Dynamisk effekt av ocklusal vertikal dimension på nedre ansiktsform och läppositioner
9 september 2026 uppdaterad av: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av ökad/minskad ocklusal vertikal dimension (OVD) på nedre ansiktsform och läpposition, att analysera variationer mellan könsgrupper och att analysera variationer mellan åldersgrupper.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hel tandlöshet med helproteser eller överproteser
Exklusionskriterier:
- Grov ansiktsasymmetri
- Tidigare operation i ansiktsområdet
- Tidigare neurologiska störningar
- Dåligt passande proteser
- Proteser med felaktig ocklusal vertikal dimension (OVD)
- Oförmåga eller ovilja att le
- Allergi mot nitril, vinylpolysiloxan (VPS)-material eller fotopolymerhartser
- Ansiktshår som skulle störa vid markering av referenspunkter i ansiktet
- Allvarlig klass II eller klass III malocklusion
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Ocklusal vertikal dimension modifiering (-4 mm)
|
Deltagarna kommer att genomgå tillverkning och placering av avtagbara bettskenor som är utformade för att ändra den ocklusal vertikala dimensionen (OVD).
På varje sida kommer fyra diskreta referenspunkter att markeras vid den lägsta punkten på ögonhålsranden och den högsta punkten på den externa hörselgången med hjälp av Whip-Mix referensplanmarkör. Patientens huvudposition kommer att nivelleras med EZ bow laser nivåenhet och -4mm OVD färgkodade bettskenor kommer att placeras slumpmässigt i position.
En bild kommer att tas med skrivbordsansiktsskanner.
|
|
Experimentell: Ocklusal vertikal dimensionsmodifikation (-2 mm)
|
Deltagarna kommer att genomgå tillverkning och placering av avtagbara bitskenor som är utformade för att ändra ocklusal vertikal dimension (OVD). På varje sida kommer fyra diskreta referenspunkter att markeras vid den lägsta punkten på ögonhålsranden och den högsta punkten på det yttre hörselgångsöppningen med hjälp av Whip-Mix referensplanmarkör. Deltagarens huvudposition kommer att planeras med EZ bow laserplaneringsenhet och -2 mm OVD färgkodade bitskenor kommer att placeras slumpmässigt på plats. En bild kommer att tas med skrivbordsansiktsskanner.
|
|
Experimentell: Ocklusal vertikal dimension modifiering (0 mm)
|
Deltagarna kommer att genomgå tillverkning och placering av avtagbara bettskenor utformade för att ändra den ocklusal vertikala dimensionen (OVD).
På varje sida kommer fyra diskreta referenspunkter att markeras vid den lägsta punkten på orbitalranden och den högsta punkten på det yttre auditiva meatet med Whip-Mix referensplanmarkör.
Deltagarnas huvudposition kommer att planeras med EZ bow laser nivåanordning och 0mm OVD färgkodade bettskenor kommer att placeras slumpmässigt i position.
En bild kommer att tas med skrivbordsansiktsscanner.
|
|
Experimentell: Ocklusal vertikal dimension modifiering (+2mm)
|
Deltagarna kommer att genomgå tillverkning och placering av avtagbara bettskenor som är utformade för att ändra den ocklusal vertikala dimensionen (OVD).
På varje sida kommer fyra diskreta referenspunkter att markeras vid den lägsta punkten av ögonhålsranden och den högsta punkten av den yttre hörselgången med hjälp av Whip-Mix-referensplanmarkör.
Deltagarnas huvudposition kommer att planeras med EZ bow-lasernivåenhet och +2 mm OVD färgkodade bettskenor kommer att placeras slumpmässigt på plats.
En bild kommer att tas med en skrivbordsansiktsskanner.
|
|
Experimentell: Modifiering av ocklusal vertikal dimension (+4mm)
|
Deltagarna kommer att genomgå tillverkning och placering av avtagbara bettskenor som är utformade för att ändra ocklusal vertikal dimension (OVD).
På varje sida kommer fyra separata referenspunkter att markeras vid den lägsta punkten på ögonhålsranden och den högsta punkten på den yttre hörselgången med hjälp av Whip-Mix referensplanmarkör.
Patientens huvudposition kommer att nivelleras med EZ bow laser level-enhet och +4 mm OVD färgkodade bettskenor kommer att placeras slumpmässigt i position.
En bild kommer att tas med skrivbordsansiktsskanner.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längd på maxillär central incisor
Tidsram: Från tiden för tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
Från tiden för tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Interlabial gap höjd
Tidsram: Från tiden för tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
Från tiden för tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Interkommissural bredd
Tidsram: denture placement till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
denture placement till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Avstånd från maxillär incisalkant till överläpp i millimeter
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Avstånd från maxillärt incisalkant till underläpp i millimeter
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Övre läppens längd
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Överläppens vermilionhöjd
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Höjd på underläppens röda del
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Den övre läppens marginal på den centrala framtanden till tandköttsmarginalen på överkäkens centrala framtand
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Den nedre läppkanten på centralt snitttand till tandköttskanten på underkäkens centrala incisiv
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Interkommissural bredd
Tidsram: denture placement till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
denture placement till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Övre läppens längd
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Överläppens vermilionhöjd
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Höjd på underläppens röda del
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Den övre läppens marginal på den centrala framtanden till tandköttsmarginalen på överkäkens centrala framtand
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Den nedre läppkanten på centralt snitttand till tandköttskanten på underkäkens centrala incisiv
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Maxillär central incisiv längd
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Interlabial gap höjd
Tidsram: protetplacering till cirka 24 timmar efter protetplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
protetplacering till cirka 24 timmar efter protetplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Maxillärt incisalkant till överläpp
Tidsram: tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
tandprotesplacering till cirka 24 timmar efter tandprotesplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
|
Maxillär incisalkant till nedre läpp
Tidsram: protetplacering till cirka 24 timmar efter protetplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
protetplacering till cirka 24 timmar efter protetplacering (beroende på patientens tillgänglighet)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Faktisk)
31 juli 2026
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 mars 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Första postat (Faktisk)
24 mars 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2026
Senast verifierad
1 september 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSC-DB-26-0081
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .