Dynamisk Effekt av Oklusal Vertikal Dimensjon på Nedre Ansiktsform og Leppeposisjoner
9. september 2026 oppdatert av: Maria D Gonzalez, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dynamisk effekt av oklusal vertikal dimensjon på nedre ansiktsform og leppeposisjoner
Formålet med denne studien er å evaluere effekten av økt/redusert okklusal vertikal dimensjon (OVD) på den nedre ansiktsformen og leppestillingen, å analysere variasjoner på tvers av kjønnsgrupper og å analysere variasjoner på tvers av aldersgrupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
32
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forente stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fullstendig tannløs med fullt protese eller overprotese
Eksklusjonskriterier:
- Grov ansiktsasymmetri
- Tidligere kirurgi i ansiktsområdet
- Tidligere nevrologiske lidelser
- Dårlig tilpassede proteser
- Proteser med unøyaktig okklusal vertikal dimensjon (OVD)
- Manglende evne eller vilje til å smile
- Allergi mot nitril, vinylpolysiloksan (VPS)-materiale eller fotopolymerharpikser
- Tilstedeværelse av ansiktshår som vil forstyrre markering av referansepunkter i ansiktet
- Alvorlig klasse II eller klasse III malokklusjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Endring av okklusal vertikal dimensjon (-4mm)
|
Deltakerne vil gjennomgå fabrikasjon og plassering av avtakbare bittskinner som er designet for å endre oklusal vertikal dimensjon (OVD).
På hver side vil fire diskrete referansepunkter bli merket på det laveste punktet av orbitalkanten og det høyeste punktet av den eksterne auditiva meatusen ved bruk av Whip-Mix referanseplanmarkør.
Deltakerens hodeholdning vil bli jevnet med EZ bow laser nivåenhet og -4 mm OVD fargekodet bittskinner vil bli plassert tilfeldig på plass.
Et bilde med skrivebords ansiktsskanner vil bli tatt.
|
|
Eksperimentell: Occlusal Vertikal Dimensjon Modifikasjon (-2 mm)
|
Deltakerne vil gjennomgå fremstilling og plassering av avtagbare bittskinner designet for å endre den oklusale vertikale dimensjonen (OVD).
På hver side vil fire diskrete referansepunkter bli markert på det laveste punktet av orbitalkanten og det høyeste punktet av det eksterne auditivmeatus ved bruk av Whip-Mix-referanseplanmarkør.
Deltakerens hodeposisjon vil bli nivellert med EZ bow-lasernivåenhet, og -2 mm OVD fargekodede bittskinner vil bli plassert tilfeldig i posisjon.
Et bilde vil bli tatt med en skrivebordsansiktsskanner.
|
|
Eksperimentell: Occlusal Vertikal Dimensjonsmodifikasjon (0 mm)
|
Deltakerne vil gjennomgå fremstilling og plassering av avtakbare bittskinner designet for å endre oklusal vertikal dimensjon (OVD).
På hver side vil fire separate referansepunkter markeres ved det laveste punktet på øyehulekanten og det høyeste punktet på det ytre øregangen ved hjelp av Whip-Mix referanseplanmarkør. Hodeplasseringen til forsøkspersonen vil nivåeres med EZ bow laser nivåenhet, og 0mm OVD fargekodet bittskinner vil plasseres tilfeldig.
Et bilde vil bli tatt med en skrivebordsansiktsskanner.
|
|
Eksperimentell: Modifikasjon av oklusal vertikal dimensjon (+2mm)
|
Deltakerne vil gjennomgå fremstilling og plassering av avtakbare bittskinner designet for å endre oklusal vertikal dimensjon (OVD).
På hver side vil fire separate referansepunkter bli markert ved det laveste punktet på orbitalkanten og det høyeste punktet på det ytre øregangen ved bruk av Whip-Mix referanseplanmarkør.
Deltakerens hodeposisjon vil bli nivåjustert med EZ bow laser nivåenhet og +2mm OVD fargekodet bittskinner vil bli plassert tilfeldig på plass.
Et bilde med skrivebords ansiktsskanner vil bli tatt.
|
|
Eksperimentell: Endring av oklusal vertikal dimensjon (+4mm)
|
Deltakerne vil gjennomgå tilpasning og plassering av avtakbare bittskinner designet for å endre oklusal vertikal dimensjon (OVD).
På hver side vil fire separate referansepunkter bli markert på det laveste punktet av øyenhulekanten og det høyeste punktet av det ytre øregangen ved bruk av Whip-Mix referanseplanmarkør. Pasientens hodeposisjon vil bli nivåjustert med EZ bow laser nivåinnretning og +4mm OVD fargekodet bittskinner vil bli plassert tilfeldig på plass.
Et bilde vil bli tatt med skrivebords ansiktsskanner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Lengde på maxillær sentralt incisiv
Tidsramme: Fra tidspunktet for proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
Fra tidspunktet for proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Interlabial gap høyde
Tidsramme: Fra tiden for proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
Fra tiden for proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Interkommissural bredde
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Avstand fra maksillær insisalkant til overleppe i millimeter
Tidsramme: denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Avstand fra maksilla incisalkant til underleppe i millimeter
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Overleppelengde
Tidsramme: denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Overleppens røde høydemål
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Høyde på nedre leppevermilion
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Den øvre leppekanten på sentralt incisiv til gingivalkanten på maxillær sentral incisiv
Tidsramme: plassering av protese til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
plassering av protese til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Den nedre leppemarginen på sentralt incisiv til tannkjøttmarginen på mandibulær sentral incisiv
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Interkommissural bredde
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Overleppelengde
Tidsramme: denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
denture plassering til omtrent 24 timer etter denture plassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Overleppens røde høydemål
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Høyde på nedre leppevermilion
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Den øvre leppekanten på sentralt incisiv til gingivalkanten på maxillær sentral incisiv
Tidsramme: plassering av protese til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
plassering av protese til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Den nedre leppemarginen på sentralt incisiv til tannkjøttmarginen på mandibulær sentral incisiv
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Lengde på maxillær sentral incisor
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Interlabial gap-høyde
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Overkjevens insisale kant til overlæppe
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
|
Maksillær insisalkant til underleppe
Tidsramme: proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
proteseplassering til omtrent 24 timer etter proteseplassering (avhengig av pasientens tilgjengelighet)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria D Gonzalez, DDS, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2026
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2026
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
24. mars 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. september 2026
Sist bekreftet
1. september 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSC-DB-26-0081
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .