A Fogazati Vertikális Dimenzió Dinamikus Hatása az Alsó Arcformára és az Ajakpozíciókra
2026. szeptember 9. frissítette: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Az okluzális vertikális dimenzió dinamikus hatása az alsó arcformára és az ajakpozíciókra
A tanulmány célja annak értékelése, hogy az occlusalis vertikális dimenzió (OVD) növekedése/csökkenése milyen hatással van az alsó arcformára és az ajak helyzetére, továbbá a nemi csoportok közötti változatosságok elemzése, valamint a korcsoportok közötti változatosságok elemzése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
32
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevonási kritériumok:
-Teljes foghiány teljes műfogsorral vagy túlfogsorral
Kizárási kritériumok:
- Durva arcaszimmetria
- Arc területén végzett műtét előzménye
- Neurológiai rendellenességek előzménye
- Rosszul illeszkedő műfogsor
- Pontatlan rágási függőleges dimenzióval (OVD) rendelkező műfogsor
- Nem képes vagy nem hajlandó mosolyogni
- Nitril, vinil polisziloxán (VPS) anyag vagy fotopolimer gyanták allergiája
- Arcszőrzet jelenléte, amely zavarná a referenciapontok jelölését az arcon
- Súlyos II. vagy III. osztályú malokklúzió
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Okluzális Vertikális Dimenzió Módosítás (-4mm)
|
A résztvevők olyan eltávolítható harapólapok gyártásán és elhelyezésén esnek át, amelyek a harapási függőleges dimenzió (OVD) megváltoztatására készültek.
Mindkét oldalon négy különálló referenciapontot jelölnek meg az orbitális perem legalacsonyabb pontján és a külső hallójárat legmagasabb pontján a Whip-Mix referencia síkjelölővel. A személy fejhelyzetét az EZ íj lézerszintező eszközzel szintezik, és véletlenszerűen helyeznek el -4 mm OVD színkódolt harapólapokat.
Készül egy kép asztali arcszkennerrel.
|
|
Kísérleti: Okluzális Vertikális Dimenzió Módosítás (-2 mm)
|
A résztvevők olyan eltávolítható harapáslécet fognak készíteni és elhelyezni, amely az okluzális vertikális dimenziót (OVD) módosítja.
Minden oldalon négy különálló referenciapontot jelölnek meg az orbita szegélyének legalacsonyabb pontján és a külső hallójárat legmagasabb pontján a Whip-Mix referencia síkjelölővel. A résztvevő fejhelyzetét az EZ íj lézerszint segítségével szintezik, majd véletlenszerűen elhelyeznek -2 mm OVD színkódolt harapáslécet.
Képet készítenek asztali arcképolvasóval.
|
|
Kísérleti: Occlusális Vertikális Dimenzió Módosítás (0 mm)
|
A résztvevők olyan eltávolítható harapáslécet készítenek és helyeznek el, amelyek az okluzális vertikális dimenzió (OVD) megváltoztatására szolgálnak.
Minden oldalon négy különálló referenciapontot jelölnek meg az orbitális perem legalacsonyabb pontján és a külső hallójárat legmagasabb pontján a Whip-Mix referencia síkjelölővel.
A személy fejének helyzetét az EZ íjú lézerszintező eszközzel szintezik, majd véletlenszerűen helyeznek el 0 mm OVD színkódolt harapásléceket.
Egy képet készítenek az asztali arcszkennerrel.
|
|
Kísérleti: Occlusális Vertikális Dimenzió Módosítás (+2mm)
|
A résztvevők olyan eltávolítható harapásléceket készítenek és helyeznek el, amelyek az oklúziós vertikális dimenziót (OVD) módosítják.
Minden oldalon négy különálló referenciapontot jelölnek meg az orbitális margó legalacsonyabb pontján és a külső hallójárat legmagasabb pontján a Whip-Mix referencia síkjelölővel. A résztvevő fejhelyzetét az EZ íj lézerszintjével szintezik, és +2 mm OVD színkódolt harapásléceket véletlenszerűen helyeznek el.
Készítenek egy képet asztali arcszkennerrel.
|
|
Kísérleti: Occlusális Vertikális Dimenzió Módosítása (+4mm)
|
A résztvevők olyan eltávolítható harapásléceket készítenek és helyeznek el, amelyek az okluzális vertikális dimenzió (OVD) megváltoztatására szolgálnak.
Minden oldalon négy diszkrét referenciapontot jelölnek meg az orbitális margó legalacsonyabb pontján és a külső hallójárat legmagasabb pontján a Whip-Mix referencia síkjelölővel. A résztvevő fejhelyzetét az EZ íj lézerszintező eszközzel vízszintessé teszik, majd véletlenszerűen elhelyeznek +4 mm OVD színkódolt harapásléceket.
Készítenek egy képet asztali arcképvizsgálóval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Maxilláris középső metszőfog hossza
Időkeret: A fogpótlás elhelyezésétől számított időponttól a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
A fogpótlás elhelyezésétől számított időponttól a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Interlabiális rés magassága
Időkeret: A műfogsag elhelyezésétől a műfogsag elhelyezése után körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
A műfogsag elhelyezésétől a műfogsag elhelyezése után körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Intercommissurális szélesség
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Távolság milliméterben a maxilláris incisális széltől a felső ajakig
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Távolság a maxilláris incisális éltől az alsó ajakig milliméterben
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Felső ajak hossza
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Felső ajak vermilion magassága
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Alsó ajak vermilion magasság
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
A felső ajak széle a középső metszőfogig a felső állcsont középső metszőfogának íny széléig
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Az alsó ajakszél a középső metszőfogról az állkapocs középső metszőfogának ínyének széléig
Időkeret: a műfogsor behelyezésétől a műfogsor behelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
a műfogsor behelyezésétől a műfogsor behelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Intercommissurális szélesség
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Felső ajak hossza
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Felső ajak vermilion magassága
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 órával (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Alsó ajak vermilion magasság
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
A felső ajak széle a középső metszőfogig a felső állcsont középső metszőfogának íny széléig
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Az alsó ajakszél a középső metszőfogról az állkapocs középső metszőfogának ínyének széléig
Időkeret: a műfogsor behelyezésétől a műfogsor behelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
a műfogsor behelyezésétől a műfogsor behelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Maxilláris középső metszőfog hossza
Időkeret: a fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
a fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő kb. 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Interlabiális rés magasság
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezése után körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
|
Felső állcsont metszőéle a felső ajakhoz
Időkeret: fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg rendelkezésre állásától függően)
|
|
Maxillaris incisalis él alsó ajakhoz
Időkeret: a fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
a fogpótlás elhelyezésétől a fogpótlás elhelyezését követő körülbelül 24 óráig (a beteg elérhetőségétől függően)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2026. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 18.
Első közzététel (Tényleges)
2026. március 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. szeptember 9.
Utolsó ellenőrzés
2026. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-DB-26-0081
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .