Dynamisch Effect van Occlusale Verticale Dimensie op Onderste Gezichtscontour en Lipposities
9 september 2026 bijgewerkt door: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dynamisch Effect van Occlusale Verticale Dimensie op Onderste Gelaatsvorm en Lipposities
Het doel van dit onderzoek is het effect van een verhoogde/verlaagde occlusale verticale dimensie (OVD) op de onderste gelaatsvorm en lippositie te evalueren, variaties tussen geslachtsgroepen te analyseren en variaties tussen leeftijdsgroepen te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volledig tandeloos met volledige gebitsprothesen of overkappingsprothesen
Exclusiecriteria:
- Grote faciale asymmetrie
- Een voorgeschiedenis van chirurgie in het gezichtsgebied
- Een voorgeschiedenis van neurologische aandoeningen
- Slecht passende gebitsprothesen
- Gebitsprothesen met onnauwkeurige occlusale verticale dimensie (OVD)
- Onvermogen of onwil om te glimlachen
- Allergie voor nitril, vinylpolysiloxaan (VPS) materiaal of fotopolymeerharsen
- Aanwezigheid van gezichtshaar dat het markeren van referentiepunten op het gezicht zou belemmeren
- Ernstige klasse II of klasse III malocclusie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Occlusale Verticale Dimensie Modificatie (-4mm)
|
Deelnemers zullen fabricage en plaatsing ondergaan van verwijderbare beetspalken die ontworpen zijn om de occlusale verticale dimensie (OVD) te veranderen.
Aan elke zijde zullen vier afzonderlijke referentiepunten worden gemarkeerd op het laagste punt van de orbitale rand en het hoogste punt van de uitwendige gehoorgang met behulp van een Whip-Mix referentievlakmarkeerder. De hoofdpositie van de proefpersoon wordt waterpas gezet met een EZ bow laser waterpasapparaat en -4mm OVD kleurgecodeerde beetspalken worden willekeurig geplaatst.
Er wordt een afbeelding gemaakt met een desktop gezichtsscanner.
|
|
Experimenteel: Occlusale Verticale Dimensie Modificatie (-2 mm)
|
Deelnemers zullen de fabricage en plaatsing ondergaan van verwijderbare bijtsplints die zijn ontworpen om de occlusale verticale dimensie (OVD) te veranderen.
Aan elke zijde worden vier discrete referentiepunten gemarkeerd op het laagste punt van de orbitale rand en het hoogste punt van de uitwendige gehoorgang met behulp van de Whip-Mix referentievlakmarkeerder. De hoofdpositie van de proefpersoon wordt genivelleerd met het EZ bow laser level apparaat en -2mm OVD kleurgecodeerde bijtsplints worden willekeurig geplaatst.
Er wordt een afbeelding gemaakt met een desktop gezichtsscanner.
|
|
Experimenteel: Occlusale Verticale Dimensie Modificatie (0 mm)
|
Deelnemers zullen fabricage en plaatsing ondergaan van verwijderbare bijtsplints die zijn ontworpen om de occlusale verticale dimensie (OVD) te veranderen.
Aan elke zijde zullen vier afzonderlijke referentiepunten worden gemarkeerd op het laagste punt van de orbitale rand en het hoogste punt van de externe gehoorgang met behulp van een Whip-Mix referentievlakmarkeerder. De hoofdpositie van de proefpersoon wordt genivelleerd met een EZ booglazerniveauapparaat en 0mm OVD kleurgecodeerde bijtsplints worden willekeurig geplaatst.
Er wordt een afbeelding gemaakt met een desktopgezichtsscanner.
|
|
Experimenteel: Modificatie van de occlusale verticale dimensie (+2mm)
|
Deelnemers zullen fabricage en plaatsing ondergaan van verwijderbare bijtspalken die zijn ontworpen om de occlusale verticale dimensie (OVD) te veranderen.
Aan elke zijde zullen vier afzonderlijke referentiepunten worden gemarkeerd op het laagste punt van de orbitale rand en het hoogste punt van de uitwendige gehoorgang met behulp van de Whip-Mix referentievlakmarkeerder. De hoofdpositie van de proefpersoon wordt genivelleerd met het EZ bow laser level apparaat en +2mm OVD kleurgecodeerde bijtspalken worden willekeurig geplaatst.
Er wordt een beeld gemaakt met een desktop gezichtsscanner.
|
|
Experimenteel: Occlusale Verticale Dimensie Modificatie (+4mm)
|
Deelnemers zullen fabricatie en plaatsing ondergaan van verwijderbare bijtspalken die zijn ontworpen om de occlusale verticale dimensie (OVD) te veranderen.
Aan elke zijde zullen vier afzonderlijke referentiepunten worden gemarkeerd op het laagste punt van de orbitale rand en het hoogste punt van de externe gehoorgang met behulp van de Whip-Mix referentievlakmarkeerder. De hoofdpositie van de proefpersoon wordt waterpas gezet met het EZ bow laser waterpasapparaat en +4mm OVD kleurgecodeerde bijtspalken worden willekeurig geplaatst.
Er wordt een afbeelding gemaakt met een desktop gezichtsscanner.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Lengte van de centrale bovenste snijtand
Tijdsspanne: Vanaf het moment van plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
Vanaf het moment van plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Hoogte van de interlabiale spleet
Tijdsspanne: Vanaf het moment van plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
Vanaf het moment van plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Intercommissurale breedte
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Afstand van de incisale rand van de bovenkaak tot de bovenlip in millimeters
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Afstand van maxillaire incisale rand tot onderlip in millimeters
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Lengte van de bovenlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Hoogte van de bovenlipvermiljoen
Tijdsspanne: plaatsing van kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van kunstgebit (afhankelijk van beschikbaarheid patiënt)
|
plaatsing van kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van kunstgebit (afhankelijk van beschikbaarheid patiënt)
|
|
Hoogte van de rode lip van de onderlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
De bovenliprand op de centrale snijtand tot de gingivale rand van de bovenkaak centrale snijtand
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
De onderliprand op de centrale snijtand tot de gingivarand van de mandibulaire centrale snijtand
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Intercommissurale breedte
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Lengte van de bovenlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Hoogte van de bovenlipvermiljoen
Tijdsspanne: plaatsing van kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van kunstgebit (afhankelijk van beschikbaarheid patiënt)
|
plaatsing van kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van kunstgebit (afhankelijk van beschikbaarheid patiënt)
|
|
Hoogte van de rode lip van de onderlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
De bovenliprand op de centrale snijtand tot de gingivale rand van de bovenkaak centrale snijtand
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
De onderliprand op de centrale snijtand tot de gingivarand van de mandibulaire centrale snijtand
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Lengte van de bovenste centrale snijtand
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Hoogte van de interlabiale ruimte
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Middenlijn bovenkaak tot bovenlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
|
Maxillaire incisale rand tot onderlip
Tijdsspanne: plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
plaatsing van het kunstgebit tot ongeveer 24 uur na de plaatsing van het kunstgebit (afhankelijk van de beschikbaarheid van de patiënt)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 maart 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSC-DB-26-0081
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .