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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07491640
교합 수직 거치가 하안면 형태와 입술 위치에 미치는 동적 효과
2026년 3월 18일 업데이트: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
교합 수직 고경이 하악 안면 형태와 입술 위치에 미치는 동적 영향
이 연구의 목적은 증가/감소된 교합 수직고경(OVD)이 하안면 형태 및 입술 위치에 미치는 영향을 평가하고, 성별 그룹 간 변이를 분석하며, 연령 그룹 간 변이를 분석하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- 전화번호: (713) 486-4577
- 이메일: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Chun-Yeh Chien
- 전화번호: (713) 486-4274
- 이메일: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
연락하다:
- Chun-Yeh Chien
- 전화번호: (713) 486-4274
- 이메일: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
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연락하다:
- Maria D Gonzalez, DDS,MS
- 전화번호: (713) 486-4138
- 이메일: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 완전 무치악 상태로 완전 의치 또는 오버덴처를 사용하는 경우
제외 기준:
- 심한 안면 비대칭
- 안면 부위 수술 경력
- 신경계 장애 병력
- 부적합한 의치
- 부정확한 교합 수직 거리(OVD)를 가진 의치
- 웃을 수 없거나 웃기를 원하지 않는 경우
- 니트릴, 비닐 폴리실록산(VPS) 재료 또는 광중합 레진에 대한 알레기
- 얼굴에 기준점 표시를 방해할 수 있는 안모 털 존재
- 심한 2급 또는 3급 부정교합
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 교합 수직 치수 수정 (-4mm)
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참가자들은 교합 수직 고경(OVD)을 변경하도록 설계된 착탈식 바이트 스플린트의 제작 및 장착을 받게 됩니다.
양측 각각에서 Whip-Mix 기준 평면 표시기를 사용하여 안와 가장자리의 최저점과 외이도의 최고점에 네 개의 개별 기준점이 표시됩니다. 피험자의 머리 위치는 EZ 보우 레이저 수평 장치로 수평을 맞추고, -4mm OVD 색상 코딩 바이트 스플린트가 무작위로 위치에 배치됩니다.
데스크톱 안면 스캐너로 이미지가 촬영됩니다.
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실험적: 교합 수직 고경 수정 (-2 mm)
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참가자들은 교합 수직고경(OVD)을 변경하도록 설계된 가철성 교합안정장치의 제작 및 장착을 받게 됩니다.
양측에서 각각 Whip-Mix 기준면 표시기를 사용하여 안와연의 최하점과 외이도의 최고점에 4개의 개별 기준점을 표시합니다. 참가자의 머리 위치는 EZ bow 레이저 수준 장치로 수평을 맞추고, -2mm OVD 색상 코드 교합안정장치를 무작위로 위치에 장착합니다.
데스크탑 얼굴 스캐너로 이미지를 촬영합니다.
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실험적: 교합 수직 치간 거리 수정 (0 mm)
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참가자들은 교합 수직고경(OVD)을 변경하도록 설계된 탈착식 교합 안정 장치의 제작 및 장착을 받게 됩니다.
양쪽 각각에서, Whip-Mix 기준면 표시기를 사용하여 안와 가장자리의 최하점과 외이도의 최고점에 네 개의 개별 기준점을 표시합니다. 피험자의 머리 위치는 EZ 보우 레이저 수평기로 수평을 맞추고, 0mm OVD 색상 코딩된 교합 안정 장치가 무작위로 위치에 배치됩니다.
데스크탑 얼굴 스캐너로 이미지를 촬영합니다.
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실험적: 교합 수직 거리 수정 (+2mm)
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참가자들은 교합 수직 고경(OVD)을 변경하도록 설계된 가철성 교합 안정 장치의 제작 및 장착을 받게 됩니다.
각 측면에서, Whip-Mix 기준 평면 마커를 사용하여 안와 가장자리의 가장 낮은 지점과 외이도의 가장 높은 지점에 네 개의 개별 기준점이 표시됩니다. 피험자의 머리 위치는 EZ 보우 레이저 수준 장치로 수평을 맞추고, +2mm OVD 색상 코딩된 교합 안정 장치가 무작위로 위치에 배치됩니다.
데스크탑 얼굴 스캐너로 이미지를 촬영합니다.
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실험적: 교합 수직 치경 수정 (+4mm)
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참가자들은 교합 수직고경(OVD)을 변경하도록 설계된 가철성 교합 안정장치의 제작 및 장착을 받게 됩니다.
양측에서, Whip-Mix 기준 평면 마커를 사용하여 안와 연골의 가장 낮은 지점과 외이도의 가장 높은 지점에 네 개의 개별 기준점이 표시됩니다. 피험자의 머리 위치는 EZ 보우 레이저 수준 장치로 수평을 맞추고, +4mm OVD 색상 코딩된 교합 안정장치가 무작위로 위치에 배치됩니다.
데스크톱 얼굴 스캐너로 이미지를 촬영합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상악 중절치 길이
기간: 의치 장착 시점부터 의치 장착 후 약 24시간까지 (환자 가용성에 따라 다름)
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의치 장착 시점부터 의치 장착 후 약 24시간까지 (환자 가용성에 따라 다름)
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입술 사이 간격 높이
기간: 틀니 장착 시점부터 틀니 장착 후 약 24시간까지(환자 가능성에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 틀니 장착 후 약 24시간까지(환자 가능성에 따라 다름)
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입술접합부 폭
기간: 틀니 삽입부터 틀니 삽입 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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틀니 삽입부터 틀니 삽입 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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상악 전치 절단연에서 윗입술까지의 거리(밀리미터)
기간: 틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자 일정에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자 일정에 따라 다름)
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상악 전치 절단연에서 하순까지의 거리 (밀리미터)
기간: 틀니 설치 시부터 틀니 설치 후 약 24시간까지 (환자의 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 설치 시부터 틀니 설치 후 약 24시간까지 (환자의 가능 여부에 따라 다름)
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윗입술 길이
기간: 의치 설치 시부터 의치 설치 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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의치 설치 시부터 의치 설치 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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윗입술 입술빨간부분 높이
기간: 의치 삽입부터 의치 삽입 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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의치 삽입부터 의치 삽입 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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하순 홍순 높이
기간: 틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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중절치의 상순 경계에서 상악 중절치의 치은 경계까지
기간: 틀니 배치 시부터 틀니 배치 후 약 24시간까지(환자 내원 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 배치 시부터 틀니 배치 후 약 24시간까지(환자 내원 가능 여부에 따라 다름)
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중앙 절치의 아래 입술 가장자리에서 하악 중앙 절치의 잇몸 가장자리까지
기간: 틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 일정에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 일정에 따라 다름)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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입술접합부 폭
기간: 틀니 삽입부터 틀니 삽입 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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틀니 삽입부터 틀니 삽입 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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윗입술 길이
기간: 의치 설치 시부터 의치 설치 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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의치 설치 시부터 의치 설치 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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윗입술 입술빨간부분 높이
기간: 의치 삽입부터 의치 삽입 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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의치 삽입부터 의치 삽입 후 약 24시간까지(환자의 가능 여부에 따라 다름)
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하순 홍순 높이
기간: 틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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중절치의 상순 경계에서 상악 중절치의 치은 경계까지
기간: 틀니 배치 시부터 틀니 배치 후 약 24시간까지(환자 내원 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 배치 시부터 틀니 배치 후 약 24시간까지(환자 내원 가능 여부에 따라 다름)
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중앙 절치의 아래 입술 가장자리에서 하악 중앙 절치의 잇몸 가장자리까지
기간: 틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 일정에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 일정에 따라 다름)
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상악 중절치 길이
기간: 틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 장착 시부터 약 24시간 후까지 (환자 가능 여부에 따라 다름)
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입술간 간격 높이
기간: 틀니 설치 시점부터 틀니 설치 약 24시간 후까지 (환자의 가능 여부에 따라)
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틀니 설치 시점부터 틀니 설치 약 24시간 후까지 (환자의 가능 여부에 따라)
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상악 전치 절단연에서 상순까지
기간: 틀니 장착 시점부터 틀니 장착 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 틀니 장착 후 약 24시간까지 (환자 상황에 따라 다름)
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상악 전치 절단연에서 하순까지
기간: 틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 가능 여부에 따라 다름)
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틀니 장착 시점부터 약 24시간 후까지 (환자의 가능 여부에 따라 다름)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 3월 30일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 19일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 18일
처음 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HSC-DB-26-0081
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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