetaan irrotettavia purentalustoja, jotka on suunniteltu muuttamaan oklusaalista pystysuuntaista ulottuvuutta (OVD).
Kummallekin puolelle merkitään neljä erillistä vertailukohtaa silmäkuopan reunan alimmassa kohdassa ja ulkoisen kuuloaukion ylimmässä kohdassa käyttäen Whip-Mix-vertailutasomerkkiä. Osallistujan pään asento tasataan EZ bow -laseritasolla ja 0 mm OVD -värikoodattuja purentalustoja asetetaan satunnaisesti paikoilleen.
Otetaan kuva työpöytäkasvonskannerilla.
|
|
Kokeellinen: Oklusaalisen pystysuunnan muutos (+2 mm)
|
Osallistujille valmistetaan ja asetetaan irrotettavia purentasplintejä, jotka on suunniteltu muuttamaan oklusaalista pystysuuntaista ulottuvuutta (OVD).
Kummallekin puolelle merkitään neljä erillistä vertailukohtaa silmäkuopan reunan alimmassa kohdassa ja ulkoisen korvakäytävän ylimmässä kohdassa Whip-Mix -vertailutasomerkitsimellä. Kohteen pään asento tasataan EZ bow -lasertasolla, ja +2 mm OVD -värikoodatut purentasplintit asetetaan satunnaisesti paikoilleen.
Kuva otetaan työpöytäkasvonskannerilla.
|
|
Kokeellinen: Oklusaalisen pystysuunnan muutos (+4mm)
|
Osallistujille valmistetaan ja asetetaan irrotettavia purentalevyjä, jotka on suunniteltu muuttamaan purennan pystysuuntaista dimensiota (OVD).
Kummallekin puolelle merkitään neljä erillistä vertailupistettä silmäkuopan alimpaan kohtaan ja ulkoisen kuuloaukion ylimpään kohtaan Whip-Mix-vertailutason merkitsimellä. Kohteen pään asento tasataan EZ bow -laseritasolla ja +4 mm OVD -värikoodatuille purentalevyille asetetaan satunnaisesti paikoilleen.
Kuvataan työpöytäkasvonskannerilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Maksillisen keskushampaan pituus
Aikaikkuna: Hammasproteesin asennushetkestä noin 24 tunnin kuluttua hammasproteesin asennuksesta (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
Hammasproteesin asennushetkestä noin 24 tunnin kuluttua hammasproteesin asennuksesta (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Interlabiaalisen raon korkeus
Aikaikkuna: Hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
Hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Interkommissuraalinen leveys
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Etäisyys yläleukakulman terävästä reunasta ylähuuleen millimetreissä
Aikaikkuna: hammasproteesin asennuksesta noin 24 tuntia sen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asennuksesta noin 24 tuntia sen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Etäisyys maksillaarisen etuhampaan reunasta alahuuleen millimetreinä
Aikaikkuna: hampaiston sijoituksesta noin 24 tuntia hampaiston sijoituksen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston sijoituksesta noin 24 tuntia hampaiston sijoituksen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen pituus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntiin hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntiin hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen vermilion-korkeus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia proteesin asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia proteesin asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
|
Alahuulen vermilion-korkeus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen reuna keskisessä etuhampaassa yläleuan keskietuhampaan ikenireunaan
Aikaikkuna: hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Keski-etuhampaan alahuulen reuna alaleuan keski-etuhampaan ikenireunaan
Aikaikkuna: hampaiston asettamisesta noin 24 tuntia hampaiston asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
hampaiston asettamisesta noin 24 tuntia hampaiston asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Interkommissuraalinen leveys
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen pituus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntiin hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntiin hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen vermilion-korkeus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia proteesin asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia proteesin asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
|
Alahuulen vermilion-korkeus
Aikaikkuna: hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hammasproteesin asettamisesta noin 24 tuntia hammasproteesin asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Ylähuulen reuna keskisessä etuhampaassa yläleuan keskietuhampaan ikenireunaan
Aikaikkuna: hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Keski-etuhampaan alahuulen reuna alaleuan keski-etuhampaan ikenireunaan
Aikaikkuna: hampaiston asettamisesta noin 24 tuntia hampaiston asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
hampaiston asettamisesta noin 24 tuntia hampaiston asettamisen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
|
Maksillaarisen keskusyläleikkurin pituus
Aikaikkuna: hammasproteesin asennuksesta noin 24 tuntia hammasproteesin asennuksen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
hammasproteesin asennuksesta noin 24 tuntia hammasproteesin asennuksen jälkeen (potilaan saatavuudesta riippuen)
|
|
Interlabiaalisen raon korkeus
Aikaikkuna: hampaiston sijoittamisesta noin 24 tuntia hampaiston sijoittamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston sijoittamisesta noin 24 tuntia hampaiston sijoittamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Maksillinen etuhammasreuna ylähuuleen
Aikaikkuna: hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston asettamisesta noin 24 tuntiin hampaiston asettamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
|
Yläleuan etuhampaan reunus alahuuleen
Aikaikkuna: hampaiston sijoittamisesta noin 24 tuntiin hampaiston sijoittamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
hampaiston sijoittamisesta noin 24 tuntiin hampaiston sijoittamisen jälkeen (riippuen potilaan saatavuudesta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-DB-26-0081
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .