Dynamisk Effekt af Okklusal Vertikal Dimension på Nedre Ansigtsform og Læbestillinger
18. marts 2026 opdateret af: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af forøget/forringet okklusal vertikal dimension (OVD) på den nedre ansigtsform og læbestilling, at analysere variationer på tværs af kønsgrupper og at analysere variationer på tværs af aldersgrupper.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maria D Gonzalez, DDS, MS
- Telefonnummer: (713) 486-4577
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Chun-Yeh Chien
- Telefonnummer: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
Kontakt:
- Chun-Yeh Chien
- Telefonnummer: (713) 486-4274
- E-mail: Chun-Yeh.Chien@uth.tmc.edu
-
Kontakt:
- Maria D Gonzalez, DDS,MS
- Telefonnummer: (713) 486-4138
- E-mail: Maria.D.Gonzalez@uth.tmc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Fuldstændig tandløshed med fulde proteser eller overprotese
Eksklusionskriterier:
- Groft ansigtsasymmetri
- En historie med kirurgi i ansigtsområdet
- En historie med neurologiske lidelser
- Dårligt siddende proteser
- Proteser med unøjagtig okklusal vertikal dimension (OVD)
- Manglende evne eller uvillighed til at smile
- Allergi over for nitril, vinylpolysiloxan (VPS) materiale eller fotopolymerharpikser
- Tilstedeværelse af ansigtshår, der vil forstyrre markering af referencepunkter på ansigtet
- Svær klasse II eller klasse III malokklusion
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ændring af okklusal vertikal dimension (-4 mm)
|
Deltagerne vil gennemgå fremstilling og placering af aftagelige bideskinner, der er designet til at ændre den okklusale vertikale dimension (OVD). På hver side vil fire diskrete referencepunkter blive markeret ved det laveste punkt på orbitalranden og det højeste punkt på den eksterne auditivt meatus ved hjælp af Whip-Mix referenceplan-marker. Deltagerens hovedposition vil blive nivelleret med EZ bow laser-niveauenhed, og -4 mm OVD farvekodede bideskinner vil blive placeret tilfældigt på plads. Et billede vil blive taget med desktop ansigtsscanner.
|
|
Eksperimentel: Occlusal Vertikal Dimension Modifikation (-2 mm)
|
Deltagerne vil blive udsat for fremstilling og placering af aftagelige bideskinner, der er designet til at ændre den okklusale vertikale dimension (OVD).
På hver side vil fire diskrete referencepunkter blive markeret på det laveste punkt af orbitalkanten og det højeste punkt af det ydre øregang med Whip-Mix referenceplan-markeringsværktøj. Deltagerens hovedposition vil blive nivelleret med EZ-bue-lasernivelleringsenhed, og -2 mm OVD farvekodede bideskinner vil blive placeret tilfældigt på plads.
Der vil blive taget et billede med en desktop-ansigtsscanner.
|
|
Eksperimentel: Occlusal Vertikal Dimensionsmodifikation (0 mm)
|
Deltagerne vil blive udsat for fremstilling og placering af aftagelige bidestykker, der er designet til at ændre den okklusale vertikale dimension (OVD).
På hver side vil fire diskrete referencepunkter blive markeret på det laveste punkt af orbitalranden og det højeste punkt af det ydre øregang med Whip-Mix referenceplanmarkør. Probandens hovedstilling vil blive justeret med EZ bow laser level-enhed, og 0mm OVD farvekodede bidestykker vil blive placeret tilfældigt på plads.
Et billede vil blive taget med desktop ansigtsscanner.
|
|
Eksperimentel: Ændring af okklusal vertikal dimension (+2 mm)
|
Deltagerne vil gennemgå fremstilling og placering af aftagelige bideskinner, der er designet til at ændre den okklusale vertikale dimension (OVD).
På hver side vil fire diskrete referencepunkter blive markeret ved det laveste punkt på orbitalranden og det højeste punkt på det eksterne øregang med Whip-Mix referenceplanmarkør. Deltagerens hovedposition vil blive nivelleret med EZ bow laser-niveauenhed og +2 mm OVD farvekodede bideskinner vil blive placeret tilfældigt.
Et billede vil blive taget med desktop ansigtsscanner.
|
|
Eksperimentel: Occlusal Vertikal Dimension Modifikation (+4mm)
|
Deltagerne vil blive udsat for fremstilling og placering af aftagelige bideskinner, der er designet til at ændre den okklusale vertikale dimension (OVD). På hver side vil fire separate referencepunkter blive markeret på det laveste punkt af orbitamargenen og det højeste punkt af det ydre øregang ved hjælp af Whip-Mix referenceplanmarkør. Deltagerens hovedstilling vil blive justeret vandret med EZ bow laser level-enhed, og +4 mm OVD farvekodede bideskinner vil blive placeret tilfældigt. Der vil blive taget et billede med en desktop ansigtsscanner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Længde af maxillær central incisor
Tidsramme: Fra tidspunktet for proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
Fra tidspunktet for proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Interlabialt gabhøjde
Tidsramme: Fra tidspunktet for proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
Fra tidspunktet for proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Interkommissural bredde
Tidsramme: proteseplacering til omkring 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til omkring 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Afstand fra incisalkant på maxilla til overlæben i millimeter
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Afstand fra maxillær incisalkant til underlæbe i millimeter
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Øvre læbelængde
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Øvre læbe vermilion højde
Tidsramme: proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Nedre læbe vermilion højde
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Den øvre læbemargin på centralt incisiv til gingivalmargin på maxillær central incisiv
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Den nedre læberand på den centrale incisiv til gingivalranden på mandibulær central incisiv
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interkommissural bredde
Tidsramme: proteseplacering til omkring 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til omkring 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Øvre læbelængde
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Øvre læbe vermilion højde
Tidsramme: proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til ca. 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Nedre læbe vermilion højde
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Den øvre læbemargin på centralt incisiv til gingivalmargin på maxillær central incisiv
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Den nedre læberand på den centrale incisiv til gingivalranden på mandibulær central incisiv
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Længden af den maxillære centrale incisiv
Tidsramme: dentureplacering til cirka 24 timer efter dentureplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
dentureplacering til cirka 24 timer efter dentureplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Interlabialt gabhøjde
Tidsramme: denture placement til omkring 24 timer efter denture placement (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
denture placement til omkring 24 timer efter denture placement (afhængigt af patientens tilgængelighed)
|
|
Maxillær incisalkant til overlæbe
Tidsramme: denture placering til omkring 24 timer efter denture placering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
denture placering til omkring 24 timer efter denture placering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
|
Maxillær incisalkant til underlæbe
Tidsramme: proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
proteseplacering til cirka 24 timer efter proteseplacering (afhængig af patientens tilgængelighed)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
30. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
19. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
30. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
24. marts 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-DB-26-0081
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vurdering af Ændring i Vertikal Dimension
-
Bradford Teaching Hospitals NHS Foundation TrustUkendtBeslagsfejlfrekvens | Limningstid pr. beslag | Adhæsive Remnant Index for Type of Bond Failure | Behandlingens længde | Peer Assessment Rating